Superviseur·e, Contrôle qualité / Supervisor, Quality Control

Jubilant Pharma, LLC; Montreal (administrative region); Hybrid; CAD 95,000 - 130,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma au Québec recherche un Superviseur·e, Contrôle qualité pour diriger les activités du laboratoire QC et assurer que les analyses respectent les spécifications et les exigences réglementaires.

Le candidat idéal possède un Baccalauréat en chimie analytique ou biochimie, est membre de l’Ordre des chimistes du Québec et cumule au moins 5 ans d’expérience en gestion dans un laboratoire pharmaceutique.

Qualifications

• Diplôme requis: Baccalauréat en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe.
• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec exigé.
• Minimum 5 ans d’expérience en gestion dans un laboratoire QC pharmaceutique.
• Connaissance des pharmacopées USP, Ph. Eur., BP et BPF/GMP.
• Maîtrise des outils informatiques et instrumentation analytique.

Responsibilities

• Planifier, organiser et superviser les analyses d’échantillons.
• Coordonner et attribuer les tâches au personnel du laboratoire.
• Planifier la collecte des données et réviser le rapport APQR.
• Mener des enquêtes OOS/OOT et rapports d’investigation.
• Assurer l’intégrité et la conformité des documents GMP et approuver la documentation.
• Maintenir les dossiers selon les exigences de conservation.
• Recommander l’achat ou remplacement d’équipements.
• Participer au recrutement et développement du personnel.
• Évaluer la performance de l’équipe via KPI.
• Effectuer toute autre tâche connexe.

Skills

Compétences interpersonnelles

Organisation

Rédaction et communication

Microsoft Office

SAP

Systèmes d’acquisition de données

Bilinguisme FR/EN

Education

Baccalauréat en chimie analytique / biochimie

Membre de l’Ordre des chimistes du Québec

Tools

SAP

MS Office

Systèmes d’acquisition de données

Job description

Superviseur·e, Contrôle qualité / Supervisor, Quality Control

Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à améliorer la santé des patients grâce à des solutions en médecine nucléaire. Notre équipe s'engage à offrir des produits sûrs et de haute qualité qui soutiennent les professionnels de la santé à travers le pays. Joignez-vous à un environnement collaboratif où votre expertise fait une réelle différence.

Aperçu du rôle

Le ou la Superviseur·e, Contrôle qualité dirige les activités du laboratoire de contrôle qualité afin d’assurer que tous les produits sont testés conformément aux spécifications de Jubilant Radiopharma et aux exigences réglementaires. Ce rôle joue un rôle clé dans le maintien de la conformité, de l’intégrité des données et de l’excellence opérationnelle.

Responsabilités principales

• Planifier, organiser et superviser les analyses d’échantillons (produits finis, matières premières, composantes, intermédiaires d’emballage, stabilité et validation)
• Coordonner et attribuer les tâches au personnel du laboratoire
• Planifier la collecte des données analytiques et réviser le rapport APQR
• Mener des enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et aux incidents qualité, et produire les rapports d’investigation
• Assurer l’intégrité, l’exactitude et la conformité des documents selon les BPF (GMP) et approuver la documentation analytique
• Maintenir les dossiers conformément aux exigences de conservation
• Recommander l’achat ou le remplacement d’équipements afin d’améliorer la qualité et l’efficacité en conformité avec les normes cGMP
• Participer au recrutement, à la formation et au développement du personnel
• Évaluer la performance de l’équipe selon les objectifs et indicateurs clés de performance (KPI)
• Effectuer toute autre tâche connexe requise
• Baccalauréat (B.Sc.) en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe
• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec (exigence obligatoire)
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en gestion dans un laboratoire de contrôle qualité en milieu pharmaceutique
• Expérience approfondie en opérations de laboratoire et instrumentation analytique
• Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur., BP) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
• Compétences informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes électroniques d’acquisition de données)
• Connaissance en microbiologie (atout)
• Expérience en environnement radioactif (atout)
• Bilinguisme (français et anglais) requis, ce rôle nécessitant des interactions avec des agences réglementaires situées à l’extérieur du Québec (ex. FDA)
• Excellentes habiletés interpersonnelles, organisationnelles, communicationnelles et rédactionnelles