Gestionnaire, Opérations Qualité et Projets / Manager, QA Operations & Projects

Jubilant Pharma, LLC; Montreal (administrative region); Hybrid; CAD 110,000 - 160,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma à Montréal recherche un Gestionnaire, Opérations Qualité et Projets pour diriger l'équipe QA Ops et piloter les programmes d'investigations et de validation.

Vous assurerez la conformité GMP, soutiendrez les opérations manufacturières et favoriserez l'amélioration continue, avec une interaction directe avec les agences réglementaires. Ce poste exige un leadership avéré, une excellente communication et une connaissance approfondie des BPF et de la gestion de projets GMP.

Qualifications

• Baccalauréat en sciences, en ingénierie ou domaine connexe exigé.
• 7 à 10 années d'expérience en assurance qualité (pharmaceutique, biopharmaceutique ou dispositif médical).
• Expérience en supervision et développement d'équipes.
• Connaissance des BPF au Canada, États‑Unis et Europe.

Responsibilities

• Diriger l'équipe QA Ops et piloter les investigations qualité.
• Gérer le programme d'investigations et assurer des analyses causes racines robustes.
• Promouvoir les BPF et les normes qualité internes.
• Collaborer avec ingénierie, validation et gestion de projets.
• Préparer et réviser l'URS, protocoles et rapports de validation.
• Représenter la qualité dans les projets d'expansion et d'investissement.
• Participer au recrutement et au développement des talents.

Skills

Leadership

Gestion de projets

Assurance qualité

Conformité GMP

Analyse des causes

Inspection règlementaire

Bilingue FR/EN

SAP

Microsoft Office

Education

Baccalauréat en sciences, ingénierie ou domaine connexe

Tools

SAP

Microsoft Office

Job description

Gestionnaire, Opérations Qualité et Projets / Manager, QA Operations & Projects

Joignez-vous à Jubilant Radiopharma

Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à soutenir les soins aux patients grâce à la fabrication et à la distribution de produits radiopharmaceutiques de haute qualité. Nous favorisons un environnement collaboratif où l'innovation, la qualité et l'amélioration continue sont au c?ur de nos actions.

Nous sommes à la recherche d'une personne engagée et mobilisatrice pour se joindre à notre équipe à titre de Gestionnaire, Opérations Qualité et Projets.

Aperçu du rôle

Relevant de la direction de l'Assurance qualité, la personne titulaire du poste dirige l'équipe des opérations qualité, assure la gestion du programme d'investigations qualité et agit comme représentant qualité pour les projets stratégiques d'expansion et d'amélioration des installations. Ce rôle joue un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire, le soutien aux opérations manufacturières et l'amélioration continue de nos processus.

Responsabilités principales

• Diriger, encadrer et développer l'équipe des spécialistes QA Ops.
• Assurer une présence qualité active dans les opérations manufacturières afin de soutenir la production et résoudre les enjeux qualité.
• Réviser et approuver la documentation qualité liée aux opérations.
• Promouvoir le respect des BPF, des procédures internes et des normes qualité.
• Gérer le programme d'investigations afin d'assurer des analyses robustes des causes racines et des dossiers complets.
• Réviser et approuver les investigations internes et externes tout en assurant la qualité de la documentation et la traçabilité.
• Définir, suivre et communiquer les indicateurs de performance qualité.
• Réaliser des analyses de tendances et recommander des mesures préventives ou correctives.
• Soutenir les inspections réglementaires et les audits.
• Identifier et piloter des initiatives d'amélioration continue.
• Représenter la Qualité dans les projets d'expansion, de rénovation et d'investissement.
• Examiner et approuver les URS, documents de conception, protocoles de mise en service, protocoles de qualification et rapports de validation.
• Collaborer avec les équipes d'ingénierie, de validation et de gestion de projets afin d'intégrer les exigences qualité et réglementaires tout au long du cycle de vie des projets.
• Participer à l'embauche, à l'intégration et au développement des talents.
• Effectuer toutes autres tâches confiées par la direction.
• Baccalauréat en sciences, en ingénierie ou dans un domaine connexe.
• Minimum de 7 à 10 années d'expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique, biopharmaceutique ou de dispositifs médicaux réglementé.
• Expérience démontrée en supervision, gestion ou développement d'équipes.
• Expérience en gestion d'investigations, en analyse des causes racines et en amélioration continue.
• Une expérience liée à des projets d'expansion d'installations, à la qualification d'équipements ou à la validation d'installations GMP constitue un atout.
• Expérience lors d'inspections réglementaires (FDA, Santé Canada, ANSM, EMA ou équivalent).
• Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) au Canada, aux États-Unis et en Europe.
• Solides connaissances des méthodologies d'analyse des causes racines et de résolution de problèmes.
• Compréhension des principes de gestion de projets dans un environnement GMP.
• Maîtrise de Microsoft Office et expérience dans un environnement SAP.
• Bilinguisme français-anglais. Une bonne maîtrise de l'anglais est essentielle puisque le rôle doit interagir avec des agences réglementaires situées à l'extérieur du Québec.
• Excellentes aptitudes en communication, leadership, collaboration et gestion des priorités et forte capacité à exercer une influence positive auprès d'équipes multidisciplinaires.