Senior Validation Specialist – Équipements & Systèmes

FOP Experts Conseils inc.; Brossard; Hybrid; CAD 110,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Télétravail hybride possible

3 semaines de vacances

3 jours maladie payés

Évolutions professionnelles

Formation continue

Job summary

FOP CONSULTANTS recherche des spécialistes seniors en validation des équipements et des systèmes pour planifier et exécuter IQ/OQ/PQ dans le cadre de mandats pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Le rôle implique la gestion des écarts, CAPA et la requalification.

Le candidat idéal doit maîtriser les standards Santé Canada et FDA et posséder une expérience de supervision d’équipes et de livrables sur site et à distance.

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique, sciences ou disciplines connexes).
• Minimum dix années d’expérience en industrie et huit à quinze années en validation équipements et systèmes.
• Référentiels: BPF Santé Canada, FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7–Q10, GAMP 5, ISO 9001.

Responsibilities

• Élaborer les plans directeurs de validation et les analyses de risques (URS, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ).
• Exécuter les essais de qualification selon les BPF.
• Évaluer l’impact des changements et définir la requalification.

Skills

Validation expérience

Gestion de projet

Rédaction de rapports

Collaboration interdisciplinaire

Education

Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie

Tools

MS Office

Veeva Vault

TrackWise

Kneat

MS Project

Job description

FOP CONSULTANTS recherche des spécialistes seniors en validation des équipements et des systèmes pour planifier et exécuter IQ/OQ/PQ dans le cadre de mandats pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Le rôle implique la gestion des écarts, CAPA et la requalification.

Le candidat idéal doit maîtriser les standards Santé Canada et FDA et posséder une expérience de supervision d’équipes et de livrables sur site et à distance.