Spécialiste technique, maintenance, équipements et documentation / Maintenance Technical Specialist, Equipment and Documentation

Jubilant Pharma Limited; Montreal; Vor Ort; CAD 70.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Jubilant Radiopharma à Montréal cherche un·e Spécialiste technique, maintenance, équipements et documentation pour soutenir la fiabilité des installations et l’excellence du programme de maintenance. Vous gérerez et améliorerez la documentation de maintenance, soutiendrez les programmes préventifs et prédictifs, et accompagnerez les équipes techniques et opérationnelles.

Vous collaborerez avec les équipes pour assurer la conformité GMP, la traçabilité des documents et la performance des

Qualifikationen

• Diplôme collégial ou technique en maintenance industrielle ou domaine connexe requis.
• Expérience ≥3 ans en maintenance dans un environnement réglementé.
• Connaissance des GMP et des normes qualité; maîtrise du système SAP PM est un atout.

Aufgaben

• Mettre à jour et optimiser les procédures de maintenance et les documents associés.
• Coordonner les contributions inter-équipes (maintenance, ingénierie, production, qualité, HSE).
• Vérifier l’exactitude des données techniques et des dossiers de maintenance.
• Identifier les écarts et proposer des plans d’action correctifs.
• Maintenir le contrôle des versions et la traçabilité des documents.
• Supporter les programmes de maintenance préventive et prédictive et les activités GMP.

Kenntnisse

Maintenance planning

Document management

Root cause analysis

Technical writing

Team collaboration

Bilingual French/English

Ausbildung

DEC ou diplôme technique en maintenance industrielle

Tools

SAP PM

Jobbeschreibung

À propos de Jubilant Radiopharma

Chez Jubilant Radiopharma, nous aidons les professionnels de la santé à offrir des soins essentiels aux patients grâce à la production et à la distribution de produits radiopharmaceutiques. Notre équipe est animée par la qualité, la sécurité, l’innovation et la collaboration. Nous offrons un environnement où chacun peut contribuer, apprendre et grandir.

Aperçu du rôle

Nous sommes à la recherche d’un·e Spécialiste technique, maintenance, équipements et documentation pour soutenir la fiabilité de nos équipements et l’excellence de notre programme de maintenance. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion et de l’amélioration de la documentation technique de maintenance, du soutien aux programmes de maintenance préventive et prédictive, ainsi que de l’accompagnement des équipes techniques et opérationnelles.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec plusieurs équipes afin d’assurer la conformité réglementaire, la disponibilité de la documentation et la performance des équipements.

Responsabilités principales

• Assurer la révision, la mise à jour et la mise en ?uvre des procédures d’entretien détaillées (DEP).
• Coordonner les contributions des équipes de maintenance, ingénierie, production, validation, qualité et HSE.
• Vérifier l’exactitude des renseignements relatifs aux équipements, aux systèmes et aux exigences de maintenance.
• Identifier les écarts documentaires et mettre en place des plans d’action appropriés.
• Maintenir un contrôle rigoureux des versions, approbations et dossiers de traçabilité.
• Créer, réviser et mettre à jour les procédures, instructions de travail, formulaires et registres de maintenance.
• Examiner les manuels des fabricants, plans techniques et spécifications d’équipement.
• Veiller à ce que la documentation reflète fidèlement l’état actuel des installations et des équipements.
• Soutenir la numérisation et l’optimisation des processus de documentation et de maintenance.
• Maintenir à jour les dossiers techniques des équipements et utilités.
• Participer au développement et à l’amélioration des programmes de maintenance préventive et prédictive.
• Créer et gérer les plans et tâches de maintenance dans SAP ou dans le système de gestion de maintenance utilisé sur le site.
• Analyser les tendances de défaillance et recommander des améliorations aux activités de maintenance.
• Participer à la gestion des pièces de rechange critiques et à la planification du cycle de vie des équipements.
• Fournir un soutien technique aux techniciens de maintenance et aux équipes de production.
• Participer au dépannage des problèmes complexes liés aux équipements et aux utilités.
• Coordonner les interventions avec les fournisseurs, fabricants et entrepreneurs spécialisés.
• Soutenir les arrêts planifiés, les installations, les projets et les activités de mise en service.
• Veiller à la conformité des activités de maintenance avec les BPF, les exigences HSE, les règles de radioprotection et les procédures du site.
• Participer aux enquêtes, analyses de causes fondamentales, CAPA et activités de gestion des changements.
• Contribuer aux audits internes, corporatifs et réglementaires.
• Maintenir à jour les données d’actifs, équipements et programmes de maintenance dans SAP ou la GMAO.
• Surveiller les indicateurs de performance de maintenance et recommander des améliorations continues.
• Former les techniciens aux procédures, normes techniques et programmes révisés.

Qualifications

• Diplôme d’études collégiales (DEC) ou diplôme technique en maintenance industrielle, électromécanique, technologie du génie mécanique, technologie du génie électrique ou dans un domaine connexe.
• Minimum de trois (3) années d’expérience pertinente en maintenance ou en soutien technique lié aux équipements.
• Expérience dans un environnement de fabrication réglementé, notamment pharmaceutique, biotechnologique, chimique, alimentaire ou autre secteur similaire, fortement souhaitée.
• Expérience en gestion documentaire et en contrôle de la qualité des documents.
• Connaissance des exigences en matière de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ainsi que de celles de la FDA, de Santé Canada et des BPF de l’UE.
• Connaissance des équipements de production, systèmes CVC, utilités et infrastructures de bâtiment.
• Expérience en révision et amélioration de programmes de maintenance préventive et de procédures techniques.
• Connaissance des processus de gestion des écarts, CAPA et gestion des changements.
• Expérience avec un système de gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO); SAP PM constitue un atout important.
• Capacité à interpréter des plans techniques, schémas mécaniques et électriques, spécifications et manuels d’équipement.
• Expérience en dépannage d’équipements et en analyse de causes fondamentales.
• Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel et PowerPoint).
• Excellentes aptitudes de rédaction, d’analyse, d’organisation et de gestion des priorités.
• Excellentes compétences en communication et en travail d’équipe.
• Bilinguisme français et anglais considéré comme un atout.

ENGLISH

About Jubilant Radiopharma

At Jubilant Radiopharma, we help healthcare professionals deliver essential patient care through the production and distribution of radiopharmaceutical products. Our team is driven by quality, safety, innovation, and collaboration. We offer an environment where people can contribute, learn, and grow.

Role Overview

We are seeking a Maintenance Technical Specialist, Equipment and Documentation to support equipment reliability and the continuous improvement of our maintenance program. In this role, you will manage and enhance maintenance technical documentation, support preventive and predictive maintenance programs, and provide technical guidance to maintenance and operations teams.

You will work closely with cross-functional partners to ensure regulatory compliance, documentation accuracy, and equipment performance.

Key Responsibilities

• Lead the review, update, and implementation of Detailed Maintenance Procedures (DMPs).
• Coordinate input from Maintenance, Engineering, Production, Validation, Quality, and HSE teams.
• Verify the accuracy of equipment information, system boundaries, and maintenance requirements.
• Identify documentation gaps and develop corrective action plans.
• Maintain strict document version control, approval records, and traceability.
• Create, review, and update maintenance procedures, work instructions, forms, and records.
• Review manufacturer manuals, technical drawings, and equipment specifications.
• Ensure maintenance documents accurately reflect current equipment configuration and field practices.
• Support the digitization and optimization of maintenance documentation processes.
• Maintain technical records for equipment and utility systems.
• Participate in the development and optimization of preventive and predictive maintenance programs.
• Create and manage maintenance plans and task lists within SAP or the site maintenance management system.
• Analyze recurring equipment failures and recommend maintenance improvements.
• Support critical spare parts management and equipment lifecycle planning.
• Provide day-to-day technical support to maintenance technicians and production teams.
• Assist with troubleshooting complex equipment and utility issues.
• Coordinate technical support from equipment manufacturers, contractors, and service providers.
• Support planned shutdowns, installations, major repairs, and commissioning activities.
• Ensure maintenance activities and documentation comply with GMP requirements, HSE standards, radiation safety requirements, and site procedures.
• Participate in investigations, root cause analyses, CAPA activities, and change management processes.
• Support internal, corporate, and regulatory audits.
• Maintain equipment, asset, and maintenance program information in SAP or CMMS systems.
• Monitor maintenance performance indicators and contribute to continuous improvement initiatives.
• Train technicians on revised procedures, maintenance programs, and technical standards.

Qualifications

• College diploma or technical diploma in Industrial Maintenance, Electromechanics, Mechanical Engineering Technology, Electrical Engineering Technology, or a related field.
• Minimum of three (3) years of relevant maintenance or equipment technical support experience.
• Experience in a regulated manufacturing environment such as pharmaceutical, biotechnology, chemical, food, or a similar industry is strongly preferred.
• Experience in document management and document quality control.
• Knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) requirements, as well as FDA, Health Canada, and EU GMP regulations.
• Strong understanding of production equipment, HVAC systems, utilities, and building systems.
• Experience reviewing and improving preventive maintenance programs and technical procedures.
• Knowledge of deviation management, CAPA, and change control processes.
• Experience with a Computerized Maintenance Management System (CMMS); SAP PM experience is a strong asset.
• Ability to interpret technical drawings, electrical and mechanical schematics, specifications, and equipment manuals.
• Experience in equipment troubleshooting and root cause analysis.
• Proficiency with Microsoft Office (Word, Excel, and PowerPoint).
• Strong technical writing, analytical, organizational, and prioritization skills.
• Excellent communication and teamwork abilities.
• Bilingualism in French and English is considered an asset.