Spécialiste CQV: Validation, Mise en Service

Centre de production de produits biologiques Inc; Montreal (administrative region); Hybrid; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Horaire flexible

Télétravail

Salaire compétitif

Environnement de travail convivial et条

Job summary

Le CPPB, Centre de production de produits biologiques inc., recherche un Spécialiste CQV à Montréal pour un mandat temporaire d’environ 12 mois. Vous planifierez et exécuterez les activités de validation des installations, utilitaires et systèmes informatisés tout en assurant la conformité réglementaire et la traçabilité.

Vous rédigerez et réviserez les protocoles IQ/OQ/PQ, coordonnerez les tests et gérerez la documentation et les rapports, incluant les rapports de non-conformité et les revues

Qualifications

• Diplôme dans une discipline scientifique ou ingénierie requis.
• Expérience d’au moins cinq ans en validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Rédaction, révision et exécution de protocoles en contexte BPF.
• Participation à des projets de qualification des aires de production, utilitaires et équipements.

Responsibilities

• Gérer des projets de validation des installations, utilitaires et systèmes informatisés BPx.
• Établir la stratégie de validation et coordonner les tests FAT/SAT.
• Rédiger et réviser IQ/OQ/PQ et assurer leur traçabilité.
• Planifier et documenter les tests de validation et les rapports de non-conformité.
• Contribuer à l’évaluation et à l’implantation des contrôles de changements et actions CAPA.
• Rédiger des rapports sommaires et préparer les documents de qualification.

Skills

Gestion de projets CQV

Rédaction IQ/OQ/PQ

Connaissance GMP

Français et anglais professionnels

Education

Diplôme universitaire en sciences ou ingénierie

Job description

Le CPPB, Centre de production de produits biologiques inc., recherche un Spécialiste CQV à Montréal pour un mandat temporaire d’environ 12 mois. Vous planifierez et exécuterez les activités de validation des installations, utilitaires et systèmes informatisés tout en assurant la conformité réglementaire et la traçabilité.

Vous rédigerez et réviserez les protocoles IQ/OQ/PQ, coordonnerez les tests et gérerez la documentation et les rapports, incluant les rapports de non-conformité et les revues