Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité / Senior Manager, Quality Operations

Jubilant HollisterStier CMO; Montreal; Sur place; CAD 120 000 - 160 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bonus annuel lié à la performance

Vacances généreuses

Régime de retraite (RSP)

Résumé du poste

Jubilant HollisterStier Montreal recherche un Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité pour diriger les activités d’assurance qualité sur le plancher et soutenir les inspections réglementaires. Vous serez responsable de la revue et libération des lots, des écarts et CAPA, tout en assurant l’indépendance de l’Unité Qualité et une collaboration efficace avec les opérations.

Le candidat idéal possède 8 à 10 ans d’expérience dans un environnement BPF, une formation en sciences ou ingénierie, et

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie, ingénierie, pharmacie ou domaine connexe.
• 8 à 10 ans d’expérience en assurance qualité en fabrication BPF.
• 3 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipe.
• Expérience en supervision qualité sur le plancher et libération des lots.
• Bilinguisme français/anglais requis; maîtrise de l’anglais exigée.

Responsabilités

• Diriger les équipes d’assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité lors des opérations critiques et aseptiques.
• Prendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d’escalade pour les événements qualité en fabrication.
• Assurer l’indépendance de l’Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérations.
• Revoir, disposer et libérer les lots conformément aux exigences BPF et au système qualité.
• Évaluer l’impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformes.
• Superviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et basées sur les données.
• Approuver, prioriser et suivre les CAPA et assurer leur durabilité.
• Analyser les tendances des écarts et CAPA pour identifier risques et améliorations.
• Encadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité; promouvoir une culture d’amélioration continue.
• Assurer l’alignement avec Santé Canada, FDA et EMA; représenter les opérations qualité lors des inspections et audits.

Connaissances

Leadership

Gestion d'équipe

Connaissance BPF

Supervision qualité

Évaluation des risques

Communication

Formation

Baccalauréat en sciences de la vie/Ingénierie/Pharmacie

Description du poste

Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité

Chez Jubilant HollisterStier Montreal, nous fabriquons des produits essentiels qui contribuent directement aux soins des patients. La qualité, la sécurité et l’intégrité guident chacune de nos décisions. Nous recherchons une ou un leader chevronné en assurance qualité qui souhaite avoir un impact réel — sur le terrain, auprès des équipes et au cœur des opérations.

Aperçu du rôle

À titre de Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité, vous assurez le leadership stratégique et opérationnel des activités d’assurance qualité soutenant les opérations de fabrication. Vous jouez un rôle clé dans la supervision qualité en temps réel, la libération des lots, la gestion des écarts et des CAPA, tout en maintenant un haut niveau de préparation aux inspections réglementaires.

Vous êtes un membre essentiel de l’équipe de leadership qualité du site et un point d’escalade de confiance pour les événements critiques ayant un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients.

Responsabilités clés

• Diriger les équipes d’assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité constante lors des opérations critiques et aseptiques
• Prendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d’escalade principal pour les événements qualité en fabrication
• Assurer l’indépendance de l’Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérations
• Détenir la responsabilité de la revue, de la disposition et de la libération des lots conformément aux exigences BPF et au système qualité
• Évaluer l’impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformes
• Superviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et fondées sur les données
• Approuver, prioriser et suivre les CAPA afin d’en garantir l’efficacité et la durabilité
• Analyser les tendances des écarts et des CAPA afin d’identifier les risques systémiques et les occasions d’amélioration
• Encadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité, en favorisant une culture de responsabilisation et d’amélioration continue
• Assurer l’alignement avec les exigences réglementaires de Santé Canada, de la FDA et de l’EMA
• Représenter les opérations qualité lors des inspections réglementaires et audits internes, et diriger les réponses aux observations
• Baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe (diplôme avancé considéré comme un atout)
• Minimum de 8 à 10 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement de fabrication BPF
• Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipe
• Expérience démontrée en supervision qualité sur le plancher, en revue et libération des lots, ainsi qu’en gestion des écarts, enquêtes et CAPA
• Expérience en fabrication stérile dans un rôle décisionnel souhaitée
• Connaissance approfondie des exigences BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne)
• Excellente compréhension des procédés aseptiques, du contrôle de la contamination et des opérations de fabrication
• Capacité éprouvée à évaluer et gérer les risques liés à la qualité et à la sécurité des patients
• Bilinguisme français/anglais requis; excellente maîtrise de l’anglais obligatoire
• Leadership mobilisateur, jugement solide et capacité à influencer dans un environnement manufacturier exigeant

Ce que nous offrons

Nous offrons une rémunération concurrentielle, un bonus annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime de retraite avec contribution de l’employeur (RSP).

Engagement envers l’inclusion

Jubilant HollisterStier Montreal valorise la diversité et s’engage à offrir un milieu de travail inclusif, respectueux et équitable. Nous encourageons toutes les personnes qualifiées à poser leur candidature.