Spécialiste Assurance Qualité (Systèmes)

Groupe JAMP Pharma; Lévis; Hybrid; CAD 80,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Régime d’assurance collective dès le 1

Télémédecine

PAE

Santé et bien-être

Activités du club social

Job summary

Groupe JAMP Pharma recherche un Spécialiste Assurance Qualité (Systèmes) expérimenté pour renforcer l'équipe qualité. Sous la responsabilité de la directrice qualité, vous élaborerez les spécifications des matières premières, des matériaux d’emballage et des produits finis lors des transferts technologiques et des introductions de produits sur le site.

Vous devez posséder 6 à 8 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou alimentaire, maîtriser les BPF canadiens et américains, et démontrer

Qualifications

• Bonnes connaissances des BPF (Canada et États‑Unis) dans l’industrie pharmaceutique.
• Excellentes aptitudes à la communication.
• Capacité à stimuler l’innovation et à mettre en œuvre de nouvelles procédures.

Responsibilities

• Maintenir et améliorer les systèmes qualité tels que les demandes de changement (CC), les évènements qualité (EQ) et les CAPAs; assurer la formation et le suivi.
• Soutenir le directeur qualité dans la planification et la réalisation d’audits internes et externes.
• Réviser et approuver les documents de qualification/validation des équipements, systèmes/logiciels et des installations.
• Rédiger et approuver les rapports d’audit et de revue de tendance; saisir les données dans les bases de données.

Skills

Connaissances BPF

Excellentes aptitudes à la commun.

Gestion de projets & leadership

Job description

Spécialiste Assurance Qualité (Systèmes)

• Type d’emploi Permanent - temps plein / Permanent - Full time
• Secteur d’activité Pharmaceutique / Pharmaceutical

Description du poste

Nous recrutonsun(e)Spécialiste AQ (Systèmes)

• Régime d’assurance collective dès le jour 1(primepayée à 100 % par l'employeur)
  
• Télémédecine
  
• Programme d’aide aux employés (PAE)
  
• Santé et bien-être
  
• Activités du club social
  

Pourquoi travailler pour nous?

Depuisplus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santéafin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important: le bien-êtredes Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions !Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent àvous.
Sous la responsabilité de la directrice de l'assurance qualité, la cheffe assurancequalité produits, le spécialiste assurance qualité produits a comme principaleresponsabilité de l’élaboration des spécifications des matières premières, desmatériaux d’emballage et des produits finis dans le cadre des transfertstechnologiques et d’introduction de produits sur le site

Ce que vous ferezau quotidien :

· Maintenir etaméliorer les systèmes qualités tel que par exemple, demande de changement (CC),évènement qualité (EQ), les actions correctives et préventives (CAPAs),formation, ect… ;

· Soutenir ledirecteur qualité dans la planification et la réalisation d’audit interne enfonctoion du calendrier;

· Réviser etapprouver les documents de qualification / validation des équipements,systèmes/logiciels, installations, utilités propres et des instrumentsanalytiques. (anglais requis, car les documents sont rédigés enanglais );

· Rédiger, réviser et/ou approuver les évènementsqualité (EQ), les résultats hors spécifications (OOS-OOT), les actionscorrectives et préventives (CAPAs), les demandes de changements (CC), lesprocédures opératoires normalisées (PONs), les rapports d’audit et de revue detendance;

· Effectuer la saisi dedonnées dans les bases de données, suivre les métriques et indicateurs deperformance en fonction des objectifs stratégiques du département;

· Participeraux audits clients et inspections réglementaires.

Vous vous démarquez grâce auxcompétences suivantes:

· Bonnes connaissances des BPF (Canada et États-Unis) dans l’industriepharmaceutique;

· Excellentesaptitudes à la communication;

· Capacitéà stimuler l'innovation en développant et en mettant en œuvre de nouvellesprocédures;

· Excellentes compétences enmatière d'organisation et de gestion du temps

· Capacité avancée à gérer des projets et à faire preuve de leadership .

• Expérience minimale de 6 à 8 ans dans un postesimilaire au sein d’une entreprise pharmaceutique et/ou alimentaire. Uneexpérience moindre peut être acceptable en fonction des compétences BPFacquises et maîtrisés.
  

Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein duGroupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité àl’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seules les candidaturesretenues seront contactées.