Investigateur principal, Production

Halo Pharmaceutical Canada; Mirabel; Sur place; CAD 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Horaires flexibles

Cafétéria subventionnée sur place

3 semaines de vacances + congés

Assurances collectives complètes

médecine virtuelle Telus Santé et REE

Poste en présentiel à Mirabel

Résumé du poste

Halo Pharma Canada recherche un Investigateur Principal qualité pour enquêter sur les écarts de production et diriger les investigations. Vous planifierez et mènerez les enquêtes, assignerez les tâches et proposerez des mesures correctives et préventives pour améliorer la performance du site.

Le poste exige au moins 5 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique, et une solide maîtrise des BPF ainsi que des systèmes SAP/MasterControl/TrackWise.

Qualifications

• Formation: BACC en sciences ou diplôme équivalent.
• Expérience: 5 années en assurance qualité, service technique ou opération dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des BPF et de la réglementation Canada/USA.
• Maîtrise des procédés manufacturiers et des analyses statistiques est un atout.
• Connaissance pratique des logiciels de la suite Office.

Responsabilités

• Diriger le processus d’investigation des non-conformités et écarts en production.
• Conduire les enquêtes auprès des intervenants et coordonner les actions correctives et préventives (CAPA).
• Rédiger le rapport d’investigation et suivre l’implantation des CAPA.
• Participer à l’élaboration et au suivi des KPI du site.
• Être la ressource pour les questions liées aux déviations lors des audits.

Connaissances

Connaissance des BPF (GMP)

Analyse des causes et risques qualité

CAPA et gestion des actions

Rigueur et integrité professionnelle

Formation

Baccalauréat en sciences ou diplôme équivalent

Outils

SAP

MasterControl

TrackWise

Description du poste

Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Créons un Impact !

Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, déterminée à faire la différence pour nos clients ! Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l’ambiance est à la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succès se construit ensemble.

L’humain est au cœur de notre culture d'entreprise. Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c'est pourquoi nous offrons des horaires qui favorisent l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Vous pourrez ainsi vous épanouir tant sur le plan professionnel que personnel.

Notre quotidien est rythmé par une collaboration active et une quête d'excellence. Chaque membre de notre équipe est engagé à apporter sa pierre à l'édifice, à partager des idées novatrices et à travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs. Si vous êtes passionné(e) et déterminé(e) à faire avancer les choses, vous êtes au bon endroit !

Nous mettons également un point d'honneur à offrir des opportunités de développement. Si vous êtes curieux(se) et désireux(se) d'apprendre, vous découvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront d’évoluer. Et n’oublions pas nos activités sociales, qui sont l’occasion parfaite de tisser des liens et de célébrer nos succès ensemble.

Alors, êtes-vous prêt(e) à rejoindre une équipe où vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous épanouir ? Ensemble, faisons la différence et créons un avenir prometteur !

Voici les conditions de travail qui vous attendent chez Halo Pharma! :

• Horaire de travail flexible vous permettant de débuter entre 7h00 et 9h00 AM
• Cafétéria subventionnée par l'employeur sur place, servant des repas chauds et différents à chaque jour
• 3 semaines de vacances dès l'embauche, 7 jours de congés personnels par année + 13 jours fériés payés
• Assurances collectives complètes dès l'Embauche payées a 70% par nous et 30% par l'heureux élu
• Après 3 mois avec nous: Médecine vituelle avec Telus Santé et REE jusqu'à cotisation maximale de 5% avec Manuvie
• Poste en présentiel à notre usine de Mirabel #àl'enversdutraffic

Sommaire de la fonction

L’Investigateur principal est responsable d’enquêter sur les écarts qualité au niveau de l’usine de production. L’investigateur principal établi le plan d’investigation, mène l’enquête auprès des employés des opérations ou autres intervenant selon le cas, cédule et dirige les rencontres d’investigations complexes et rédige le rapport d’investigation en un rapport final. Mène les rencontres requises et l’attribution des tâches dans le cas d’investigations plus complexes.

Responsabilités

• Diriger efficacement le processus d’investigation des non conformités/événements/ écarts reliés aux opérations manufacturières.
• Enquêter, questionner les intervenants impliqués dans l’écart/événement rapporté afin de confirmer l’écart et définir l’étendu.
• Interviewer le personnel des départements supports afin de compléter les éléments d’investigation.
• Récolter les données et consigner les informations recueillies à titre d’élément d’enquête permettant une évaluation complète, détaillée et structurée.
• Coordonner les rencontres avec les experts lorsque requis; définir le plan d’investigation, identifier éléments manquants, assigner les responsables et l’échéancier afin que l’investigation puisse être complétée dans les délais.
• Proposer les mesures correctives et préventives (CAPA) en concomitance avec les départements touchés.
• Procéder ou coordonner les inspections statistiques dans le cadre d’investigations lorsque requis.
• Rédiger le rapport d’investigation final de façon structuré et logique et y inclure les éléments scientifiques permettant une prise de décision éclairé
• Suivre les investigations afin que celle-ci soit complétés dans les délais prescrits
• Procéder aux investigations des plaintes consommateurs/clients lorsque ces dernières requièrent une investigation en profondeur touchant les opérations de production.
• Suivre l’implantation des CAPA en lien avec les investigations aux opérations manufacturières.
• Participe à l’élaboration, du suivi et de la communication des indicateurs de performance (KPI)
• Être la personne ressource pour les questions relatives aux déviations production lors des audits règlementaires ou clients.
• Proposer et participer à des projets d’améliorations visant la réduction des écarts/investigation et/ou l’amélioration de la performance du site.
• Participe aux activités du groupe de l’unité qualité

Exigences

• Formation : BACC en sciences ou diplôme équivalent.
• Expérience : Cinq années d'expérience en assurance qualité, service technique ou opération dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des Bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation canadienne et américaine.
• Connaisance des procédés manufacturier en termes d’opération et validation.
• Excellente connaissance du français à l'écrit et à l'oral.
• Maîtriser les principes d’analyse de cause racine, de gestion des risques qualité et de développement des CAPA.
• Être en mesure de réaliser ou de coordonner des analyses et inspections statistiques dans le cadre d’investigations, lorsque requis.
• Faire preuve de rigueur, d’objectivité, de jugement professionnel et d’intégrité dans la conduite des investigations.
• Connaissance pratique des logiciels de la suite Office.
• La connaissance des bases statistiques est un atout.
• Connaissance des systèmes SAP, Master control, et TrackWise est un atout.