Expert Qualité & Conformité — Gestion Documentaire

Grifols, S.A; Montreal (administrative region); On-site; CAD 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Grifols recherche un Spécialiste systèmes qualité et conformité - Gestion documentaire pour coordonner et maintenir le système de gestion documentaire du site, assurant la conformité réglementaire et les bonnes pratiques de fabrication (cGMP).

Le candidat gère le cycle de vie des documents, les DCM, l’impression contrôlée et les archives, et participe aux inspections; exige un Bac‑4/5 et une expérience en EDMS et GDP, avec bilinguisme FR/EN.

Qualifications

• Baccalauréat ou équivalent en sciences, administration, ingénierie ou discipline connexe.
• Minimum de 4 années d’expérience dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologique, médical ou autre industrie réglementée).
• Expérience significative en gestion documentaire et systèmes qualité, connaissance des exigences cGMP et GDP.
• Connaissance des exigences réglementaires (Santé Canada, FDA, EudraLex, PIC/S) et des systèmes EDMS.
• Expérience avec des systèmes électroniques de gestion documentaire et gestion des changements.
• Excellentes compétences organisationnelles et de communication bilingue FR/EN.

Responsibilities

• Administrer et maintenir le système de gestion documentaire du site.
• Gérer le cycle de vie des documents contrôlés, y compris les PON, formulaires, instructions et dossiers qualité.
• Réviser les documents pour conformité et rédaction.
• Gérer les demandes de changement documentaire et suivre les échéances.
• Superviser l’impression contrôlée, l’émission, la distribution et le retrait des documents.
• Assurer la traçabilité des révisions et la destruction selon les calendriers.
• Gérer les archives physiques et électroniques et les registres (logbooks).
• Former et conseiller le personnel sur les procédures GDP et la gestion documentaire.

Skills

Gestion documentaire

cGMP & GDP

EDMS

Gestion de change

Communication écrite

Anglais et FR bilingue

Education

Baccalauréat en sciences/administration/ingénierie

Tools

EDMS

Gestion des changements

Job description

Grifols recherche un Spécialiste systèmes qualité et conformité - Gestion documentaire pour coordonner et maintenir le système de gestion documentaire du site, assurant la conformité réglementaire et les bonnes pratiques de fabrication (cGMP).

Le candidat gère le cycle de vie des documents, les DCM, l’impression contrôlée et les archives, et participe aux inspections; exige un Bac‑4/5 et une expérience en EDMS et GDP, avec bilinguisme FR/EN.