Spécialiste Système Qualité et Conformité - Risques CAPA

Grifols, S.A; Montreal (administrative region); On-site; CAD 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Grifols, S.A. recherche un Spécialiste du Système Qualité et Conformité pour soutenir les activités de conformité et la gestion documentaire au sein du département Qualité. Vous contribuerez à la réduction des risques et à la maintenance des processus cGMP.

Le poste exige un diplôme universitaire et 4 ans d'expérience, avec une maîtrise du français et de l'anglais préférée pour les échanges internationaux du groupe Grifols.

Qualifications

• Diplôme universitaire exigé et 4 ans d'expérience connexe.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale.
• Maîtrise du français et de l'anglais préférée; l'anglais requis pour échanges avec sites Grifols hors Québec et Canada.

Responsibilities

• Gérer les contrôles de changement et les CAPA.
• Contribuer à l'évaluation et à la gestion des risques qualité.
• Préparer et réviser les révisions des PON dans le système documentaire.
• Participer aux enquêtes sur les déviations qualité.
• Collecter et analyser les données et maintenir les dossiers de conformité.
• Appliquer les bonnes pratiques de fabrication cGMP et les règles de sécurité.
• Fournir un soutien aux responsables des évaluations de conformité.
• Former éventuellement des employés.
• Initier les évaluations de conformité pour le secteur Qualité.
• Collaborer avec les autres sites Grifols hors Québec et Canada.

Skills

Communication écrite et verbale

Bilinguisme FR/EN

Education

BSc/BA en sciences/technologie/ingénierie

Tools

Connaissance FDA

Réglementation Eudralex/PIC/S Santé Canada

Job description

Grifols, S.A. recherche un Spécialiste du Système Qualité et Conformité pour soutenir les activités de conformité et la gestion documentaire au sein du département Qualité. Vous contribuerez à la réduction des risques et à la maintenance des processus cGMP.

Le poste exige un diplôme universitaire et 4 ans d'expérience, avec une maîtrise du français et de l'anglais préférée pour les échanges internationaux du groupe Grifols.