Documentaliste de production

Jubilant Radiopharma; Kirkland; Vor Ort; CAD 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Jubilant Radiopharma, basé à Montréal, recherche un Documentaliste de production pour assurer la coordination et la gestion de la documentation liée à la fabrication. Vous travaillerez en collaboration avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité pour garantir l’intégrité documentaire et le respect des BPF.

Ce rôle exige expérience en production pharmaceutique, maîtrise des outils Word/SAP/Excel, et capacités de communication en français et en anglais.

Qualifikationen

• Expérience en production pharmaceutique exigée.
• Bonne connaissance des BPF et des systèmes qualité.
• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, SAP).

Aufgaben

• Coordonner et vérifier la documentation liée aux lots de fabrication après les activités de production.
• Vérifier les commandes dans les systèmes afin d’assurer des livraisons dans les délais et de soutenir un environnement de production juste-à-temps.
• Imprimer et préparer la documentation requise pour les opérations de production.
• Vérifier l’exactitude des documents imprimés et confirmer leur libération par l’équipe Qualité.
• Appliquer les bonnes pratiques de documentation et contribuer à l’amélioration continue.
• Examiner et approuver les dossiers de lot et toute documentation BPF.
• Produire des rapports hebdomadaires sur les KPI liés à la documentation.
• Collaborer avec l’équipe Qualité pour l’archivage de la documentation.
• Travailler avec le superviseur de production pour améliorer l’exactitude documentaire.

Kenntnisse

Dextérité manuelle

Concentration

Attention au détail

Esprit d'équipe

Bonne communication

Tools

SAP

Excel

Microsoft Word

Jobbeschreibung

Possibilités de carrière: Documentaliste de production (1995)

Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour aux soins des patients grâce à la fabrication et à la distribution de produits radiopharmaceutiques de haute qualité. Notre succès repose sur le talent, la collaboration et l’engagement de nos équipes.

Nous recherchons une personne rigoureuse et organisée pour se joindre à notre équipe à titre de Documentaliste de production. Dans ce rôle, vous contribuerez à l’exactitude et à la conformité de la documentation de production essentielle à nos opérations.

Aperçu du rôle

Le ou la Documentaliste de production assure la coordination, la révision et la gestion de la documentation liée à la fabrication. En collaboration avec les équipes de Production, de Contrôle de la qualité et d’Assurance qualité, cette personne veille à l’intégrité documentaire, au respect des bonnes pratiques de documentation et à l’amélioration continue des processus.

Responsabilités principales

• Coordonner et distribuer la documentation liée aux lots de fabrication après les activités de production.
• Vérifier les commandes dans les systèmes afin d’assurer des livraisons dans les délais requis et de soutenir un environnement de production juste-à-temps.
• Imprimer et préparer la documentation requise pour les opérations de production.
• Vérifier l’exactitude des documents imprimés et confirmer leur libération par l’équipe Qualité.
• Assurer l’application des bonnes pratiques de documentation.
• Examiner et approuver les dossiers de lot ainsi que toute documentation BPF (carnets de bord, AWO, registres et autres documents BPF).
• Participer à l’amélioration continue des processus de documentation et de révision des dossiers.
• Produire des rapports hebdomadaires sur les indicateurs de performance (KPI) liés à la documentation des opérations et du contrôle de la qualité.
• Collaborer avec l’équipe Qualité pour la gestion et l’archivage de la documentation.
• Travailler en partenariat avec le ou la superviseur(e) de production afin d’améliorer l’exactitude documentaire et le principe du « bon du premier coup ».
• Effectuer toute autre tâche connexe requise pour soutenir les opérations.
• Expérience en production pharmaceutique.
• Dextérité manuelle, capacité de concentration et souci du détail.
• Excellentes habiletés de communication et aptitude à travailler en équipe.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), un atout.
• Connaissance des logiciels Microsoft Word, SAP et Excel.
• Connaissance du français et de l’anglais parlé et écrit afin d’utiliser des systèmes disponibles uniquement en anglais.