Spécialiste Assurance Qualité

Laboratoires Confab Laboratories; Longueuil; On-site; CAD 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonification annuelle

Assurances santé et dentaires

Programme d'aide aux employés

Régime de retraite avec cotisation del

Jours personnels et de maladie

Jours payés pendant les fêtes

Événements d'entreprise

Stationnement sur place

Formation et développement

Horaires flexibles

Job summary

Laboratoires Confab recherche un(e) Spécialiste Assurance Qualité afin de rédiger, réviser et maintenir les documents qualité, BOM et formules-types, et d’émettre les fiches de production.

Sous la supervision AQ, vous assurerez la traçabilité des documents, établirez les dates d’expiration et participerez à l’écriture/révision des procédures avec interaction client et conformité BPF.

Qualifications

• Doit détenir un DEC ou diplôme technique et une formation en sciences est un atout.
• 2 ans d’expérience dans un secteur santé/cosmétique/pharmaceutique ou alimentaire est requis.
• Capacité à produire des documents conformes et à suivre les procédures BPF.

Responsibilities

• Créer/réviser/péremption des codes/BOM et formules-types dans JDE et maintenir les articles.
• Documenter les changements et obtenir les validations nécessaires.
• Émettre les fiches de production et les formulaires imprimables en version en vigueur.
• Établir la date d’expiration des produits finis et sérialisés.
• Participer à l’écriture/révision des procédures et à la traçabilité documentaire.

Skills

Rigueur et minutie

Gestion du temps

Autonomie

Capacité à travailler sous délais serr

Bilingue oral et écrit

Maîtrise Word/Excel

Education

DEC ou Techniques dans un domaine pertinent

Formation en sciences chimie ou biologie

Tools

JDE

SAP

Tracelink

OSM

Job description

Joignez-vous à une entreprise reconnue pour ses excellentes conditions!

• Compensation concurrentielle incluant un programme de bonification annuel;
• Régime avantageux d'assurances santé, dentaire, télémédecine, etc;
• Programme d'aide aux employés;
• Programme de retraite avec cotisation de l’employeur;
• Journées personnelles et de maladie ;
• Des jours payés pendant la période des fêtes (selon la politique);
• Événements d'Entreprise;
• Stationnement privé et gratuit sur place;
• Formation et développement professionnels accessibles;
• Horaires flexibles.

Laboratoires Confab est en recherche d'un(e) Spécialiste Assurance Qualité.

Sous la responsabilité du Superviseur AQ, Rédaction Investigation, vous avez à créer, réviser, périmer et maintenir à jour les BOM/formules-types, à émettre les fiches de production et formulaires à impression contrôlée et à auditer différents documents qualité afin de s’assurer de leur conformité.

Tâches et responsabilités essentielles:

• Créer/réviser/périmer les codes/BOM et les formules-types et maintenir à jour le fichier articles (description, nom client, etc.) dans JDE.
• Documenter toute création/révision/péremption de codes/BOM et formules-types dans un contrôle des changements ou une déviation planifiée.
• Obtenir toutes les approbations nécessaires à la mise en vigueur des BOM/formules-types.
• Mettre en vigueur les nouvelles versions des formule-types et périmer les anciennes versions et maintenir à jour le statut et les versions des formules-types dans JDE.
• Émettre des contrôles des changements ou déviations planifiées lorsque requis pour toute création/modification des BOM/formules-types.
• Créer/réviser les codes des produits sérialisés dans OSM, SAP et Tracelink et les étiquettes de caisse Matrix.
• Fournir les évidences pour la fermeture des CAPA (documentation qualité/relâche), des contrôles des changements, actions, déviations planifiées, incidents/investigations et audits.
• Émettre les fiches de production et formulaires à impression contrôlée en s’assurer que seules les versions en vigueur sont disponibles.
• Établir la date d’expiration des produits finis.
• Établir/contre-vérifier la date d’expiration des produits sérialisés dans l’OSM.
• Participer à l’écriture/révision des procédures, lorsque nécessaire.
• Participer aux investigations en lien avec la documentation qualité, lorsque nécessaire.Assurer la communication concernant la documentation qualité avec les clients.
• Classer/numériser/archiver et assurer la traçabilité des documents du département documentation qualité à l’interne et chez notre fournisseur. (Formules-types).
• Participer aux réunions de suivi hebdomadaires (relâche/formules-types) et s’assurer que les documents/relâches rencontrent les échéances.

Formation et compétences requises:

• Diplôme d’études collégiales (DEC) ou techniques dans un domaine pertinent;
• Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout)
• 2 ans d’expérience dans une entreprise de produits de santé naturelle, alimentaire, pharmaceutique ou cosmétique;

Connaissances, compétences et aptitudes :

• DEP/AEC en bureautique ou toute autre combinaison de formation et/ou d’expérience pertinente
• Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout) ;
• Minimum de 2 ans d’expérience pertinente dans des fonctions similaires dans un milieu BPF;
• Capacité à travailler avec des délais serrés et gestion efficace du temps et des priorités ;
• Capacité à fournir une attention soutenue sur une longue période;
• Sens aigu de l’observation, esprit logique, minutie, autonomie, intégrité;
• Connaissances intermédiaires de Word et Excel (ex : tableau);
• Rigueur, minutie et sens de l’initiative.
• Bilinguisme à l’oral et à l’écrit.