Director, Quality Systems and Compliance

JobFinder Spain; Pointe-Claire; Hybrid; CAD 125,000 - 150,000; Full time

Job summary

Une entreprise dynamique recherche un directeur des systèmes de qualité et de conformité pour améliorer les processus de qualité et de conformité. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la direction stratégique de la fonction SQC, en collaborant avec diverses parties prenantes pour atteindre des résultats significatifs. Vous apporterez votre expertise en gestion de la qualité et en conformité réglementaire pour soutenir les sites de production à travers l'Amérique du Nord et l'Europe. Si vous êtes passionné par l'amélioration continue et que vous souhaitez faire une différence dans un environnement stimulant, cette opportunité est faite pour vous.

Benefits

Salaire compétitif

Programme d'assurance complet

Plan de retraite avec contrepartie

Opportunités de formation

Ambiance de travail agréable

Activités sociales et événements

Qualifications

• Plus de 15 ans d'expérience en qualité ou conformité des dispositifs médicaux.
• Capacité à s'exprimer couramment en français est essentielle.

Responsibilities

• Diriger la stratégie et le plan de la fonction SQC de l'entreprise.
• Collaborer avec les parties prenantes pour améliorer les processus de qualité.

Skills

Leadership

Amélioration des systèmes de qualité

Gestion de la qualité

Conformité réglementaire

Communication en français

Education

Licence en ingénierie

Sciences de la vie

Qualité/réglementation

Job description

Pointe-Claire

Description du poste

Chez Caméléon RH, nous croyons au bonheur au travail et ceci passe essentiellement par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l’environnement qui sera stimulant pour vous! Nous sommes là pour vous écouter, vous comprendre et connaître la personne derrière le curriculum vitae. Nous nous engageons à vous présenter des offres qui vous permettront de vous épanouir et de vous réaliser en tant que professionnel, mais aussi en tant qu’individu.

Êtes-vous prêt pour l’aventure Caméléon? Notre expertise, vos couleurs!

Location: Pointe-Claire

Type d’emploi: Permanent – Temps Plein – Hybride

En tant que directeur(trice) des systèmes de qualité et de conformité, vous jouerez un rôle clé dans l’objectif d'améliorer nos processus de qualité et de conformité et leur efficacité. Vous établirez la direction, définirez et conduirez la stratégie et le plan d'une fonction SQC (Système Qualité et Conformité) globale de l’entreprise, jouerez un rôle clé de leadership et d'influence en alignant toutes les parties prenantes vers une mise en œuvre réussie.

Il s'agit de comprendre les besoins et les opportunités, de mener des conversations et de collaborer pour créer des résultats significatifs contribuant aux objectifs globaux de l'entreprise. Une réflexion basée sur le risque et une expérience avérée de l'amélioration des systèmes de qualité seront des facteurs clés de votre réussite dans ce poste.

Ce poste nécessite des déplacements nationaux et internationaux en fonction des objectifs de l'entreprise. Ces déplacements devraient représenter moins de 25 % du temps.

Leadership d’affaires

• Assurer la croissance financière et les résultats conformément aux plans d'exploitation de l'entreprise, et partager la responsabilité de la réalisation des résultats financiers et des performances commerciales de la division.
  
• Définir l'orientation et la stratégie de la fonction SQC de Medicom au niveau mondial. Consulter les parties prenantes des unités commerciales de l'UE et de l'APAC pour favoriser la normalisation des processus SQC et des meilleures pratiques dans l'ensemble des activités du groupe Medicom.
  
• Diriger, encadrer, conseiller et développer des dirigeants et des équipes organisationnelles très performants sur l'ensemble des sites, en mettant l'accent sur la normalisation et la cohérence du modèle d'exploitation organisationnel de SQC.
  
• Collaborer avec la direction générale pour déterminer le plan organisationnel du département, le modèle de fonctionnement, le déploiement de la stratégie et les procédures de gouvernance.
  

Systèmes de Qualité et de Conformité

• Soutenir directement les sites de production et de distribution de NAM (Amérique du Nord) et de l'UE en mettant l'accent sur le développement des processus du SGQ (système de gestion de la qualité), l'amélioration continue SGQ, la certification et les audits du SGQ, le contrôle de la documentation et la formation au SGQ. Soutenir indirectement les sites de production et de distribution de l'APAC.
  
• Diriger et mener à bien la nouvelle certification SGQ pour les sites de Meltech, UME et MKH-CAN.
  
• Diriger la mise en œuvre du nouveau eSGQ (système électronique de gestion de la qualité) dans l'ensemble de l'entreprise, en commençant par NAM, puis l'UE et enfin l'APAC.
  
• Déterminer et définir les exigences SQC pour les parties prenantes dans l'ensemble de l'entreprise.
  
• Piloter le développement des processus du SGQ, l'amélioration continue et les résultats de la normalisation du SGQ de l'entreprise afin de servir les objectifs de l'entreprise, y compris la gestion du programme et de la feuille de route de l'AC (Amélioration Continue) du SGQ mondial.
  
• Faciliter la conformité à la qualité et à la réglementation ainsi que le développement et l'amélioration des processus d'entreprise collectifs à l'aide de la philosophie et des outils d'amélioration continue.
  
• Gérer l'exécution des prestations à l'appui de la stratégie et de la feuille de route en matière de certification du système de gestion de la qualité, des audits du système de gestion de la qualité, du contrôle de la documentation et de la formation au système de gestion de la qualité, conformément aux objectifs généraux de l'entreprise.
  
• Veiller à ce que les processus SQC et SGQ soient conformes aux exigences des normes réglementaires applicables, y compris les exigences FDA QSR, ISO 13485, CDC NIOSH et EU MDR.
  
• Gérer et faciliter l'exécution conforme, efficace et fondée sur les risques de l'examen de la gestion de la qualité (QMR), du contrôle des documents de demande de changement/de l'étiquetage, des audits externes et de la certification du système de gestion de la qualité, des audits internes du système de gestion de la qualité, de la gestion des relations avec les organismes de certification, de la mise en œuvre et de la maintenance du système de gestion de la qualité en ligne (eSGQ), de la validation/assurance des logiciels, des processus de gouvernance des données de base des produits.
  
• Diriger ou soutenir les efforts de remédiation des systèmes de qualité ou des exigences réglementaires, le cas échéant.
  

Ce que nous recherchons :

• Licence en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou dans une discipline technique connexe.
  
• Plus de 15 ans d'expérience avec des responsabilités de gestion croissantes au sein d'une discipline fonctionnelle de réglementation, de qualité ou de conformité des dispositifs médicaux réglementés, ou équivalent.
  
• Capacité à s'exprimer couramment en français.
  
• Expérience avérée en matière d'amélioration des systèmes de qualité.
  

Bonnes raisons pour postuler :

• Salaire compétitif
  
• Programme d'assurance complet incluant un PAE et la télémédecine pour vous et votre famille
  
• Plan de retraite avec contrepartie de l'entreprise
  
• Opportunités de formation, de coaching et de développement professionnel
  
• Ambiance de travail agréable, un comité social actif qui organise des activités amusantes telles que des sports, des barbecues, des événements familiaux, et plus encore !
  

Location: Pointe-Claire