Assistant(e) chargé(e) de projet clinique – Phase I à IV

Workland; Montreal (administrative region); Hybrid; CAD 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance groupe

Régime de retraite

Horaires flexibles

Job summary

Seriant, division de l’Institut de cardiologie de Montréal, recherche un Assistant(e) chargé(e) de projet clinique – Phase I à IV, basé à Montréal. Vous soutiendrez la gestion documentaire, le suivi des essais et la coordination entre sites, fournisseurs et équipes internes dans un modèle hybride.

Le poste exige un baccalauréat en sciences, bilinguisme français/anglais et une expérience en recherche clinique. Bonne maîtrise des outils CTMS et eTMF appréciée.

Qualifications

• Baccalauréat en sciences ou l’équivalent (obligatoire).
• Parfait bilinguisme parlé et écrit français/anglais (obligatoire et tests à réussir).
• Minimum de 2 années d’expérience en recherche clinique en milieu pharmaceutique/biotechnologique ou dans un organisme de recherche contractuelle.
• Expérience antérieure en recherche clinique ou en coordination d’essais cliniques
• Expérience avec CTMS et eTMF.

Responsibilities

• Gérer et contrôler la qualité du TMF, assurer l’exhaustivité et la conformité des documents.
• Suivre les documents essentiels liés aux sites et à l’étude.
• Soutenir les activités de démarrage, de conduite et de clôture des études cliniques.
• Maintenir à jour les informations et outils CTMS et eTMF, et produire les rapports requis.
• Coordonner la documentation avec les sites, fournisseurs et équipes internes.
• Préparer les ordres du jour et comptes rendus des réunions et suivre les actions.

Skills

Attention aux détails

Analyse et résolution

Gestion des priorités

Organisation et travail d'équipe

Indépendance au travail

Connaissance ICH/GCP

MS Office (Word/Excel)

Education

Baccalauréat en sciences ou équivalent

Tools

CTMS

eTMF

Job description

Assistant(e) chargé(e) de projet clinique – Phase I à IV

Position ouverte aux citoyens/résidents canadiens ou détenteurs de permis de travail canadien

Temps complet

Seriant, une division de l’Institut de cardiologie de Montréal, est une organisation de recherche clinique qui offre des services complets à l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, ainsi qu'au milieu académique. Basé à Montréal, nous opérons à l'international, couvrant toutes les phases des essais cliniques, et ce, dans une vaste gamme de champs thérapeutiques. Fort de notre expérience dans le développement de thérapies innovantes, nous créons un impact significatif pour les personnes à travers le monde.

Nous croyons que les grands esprits changent le monde. Nous recherchons des passionnés pour aider à gérer et soutenir des études cliniques qui améliorent les soins de santé et ont un impact durable. Tout comme nous transformons des vies grâce à la recherche, nous enrichissons celles de nos employés avec des avantages qui font la différence. Votre contribution est précieuse, votre croissance est valorisée et votre impact est réel. Joignez‑vous à nous et mettez vos compétences à l’honneur.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

• Assurer la gestion et le contrôle qualité du TMF, en veillant à l’exhaustivité, l’exactitude et la conformité des documents;


• Effectuer le suivi des documents essentiels liés aux sites et à l’étude;


• Soutenir les activités de démarrage, de conduite et de clôture des études cliniques;


• Maintenir à jour les informations et outils de suivi dans les systèmes CTMS et eTMF, et produire les rapports requis;


• Assurer la coordination documentaire avec les sites, fournisseurs et équipes internes, notamment le suivi des documents et du matériel d’étude;


• Coordonner les réunions d’équipe, préparer les ordres du jour et comptes rendus, et assurer le suivi des actions à compléter;


• Soutenir la préparation aux audits et inspections ainsi que les activités de réconciliation et de vérification documentaire;


• Assurer l’archivage et la conservation appropriée de la documentation de l’étude conformément aux exigences règlementaires et aux procédures internes;


• Contribuer à l’amélioration continue des processus, outils et systèmes de suivi des études;


• Organiser et assister dans les activités des différentes réunions et/ou comités des études cliniques;


• Fournir un soutien administratif et de bureau à l'équipe d'étude ainsi qu’à l’organisation, au besoin.

EXIGENCES

• Baccalauréat en sciences ou l’équivalent (obligatoire);


• Parfait bilinguismeparlé et écrit français/anglais (obligatoire et tests à réussir);


• Minimum de (2) années d’expérience en recherche clinique en milieu pharmaceutique/biotechnologique ou dans un organisme de recherche contractuelle;


• Expérience antérieure en cherche clinique ou en coordination d’essais cliniques


• Expérience avec CTMS et eTMF.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

• Haut niveau d’attention aux détails;


• Excellentes compétences analytiques et de résolution de problèmes;


• Capacité à établir efficacement les priorités;


• Solid compétences organisationnelles, interpersonnelles et en travail d’équipe;


• Capacité à initier les tâches assignées et à travailler de manière indépendante;


• Une bonne connaissance pratique de la recherche clinique, de l’industrie pharmaceutique ainsi que des lignes directrices de l’ICH/BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) - Atout


• Compétences approfondies sur MS Office (Word, Excel, et PowerPoint) - Tests à réussir pour Word & Excel

CONDITIONS DE TRAVAIL

• Semaine de 35 heures


• Temps supplémentaire rémunéré lorsque préalablement approuvé


• Horaire flexible pour conciliation travail-famille


• Modèle hybride (télétravail et en présence)


• 4 semaines de vacances après un an de service


• 13 journées fériées par année


• RREGOP (Régime de retraite des employés du gouvernement)


• Assurance de groupe


• 9.6 journées de maladie par année

Nous offrons une vaste gamme d’avantages visant la santé, le bien‑être et la qualité de vie au travail des employés, dont l’accès gratuit au Centre EPIC ainsi que divers autres avantages.

Nous souscrivons à un programme d’accès à l’égalité.

Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques,les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.

Nous remercions toutes les personnes qui déposeront leur candidature sur ce poste. Prendre note que nous contacterons uniquement les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection.

Visitez notre site web: www.seriant.org