Assistant(e) Projets Cliniques – Phase I à IV

Workland; Montreal (administrative region); Hybrid; CAD 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance groupe

Régime de retraite

Horaires flexibles

Job summary

Seriant, division de l’Institut de cardiologie de Montréal, recherche un Assistant(e) chargé(e) de projet clinique – Phase I à IV, basé à Montréal. Vous soutiendrez la gestion documentaire, le suivi des essais et la coordination entre sites, fournisseurs et équipes internes dans un modèle hybride.

Le poste exige un baccalauréat en sciences, bilinguisme français/anglais et une expérience en recherche clinique. Bonne maîtrise des outils CTMS et eTMF appréciée.

Qualifications

• Baccalauréat en sciences ou l’équivalent (obligatoire).
• Parfait bilinguisme parlé et écrit français/anglais (obligatoire et tests à réussir).
• Minimum de 2 années d’expérience en recherche clinique en milieu pharmaceutique/biotechnologique ou dans un organisme de recherche contractuelle.
• Expérience antérieure en recherche clinique ou en coordination d’essais cliniques
• Expérience avec CTMS et eTMF.

Responsibilities

• Gérer et contrôler la qualité du TMF, assurer l’exhaustivité et la conformité des documents.
• Suivre les documents essentiels liés aux sites et à l’étude.
• Soutenir les activités de démarrage, de conduite et de clôture des études cliniques.
• Maintenir à jour les informations et outils CTMS et eTMF, et produire les rapports requis.
• Coordonner la documentation avec les sites, fournisseurs et équipes internes.
• Préparer les ordres du jour et comptes rendus des réunions et suivre les actions.

Skills

Attention aux détails

Analyse et résolution

Gestion des priorités

Organisation et travail d'équipe

Indépendance au travail

Connaissance ICH/GCP

MS Office (Word/Excel)

Education

Baccalauréat en sciences ou équivalent

Tools

CTMS

eTMF

Job description

Seriant, division de l’Institut de cardiologie de Montréal, recherche un Assistant(e) chargé(e) de projet clinique – Phase I à IV, basé à Montréal. Vous soutiendrez la gestion documentaire, le suivi des essais et la coordination entre sites, fournisseurs et équipes internes dans un modèle hybride.

Le poste exige un baccalauréat en sciences, bilinguisme français/anglais et une expérience en recherche clinique. Bonne maîtrise des outils CTMS et eTMF appréciée.