Associé analytique, R&D | R&D Analytical Associate

Medisca Inc.; Quebec; Hybrid; CAD 65,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Santé et bien-être

Équilibre vie pro/perso

Plan REER/RPDB

Évolution professionnelle

Avantages divers

Job summary

Medisca Inc. recherche un Associé analytique, R&D pour soutenir le développement et le lancement de formulations et de nouveaux produits.

Vous travaillerez en laboratoire, élaborerez et exécuterez des protocoles analytiques et aurez un rôle clé dans les études de stabilité et de formulation. Le candidat idéal possède un MSc en sciences pharmaceutiques ou chimie (ou un BSc avec expérience pertinente) et 3 à 5 années d’expérience en R&D analytique, avec compétence en HPLC et en communication

Qualifications

• Maîtrise (MSc) en sciences pharmaceutiques, en chimie ou discipline connexe; les titulaires d’un BSc avec solide expérience peuvent être considérés.
• Trois à cinq (3 à 5) années d’expérience en recherche et développement, en chimie analytique ou domaine connexe.
• Expérience pratique avec les systèmes HPLC et le dépannage des méthodes analytiques est un atout.
• Connaissance des lignes directrices USP/ICH et de la rédaction technique.
• Maîtrise du français et de l’anglais, oral et écrit, est requise.

Responsibilities

• Effectuer des analyses de préparations magistrales et des analyses industrielles par HPLC/UPLC et autres méthodes instrumentales.
• Concevoir et exécuter des protocoles analytiques, des stratégies d’analyse et des critères d’acceptation pour les études.
• Supporter les études de stabilité, le développement de formulations et l’évaluation des produits.
• Fournir conseils techniques et formation sur l’utilisation des instruments et des méthodes.
• Améliorer les processus de laboratoire et assurer la conformité qualité et sécurité.
• Participer au rangement, entretien des équipements et gestion d’inventaire.

Skills

Organisation et rigueur

Gestion des priorités

Esprit d'équipe

Bilingue FR/EN

Rédaction technique

Education

MSc en sciences pharmaceutiques ou chimie

BSc avec expérience pertinente

Tools

HPLC

Chromeleon

Instrumentation de laboratoire

Job description

Associé analytique, R&D | R&D Analytical Associate

Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien-être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

L'opportunité:

Relevant du/de la superviseur(e), R&D, Études et soutien technique, l’objectif principal du poste d’Associé analytique, R&D est de soutenir le développement et l’évolution des produits et formulations existants ainsi que le lancement de nouveaux produits et formulations, en contribuant à l’initiation, à la conception, à la coordination et à la réalisation d’études scientifiques et d’analyses chimiques.

Responsabilités:

Travail en laboratoire

• Effectuer des analyses de préparations pharmaceutiques magistrales à l’aide de techniques telles que la HPLC/UPLC et d’autres méthodes instrumentales.
• Participer à l’élaboration et à l’exécution de protocoles analytiques, de stratégies d’analyse, de spécifications et de critères d’acceptation pour les études et l’évaluation des produits.
• Effectuer des analyses de routine et des analyses dans le cadre d’investigations afin de soutenir les études de stabilité, le développement de formulations et l’évaluation des produits.
• Effectuer le dépannage des formulations magistrales afin de soutenir les produits exclusifs (bases, dispositifs et équipements), y compris le MAZ.
• Fournir des conseils techniques et une formation pratique aux membres de l’équipe sur l’utilisation de la HPLC, l’exécution des méthodes, l’analyse des données et l’entretien des instruments, au besoin.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de laboratoire et d’analyse afin de veiller à ce que les activités du laboratoire respectent les normes de sécurité applicables, les bonnes pratiques de documentation et les procédures de qualité.
• Participer au nettoyage du laboratoire, à l’entretien des équipements, à la gestion de l’inventaire, ainsi qu’à l’entretien général et à l’organisation du laboratoire.

Coordination des études

• Contribuer à la conception et à la réalisation d’études de stabilité visant à soutenir les prolongations des dates limites d’utilisation (BUD) et les initiatives de développement de produits.
• Participer à la coordination des projets internes et externes liés aux études et au développement de formulations, notamment en ce qui concerne la documentation, le suivi des réunions et le soutien administratif.
• Collaborer avec les scientifiques en formulation, les pharmaciens, les équipes juridiques, de qualité et de conformité, la gestion des produits ainsi qu’avec les partenaires externes afin de faire progresser les projets d’études et de formulation en R&D.
• Soutenir les partenaires de recherche en fournissant des conseils scientifiques sur la conception des études, l’élaboration des protocoles, l’évaluation des méthodes et la réalisation globale des études.
• Effectuer des recherches dans la littérature scientifique, consulter les normes internationales des pharmacopées (p. ex. USP, NAPRA, APF) ainsi que les lignes directrices réglementaires afin de soutenir les stratégies analytiques et de formulation.
• Veiller à ce que les études soient réalisées conformément aux exigences en matière de qualité et de réglementation.
• Se tenir au courant des tendances de l’industrie, des technologies émergentes et des avancées scientifiques pertinentes au poste.

Rédaction technique et soutien scientifique

• Examiner, analyser, consolider et interpréter les données analytiques, et communiquer les résultats au moyen de rapports techniques, de résumés d’études, de présentations et de recommandations.
• Tenir à jour une documentation précise conformément aux exigences du département afin de soutenir les activités liées à la propriété intellectuelle, les publications scientifiques et les dossiers de projets.
• Contribuer à l’élaboration et à la révision de contenu scientifique destiné à soutenir les lancements de produits, les initiatives de marketing et les communications scientifiques, notamment les manuscrits, livres blancs, affiches, résumés et présentations.
• Fournir des conseils scientifiques et des commentaires techniques afin de soutenir les réponses aux demandes des clients concernant les formulations, les études et les produits.
• Contribuer aux soumissions scientifiques et techniques (p. ex. monographies de l’USP) en préparant, révisant et compilant la documentation justificative, les données analytiques et la justification scientifique.
• Tenir à jour la documentation relative au programme de RS&DE et contribuer aux activités de préparation des rapports techniques afin de soutenir les soumissions et les exigences de conformité.

Tâches supplémentaires

• Participer à des réunions interfonctionnelles, à des revues techniques et à des mises à jour de projets.
• Participer à des séminaires de l’industrie, à des conférences et à des réunions avec des fournisseurs, au besoin.
• Effectuer toute autre tâche assignée en fonction des priorités du département et de l’entreprise.
• Maîtrise (MSc) en sciences pharmaceutiques, en chimie ou dans une discipline scientifique connexe; les candidats titulaires d’un baccalauréat (BSc) possédant une solide expérience pertinente dans l’industrie peuvent également être considérés.
• Trois à cinq (3 à 5) années d’expérience en recherche et développement, en chimie analytique, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine scientifique connexe.
• Expérience pratique de l’utilisation et du dépannage des systèmes HPLC; une expérience en développement, validation et vérification de méthodes est considérée comme un atout.
• Une expérience en caractérisation et en analyse de préparations magistrales ou de formulations pharmaceutiques, notamment sous formes topiques, orales, stériles et non stériles, est privilégiée.
• La connaissance des formulations de peptides, d’hormones, de médicaments contre la douleur et de produits en dermatologie est considérée comme un atout.
• Compréhension des chapitres <621>, <795>, <797> et <1163> de l’USP, ainsi que des lignes directrices de l’ICH en matière de stabilité.
• Connaissance de Microsoft Office (Word, Excel et Outlook) requise.
• Expérience avec le logiciel de chromatographie Chromeleon™ et les équipements HPLC de Thermo considérée comme un atout.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit, requise. L’anglais est requis en raison de la nécessité de communiquer quotidiennement avec des laboratoires basés aux États-Unis qui collaborent étroitement sur des projets techniques, ainsi que pour préparer des rapports et de la documentation technique destinés à être utilisés et publiés au Canada et aux États-Unis.
• Très bonne organisation et grand souci du détail, avec de solides compétences en gestion du temps.
• Capacité à gérer plusieurs priorités et à passer facilement d’une tâche à l’autre dans le cadre de différents projets.
• Capacité démontrée à travailler en équipe et à faire preuve d’initiative.
• Solides compétences en rédaction technique et en communication scientifique.

Déplacements: Jusqu’à deux (2) semaines par année pour participer à des séminaires, à des formations et à des rencontres scientifiques, ainsi que pour visiter des laboratoires externes, au besoin.

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.

• Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances.
• Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.
• Votre bien-être est important – Programme bien-être offert
• Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.
• Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.
• Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés
• Un emplacement centralisé - Parking gratuit/accessible par les transports en commun; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l'épicerie.
• Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt; toutefois, seuls les candidats sélectionnés pour entrevue seront contactés.

Nous souscrivons au principe de l’équité en matière d’emploi.

Dans ce document, le générique masculin est utilisé sans aucune discrimination, et uniquement dans le but d’alléger le texte.