Le poste à combler se trouve au sein de l’équipe Uro-Oncologie du CRCHUM. Le / la candidat(e) idéal(e) sera responsable de la gestion des opérations quotidiennes des essais cliniques. Le groupe de recherche clinique en urologie-oncologie est dirigé par Dr Fred Saad, un pionnier de la recherche clinique en cancer de la prostate à l’échelle nationale et internationale. Notre équipe de recherche est composée de 12 personnes hautement dédiées et motivées œuvrant dans la réalisation de plusieurs études cliniques de phase I à IV.
Responsabilités
- Assurer la liaison entre le promoteur et le Comité d'Éthique de la Recherche.
- Réviser et soumettre les documents réglementaires de l’initiation jusqu’à la fermeture du projet,
- Documenter et soumettre les déviations au protocole et les évènements indésirables.
- Assurer la diffusion des changements au projet de recherche en cours auprès des membres de l'équipe, les chercheurs et le promoteur.
- S'assurer que la filière de formation des membres de l'équipe déléguées sur les projets de recherche soit complète et à jour.
- Tenir à jour les cartables réglementaires
- S'assurer de la planification des visites d'initiation et de l'activation des projets de recherche.
- Répondre aux différentes interrogations et demandes de clarifications soulevées par le moniteur lors de ses visites de surveillance.
- Assurer le suivi quotidien des activités du projet selon le plan de travail établi et le calendrier prévu.
- Contribuer à assurer la surveillance et la coordination d'un vaste éventail de détails techniques et réglementaires liés au développement et à la mise en œuvre d'un essai clinique national.
- Développer, mettre à jour et maintient les bases de données de l’étude, les cahiers d’observation et documents source
Qualifications
- Baccalauréat en sciences de la santé ou dans une discipline reliée à la santé
- Maîtrise du français et de l'anglais (à l’oral et à l’écrit)
- Expérience en recherche clinique ou une combinaison équivalente d'études, de formation et d'expérience.
- Être familier avec la conformité aux exigences de Santé Canada et des bonnes pratiques cliniques (GCP)
- Excellente gestion du temps, compétences efficaces en communication orale et écrite, priorisation et respect des délais
- Capacité de travailler en collaboration avec d'autres membres de l'équipe et de travailler de façon autonome avec un minimum de supervision
Ce que nous offrons
- Poste à temps complet, 35 heures par semaine
- Renouvellement du contrat en fonction de l’évaluation de la performance
- Salaire et avantages sociaux selon les politiques du CRCHUM
- Accès direct au CHUM depuis la station de métro Champ-de-Mars.
- 4 semaines de vacances payées après un an de travail à temps plein.
- 13 congés fériés.
- 9,6 jours de maladie payés par année, monnayables en décembre.
- Fonds de pension à prestations déterminées.
- Régime d’assurances collectives.