Supervisor de Qualidade Assegurada

Caldic; Palhoça; Presencial; BRL 134.000 - 201.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

A Caldic busca Supervisor de Qualidade Assegurada em Palhoça, SC, para assegurar que insumos farmacêuticos atendam aos padrões de qualidade e regulamentações. Você coordenará a equipe, implementará e monitorará processos de controle, promovendo a conformidade com as boas práticas de fabricação (BPF).

Atenderá às auditorias, gerenciar qualificações de equipamentos, desvios, documentação do sistema de gestão da qualidade e interação com fornecedores nacionais e internacionais.

Formación

• Experiência de 5 anos com liderança de pessoas no segmento farmacêutico, alimentício e industrial.
• Graduação em Farmácia com CRF ativo.
• Pós-graduação em Qualidade Assegurada na Indústria Farmacêutica.
• Conhecimento sólido das legislações e normas técnicas vigentes (nacionais e internacionais).
• Pacote Office – intermediário/avançado e ferramentas de Qualidade.
• Inglês avançado e espanhol.

Responsabilidades

• Implementar e manter BPFD, monitorando processos de qualidade.
• Liderar auditorias internas de qualidade para certificar a conformidade com normas regulatórias.
• Gerenciar qualificação e calibração de equipamentos e revisão de relatórios.
• Gerenciar desvios, reclamações, devoluções e não conformidades de auditoria.
• Controlar documentos do sistema de gestão da qualidade.
• Representar a empresa em reuniões técnicas e fóruns setoriais.
• Gerenciar qualificações de fornecedores nacionais e internacionais.
• Supervisionar o Marco Regulatório da ANVISA e divulgar impactos às áreas.
• Definir e monitorar indicadores e ações de melhoria.
• Supervisionar as atividades da equipe.

Conocimientos

Liderança de pessoas

Comunicação

Organização

Negociação

Análise

Inglês Avançado

Espanhol

Educación

Graduação em Farmácia com CRF Ativo

Pós-graduação em Qualidade Assegurada na Indústria Farmacêutica

Herramientas

Pacote Office

Ferramentas de Qualidade

Descripción del empleo

Job Title: Supervisor de Qualidade Assegurada

Location: Palhoça - SC

Assegurar que os insumos farmacêuticos atendam aos padrões de qualidade e regulamentações
estabelecidas. Coordena as atividades da equipe de qualidade, implementa e monitora processos de
controle, e promove a conformidade com as boas práticas de fabricação (BPF)

• Implementar e manter as Boas Práticas de Fracionamento e Distribuição de Insumos Farmacêuticos
  (BPFD), provendo ferramentas para o monitoramento e controle de todos os processos e buscando
  constante melhoria dos processos;
• Liderar as atividades de auditorias internas de qualidade para certificar a adequação dos processos
  para avaliar a conformidade com as normas regulatórias;
• Gerenciar o cumprimento do Cronograma de Qualificação e Calibração de Equipamentos, com
  avaliação de equipe técnica e revisão dos relatórios recebidos com correta disposição;
• Responsável por gerenciar desvios internos e externos de qualidade, como reclamações, devoluções e
  não conformidades de auditoria;
• Responsável pelo controle de documentos do sistema de gestão da qualidade;
• Representar a empresa junto às associações representativas, participando de reuniões e fóruns de
  discussão técnica, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações
  pertinentes internamente;
• Responsável por gerenciar as qualificações de fornecedores nacionais e internacionais;
• Supervisionar o aprimoramento do Marco Regulatório da ANVISA, conforme definido na Agenda
  Regulatória, elaborando relatórios e informes compartilhando as informações e entendimentos das
  legislações e seus impactos com as áreas pertinentes;
• Definir e gerenciar os indicadores das áreas, monitorando e propondo ações melhorias dos processos
  visando atender as metas da área/empresa;
• Supervisionar as atividades.

• Gestão de pessoas, desenvolvimento de carreira e acompanhamento de resultados;
• Perfil dinâmico, analítico, resiliente, negociador e organização (de processos e projetos);
• Ótima comunicação e relacionamento interpessoal.
• Experiência de 5 anos com liderança de pessoas no segmento farmacêutico, alimentício e industrial;
• Graduação completa em Farmácia com CRF Ativo;
• Conhecimento sólido nas legislações e normas técnicas vigentes (nacionais e internacionais);
• Pacote Office – Nível intermediário/avançado e ferramentas de Qualidade;
• Inglês – Avançado
• Pós-graduação em Qualidade Assegurada na Indústria Farmacêutica;
• Espanhol.