Coordenador (A) Garantia Da Qualidade

Qima; Ribeirão Preto; On-site; BRL 134,000 - 234,000; Full time

Benefits offered by this job

Plano de saúde Unimed (co-participação

Plano odontológico

Seguro de vida

Vale transporte

Wellhub

Vale alimentação

Cadastro SINDUSFARMA, SESC

Job summary

A Qima busca profissional para atuar na manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade, atendendo clientes da indústria farmacêutica e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Você coordena o sistema, elabora e controla procedimentos, gerencia desvios, CAPA e mudanças, além de planejar auditorias internas, de clientes e regulatórias. Inglês técnico é desejável para comunicação com clientes internacionais.

Qualifications

• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico ou indústria farmacêutica.
• Conhecimento de normas sanitárias aplicáveis e experiência com auditorias regulatórias e de clientes.
• Conhecimento de desvios, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos e qualificação de fornecedores.

Responsibilities

• Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade e manter conformidade.
• Elaborar, revisar e controlar procedimentos e documentos.
• Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e mudanças.
• Planejar auditorias internas, de clientes e regulatórias.
• Apoiar inspeções regulatórias e auditorias externas.
• Acompanhar requisitos regulatórios para laboratórios e indústria farmacêutica.
• Avali ar riscos da qualidade e propor melhorias.

Skills

GMP e legislação sanitária

Auditoria de clientes

Inglês técnico

Education

Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química

Tools

LIMS

Sistemas de gestão da qualidade (eQMS)

Job description

Descrição da vaga

Estamos buscando um(a) profissional para atuar na manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade, com foco no atendimento a clientes da indústria farmacêutica e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Principais responsabilidades

• Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade;
• Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos e documentos;
• Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança;
• Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias regulatórias;
• Participar de inspeções regulatórias e auditorias externas;
• Acompanhar requisitos regulatórios aplicáveis a laboratórios analíticos e à indústria farmacêutica;
• Avaliar riscos da qualidade e propor melhorias;
• Supervisionar o controle de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;
• Apoiar a gestão de fornecedores e prestadores de serviços;
• Desenvolver treinamentos e acompanhar sua efetividade;
• Criar e acompanhar indicadores da qualidade;
• Ampliar a utilização do sistema de gestão de documentos;
• Orientar e desenvolver a equipe de apoio da Garantia da Qualidade;
• Apoiar a avaliação e validação de sistemas computadorizados;
• Apoiar as tratativas de implementação de sistemas;
• Atuar na comunicação técnica com clientes nacionais e internacionais.

• Acompanhar os processos na prática, identificando riscos e falhas junto às equipes.
• Trabalhar com os coordenadores na investigação de desvios e na implementação de melhorias.
• Avaliar a rastreabilidade dos dados e a consistência dos registros ao longo dos projetos.
• Verificar se os treinamentos se traduzem em execução correta.
• Cobrar e acompanhar ações até comprovar sua eficácia.

Qualificações

Requisitos

Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico, indústria farmacêutica, cosmética, química ou empresa prestadora de serviços regulados;
Conhecimento de normas e legislação sanitária aplicável;
Experiência com auditorias de clientes e auditorias regulatórias;
Conhecimento de desvios, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos e qualificação de fornecedores;
Experiência com calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;
Inglês para leitura e comunicação profissional;
Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade.

Informações adicionais

Será considerado diferencial

• Experiência com software de gestão de documentos;
• Experiência com software LIMS;
• Experiência com validação de sistemas computadorizados (GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11 e demais correlacionados);

Benefícios:

• Plano de saúde Unimed (co-participação);
• Plano odontológico;
• Seguro de vida;
• Vale transporte;
• Wellhub;
• Vale alimentação;
• Cadastro SINDUSFARMA, SESC