Responsável Técnico

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA; São José; On-site; BRL 112,000 - 201,000; Full time

Job summary

A GM Reis está buscando um Responsável Técnico para atuar na filial de Florianópolis, assegurando conformidade regulatória, qualidade e segurança na distribuição de produtos para saúde.

Entre as atribuições, estão a gestão do SGQ, atendimento aos requisitos da RDC 665/2022 e da ISO 13485:2016, além de controle de rastreabilidade, armazenamento e expedição. Requer registro ativo no conselho, experiência em distribuidoras de produtos para saúde e domínio do Pacote Office.

Qualifications

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
• Registro ativo no respectivo Conselho Profissional.
• Experiência como Responsável Técnico ou em gestão da Qualidade em distribuidoras de produtos para saúde.
• Conhecimento da RDC nº 665/2022.
• Conhecimento da ISO 13485:2016.
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Conhecimento em rastreabilidade, armazenamento e distribuição de productos para saúde.
• Pacote Office intermediário.

Responsibilities

• Atuar como Responsável Técnico da filial, assegurando o cumprimento da legislação sanitária vigente.
• Garantir a manutenção e a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Assegurar atendimento aos requisitos da RDC nº 665/2022 e da ISO 13485:2016.
• Realizar a gestão dos processos de rastreabilidade de produtos, controle de lote, validade e armazenamento.
• Acompanhar recebimento, armazenamento, distribuição e expedição de produtos para saúde, garantindo a integridade dos materiais.
• Gerenciar processos de materiais consignados, devoluções e recolhimentos quando aplicável.
• Atuar em tecnovigilância, investigação e tratamento de ocorrências relacionadas aos produtos distribuídos.
• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e documentos do SGQ.
• Ministrar treinamentos em Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição e procedimentos internos.
• Acompanhar auditorias internas, externas e inspeções de órgãos reguladores.
• Monitorar indicadores de qualidade e apoiar ações corretivas/preventivas (CAPA).
• Atuar com áreas Comercial, Logística, Qualidade e Matriz para atender requisitos regulatórios.

Skills

RDC 665/2022

ISO 13485:2016

Gestão da Qualidade

Boas Práticas de Armazenamento

Education

Farmácia, Biomedicina, Biologia

Tools

Pacote Office

Job description

Responsável Técnico (RT)

A GM Reis está ampliando seu time!

Estamos em busca de um(a) Responsável Técnico (RT) para atuar em nossa filial de Florianópolis garantindo a conformidade regulatória, a segurança dos processos e a qualidade na distribuição de produtos para saúde.

Se você possui experiência em distribuidoras de produtos médicos e conhecimento das normas regulatórias aplicáveis ao setor, essa oportunidade pode ser para você.

Principais responsabilidades

• Atuar como Responsável Técnico da filial, assegurando o cumprimento da legislação sanitária vigente;
• Garantir a manutenção e a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Assegurar o atendimento aos requisitos da RDC nº 665/2022 e da ISO 13485:2016;
• Realizar a gestão dos processos de rastreabilidade de produtos, controle de lote, validade e armazenamento;
• Acompanhar o recebimento, armazenamento, distribuição e expedição de produtos para saúde, garantindo a integridade dos materiais;
• Gerenciar processos relacionados a materiais consignados, devoluções e recolhimentos quando aplicável;
• Atuar nos processos de tecnovigilância, investigação e tratamento de ocorrências relacionadas aos produtos distribuídos;
• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e demais documentos do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Ministrar treinamentos relacionados às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição e aos procedimentos internos;
• Acompanhar auditorias internas, externas e inspeções de órgãos reguladores;
• Monitorar indicadores da qualidade e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Atuar em conjunto com as áreas Comercial, Logística, Qualidade e Matriz, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
• Registro ativo no respectivo Conselho Profissional;
• Experiência como Responsável Técnico ou em atividades relacionadas à Gestão da Qualidade em distribuidoras de produtos para saúde;
• Conhecimento da RDC nº 665/2022;
• Conhecimento da ISO 13485:2016;
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Conhecimento em rastreabilidade, armazenamento e distribuição de produtos para saúde;
• Pacote Office intermediário.

Será considerado um diferencial

• Experiência no segmento de dispositivos médicos e OPME;
• Vivência em tecnovigilância;
• Experiência com auditorias internas e externas;
• Conhecimento em materiais consignados.

Competências esperadas

• Organização e atenção aos detalhes;
• Senso crítico e responsabilidade técnica;
• Boa comunicação e relacionamento interpessoal;
• Capacidade de tomada de decisão;
• Proatividade e postura colaborativa;

Facilidade para atuar de forma multidisciplinar.