GERENTE TÉCNICO - Garantia Qualidade, AR, P&D e CQ (512732)

Diffucap; Rio de Janeiro; On-site; BRL 201,000 - 312,000; Full time

Benefits offered by this job

Academia / Práticas Esportivas

Assist. Médica

Assist. Odontológica

Seguro de Vida

Vale-Alimentação

Cartão Farmácia

Vale combustível

Restaurante no local

PRL

Job summary

A Diffucap está buscando um(a) gerente de qualidade para liderar o sistema da qualidade e a conformidade regulatória. Você coordenará o controle de qualidade físico-químico e microbiológico, documentação, CAPAs, auditorias e treinamentos, assegurando conformidade com normas internas e regulatórias.

O cargo envolve gestão de equipes, elaboração de indicadores de desempenho, monitoramento de metas e interação direta com a Diretoria para decisões estratégicas.

Qualifications

• Formação acadêmica: curso de Farmácia.
• Experiência desejada: 7 a 10 anos.
• Competências técnicas: inglês/regulatórios/políticas da qualidade.
• Habilidades comportamentais: planejamento, comprometimento, concentração, inovação, gestão de pessoas e avaliação de resultados.

Responsibilities

• Assegurar a gestão e acompanhamento dos processos sob sua responsabilidade, propondo melhorias e alterações à Diretoria.
• Cumprimento de Boas Práticas de Fabricação e requisitos regulatórios, mantendo condições de conformidade.
• Gerenciar Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, incluindo amostragem, análises e prazos.
• Gerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade, documentação, desvios, CAPAs, validações e fornecedores, com planos de ação.
• Assegurar normas ambientais, laboratoriais, de segurança e descarte de materiais.
• Coordenar a elaboração e atualização de documentos do Sistema da Qualidade.

Skills

Planejamento

Gestão de Pessoas

Concentração

Inovação

Discernimento

Education

Curso de Farmácia

Job description

• Assegurar a gestão e o acompanhamento dos processos das áreas sob sua responsabilidade, identificando oportunidades de melhoria e propondo à Diretoria alterações e ações destinadas ao aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade e dos processos técnicos.


• Assegurar, no âmbito de suas atribuições, o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, normas da qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis, coordenando as ações necessárias para manutenção das condições de conformidade da empresa e de seus produtos.


• Gerenciar e acompanhar as atividades do Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, incluindo amostragem, análises de matérias-primas, materiais, produtos em processo, produtos acabados, estabilidade e demais atividades laboratoriais, assegurando o cumprimento dos procedimentos, especificações, prazos e requisitos aplicáveis.


• Gerenciar e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo documentação técnica, procedimentos, desvios, CAPAs, Controles de Mudança, Análises de Risco, qualificações, validações, treinamentos, auditorias internas e externas e qualificação de fornecedores, assegurando o acompanhamento dos respectivos planos de ação e prazos.


• Assegurar, no âmbito das áreas sob sua gestão, o cumprimento das normas ambientais, laboratoriais, de segurança, manuseio e descarte de materiais e substâncias, incluindo os controles específicos requeridos pelos órgãos competentes.


• Coordenar a elaboração, revisão e atualização dos documentos do Sistema da Qualidade relacionados às áreas sob sua responsabilidade, assegurando sua adequação às normas internas e aos requisitos regulatórios aplicáveis.


• Gerenciar a elaboração e consolidação dos relatórios técnicos e gerenciais das áreas sob sua responsabilidade, contemplando indicadores, ocorrências, desvios, não conformidades, riscos, pendências, ações corretivas e preventivas e respectivos planos de ação, apresentando-os periodicamente à Diretora e mantendo-a informada sobre o desempenho das áreas.


• Gerenciar as equipes sob sua responsabilidade, planejando e distribuindo as atividades de acordo com as prioridades e diretrizes estabelecidas pela Diretoria, acompanhando a execução, orientando os colaboradores, cobrando prazos e entregas e atuando na solução dos problemas operacionais.


• Gerenciar o desempenho das equipes, identificando necessidades de capacitação e desenvolvimento e, em conjunto com Recursos Humanos e com a Diretora, avaliar necessidades de movimentação, promoção, reposição ou adequação do quadro.


• Monitorar o cumprimento das metas da qualidade e coordenar o acompanhamento das recomendações decorrentes de auditorias internas e externas, assegurando a implementação e avaliação da efetividade das ações corretivas e preventivas estabelecidas.


• Organizar, consolidar, analisar e apresentar à Diretora os indicadores de desempenho das áreas sob sua responsabilidade, identificando tendências, desvios e riscos, propondo e acompanhando planos de ação para correção e melhoria dos resultados.


• Gerenciar e acompanhar, conforme as diretrizes estabelecidas pela Diretoria, as atividades e projetos de Pesquisa & Desenvolvimento e Desenvolvimento Analítico, acompanhando cronogramas, etapas, responsáveis, resultados, pendências e entregáveis, promovendo a integração com Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Produção e demais áreas envolvidas.


• Gerenciar e acompanhar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o cumprimento dos cronogramas, prazos, petições, exigências e demais compromissos regulatórios, submetendo à Diretora os assuntos que envolvam definição ou alteração de estratégia regulatória.


• Reportar-se diretamente à Diretora, mantendo-a permanentemente informada sobre o andamento das atividades, projetos, indicadores, decisões tomadas no âmbito de sua alçada, ocorrências, pendências, riscos e desempenho das áreas sob sua gestão, submetendo previamente à sua avaliação e aprovação as decisões estratégicas, alterações relevantes e assuntos que ultrapassem os limites de sua alçada.

Responsabilidades da Oportunidade

• Assegurar a gestão e o acompanhamento dos processos das áreas sob sua responsabilidade, identificando oportunidades de melhoria e propondo à Diretoria alterações e ações destinadas ao aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade e dos processos técnicos.


• Assegurar, no âmbito de suas atribuições, o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, normas da qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis, coordenando as ações necessárias para manutenção das condições de conformidade da empresa e de seus produtos.


• Gerenciar e acompanhar as atividades do Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, incluindo amostragem, análises de matérias-primas, materiais, produtos em processo, produtos acabados, estabilidade e demais atividades laboratoriais, assegurando o cumprimento dos procedimentos, especificações, prazos e requisitos aplicáveis.


• Gerenciar e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo documentação técnica, procedimentos, desvios, CAPAs, Controles de Mudança, Análises de Risco, qualificações, validações, treinamentos, auditorias internas e externas e qualificação de fornecedores, assegurando o acompanhamento dos respectivos planos de ação e prazos.


• Assegurar, no âmbito das áreas sob sua gestão, o cumprimento das normas ambientais, laboratoriais, de segurança, manuseio e descarte de materiais e substâncias, incluindo os controles específicos requeridos pelos órgãos competentes.


• Coordenar a elaboração, revisão e atualização dos documentos do Sistema da Qualidade relacionados às áreas sob sua responsabilidade, assegurando sua adequação às normas internas e aos requisitos regulatórios aplicáveis.


• Gerenciar a elaboração e consolidação dos relatórios técnicos e gerenciais das áreas sob sua responsabilidade, contemplando indicadores, ocorrências, desvios, não conformidades, riscos, pendências, ações corretivas e preventivas e respectivos planos de ação, apresentando-os periodicamente à Diretora e mantendo-a informada sobre o desempenho das áreas.


• Gerenciar as equipes sob sua responsabilidade, planejando e distribuindo as atividades de acordo com as prioridades e diretrizes estabelecidas pela Diretoria, acompanhando a execução, orientando os colaboradores, cobrando prazos e entregas e atuando na solução dos problemas operacionais.


• Gerenciar o desempenho das equipes, identificando necessidades de capacitação e desenvolvimento e, em conjunto com Recursos Humanos e com a Diretora, avaliar necessidades de movimentação, promoção, reposição ou adequação do quadro.


• Monitorar o cumprimento das metas da qualidade e coordenar o acompanhamento das recomendações decorrentes de auditorias internas e externas, assegurando a implementação e avaliação da efetividade das ações corretivas e preventivas estabelecidas.


• Organizar, consolidar, analisar e apresentar à Diretora os indicadores de desempenho das áreas sob sua responsabilidade, identificando tendências, desvios e riscos, propondo e acompanhando planos de ação para correção e melhoria dos resultados.


• Gerenciar e acompanhar, conforme as diretrizes estabelecidas pela Diretoria, as atividades e projetos de Pesquisa & Desenvolvimento e Desenvolvimento Analítico, acompanhando cronogramas, etapas, responsáveis, resultados, pendências e entregáveis, promovendo a integração com Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Produção e demais áreas envolvidas.


• Gerenciar e acompanhar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o cumprimento dos cronogramas, prazos, petições, exigências e demais compromissos regulatórios, submetendo à Diretora os assuntos que envolvam definição ou alteração de estratégia regulatória.


• Reportar-se diretamente à Diretora, mantendo-a permanentemente informada sobre o andamento das atividades, projetos, indicadores, decisões tomadas no âmbito de sua alçada, ocorrências, pendências, riscos e desempenho das áreas sob sua gestão, submetendo previamente à sua avaliação e aprovação as decisões estratégicas, alterações relevantes e assuntos que ultrapassem os limites de sua alçada.

Requisitos

• Formação Acadêmica: Curso de Farmácia


• Experiência desejada: De 07 a 10 anos


• Competências técnicas: idioma: Inglês / pós-graduação em Assuntos regulatórios / Pós-graduação em Sistema da Qualidade


• Habilidades comportamentais: Planejamento; Comprometimento; Concentração, Inovação, Gestão de Pessoas, Avaliação de resultados, Discernimento; Administração de Conflitos, Equilíbrio emocional; Visão de Detalhe, Visão Global, Decisão.

Benefícios

• Academia / Práticas Esportivas


• Assist. Médica


• Assist. Odontológica


• Seguro de Vida


• Vale-Alimentação

Observações e/ou Benefícios Adicionais

• Cartão Farmácia


• Vale combustível


• Restaurante no local


• PRL