Gerente Jr de Garantia da Qualidade

AbbVie Inc.; São Paulo; Sur place; BRL 134 000 - 268 000; Plein temps

Résumé du poste

A AbbVie procura um Gerente Júnior de Garantia da Qualidade Externa e de Produtos no Brasil, atuando com um portfólio destinado aos mercados local e da América Latina. A função envolve supervisionar o Sistema de Gestão da Qualidade, desvios, mudanças e validações, bem como liderar investigações de não conformidades com ações corretivas dentro dos prazos.

É exigido conhecimento sólido de GMPs, regulamentações locais e internacionais (ICH/FDA), além de disponibilidade para viagens.

Qualifications

• Capacidade de interpretar relatórios de compliance e dados regulatórios.
• Liderança de projetos e capacidade de trabalhar de forma independente.
• Conhecimento de GMPs e diretrizes ICH e regulamentações locais.

Responsabilités

• Supervisar o Sistema de Gestão da Qualidade e áreas de garantia de qualidade.
• Conduzir investigações de não conformidades e CAPAs com prazos.
• Aplicar gestão de riscos na análise de dados e relatórios.
• Comunicar-se com autoridades regulatórias e apoiar inspeções.

Formation

Química

Microbiologia

Ciências Farmacêuticas

Description du poste

Descrição do emprego

• Faça parte do time de Qualidade, atuando com um portfólio de produtos fabricados para a AbbVie no Brasil e destinados aos mercados local e da América Latina.
• Como Gerente Júnior de Garantia da Qualidade Externa e de Produtos, será responsável por garantir que os produtos sejam fabricados e controlados de acordo com os padrões da companhia, registros e regulamentações aplicáveis.
• Supervisionar atividades de Qualidade, incluindo Sistema de Gestão da Qualidade, desvios, CAPAs, estabilidade, revisão anual de produtos, reclamações, protocolos de validação, transferência de métodos, controles de mudanças e acordos de qualidade.
• Liderar investigações de não conformidades e deficiências de produtos, garantindo documentação adequada e implementação das ações corretivas dentro dos prazos estabelecidos.
• Aplicar princípios de gestão de riscos na análise de dados, tomada de decisões e elaboração de relatórios.
• Garantir conformidade com cGMPs, requisitos regulatórios e corporativos e acordos contratuais.
• Apoiar comunicações com autoridades regulatórias e inspeções relacionadas aos produtos da companhia, quando necessário.
• Monitorar métricas de qualidade e indicadores-chave de desempenho, contribuindo para reuniões de Business Review e Quality Management Review.
• Desenvolver e implementar SOPs para garantir conformidade com regulamentações, padrões corporativos e acordos contratuais.

Qualificações

• Ensino superior em Química, Microbiologia, Ciências Farmacêuticas ou áreas relacionadas.
• De 6 a 10 anos de experiência progressiva em gestão, preferencialmente na indústria farmacêutica, incluindo experiência com prestadores de serviços, fabricantes e empresas de embalagem.
• Amplo conhecimento de regulamentações e GMPs, além de experiência com autoridades regulatórias locais e importantes órgãos internacionais, como a FDA.
• Conhecimento sólido de regulamentações locais, GMPs internacionais e diretrizes ICH.
• Capacidade de interpretar e analisar relatórios, requisitos de compliance, regulamentações, contratos e dados.
• Conhecimento de processos, princípios e práticas da indústria farmacêutica.
• Experiência na liderança de projetos e/ou lançamentos de produtos e capacidade de trabalhar de forma independente.
• Habilidade para influenciar diferentes níveis e áreas da organização.
• Inglês e português fluentes.
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais, estimadas em 20% a 25%.

Informações Adicionais

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.

Ao clicar no link acima ou em qualquer link de terceiros nesta publicação, você sairá deste site e será redirecionado para um site de terceiros, no qual se aplicam os termos e a política de privacidade desse site.