Especialista de Assuntos Regulatórios

Merck; São Paulo; Presencial; BRL 60.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A leading company in the pharmaceutical sector is seeking a Regulatory Affairs Specialist to support Latin American countries in product registration processes. The role involves collaboration with global regulatory teams and ensuring compliance with local regulations. Ideal candidates will possess a degree, preferably in Veterinary Medicine, and have experience in regulatory affairs within the animal health sector. Strong communication skills and proficiency in English and Spanish are required.

Qualificações

• Experiência em Assuntos Regulatórios na área de saúde animal.
• Conhecimento da regulamentação de produtos veterinários do MAPA.

Responsabilidades

• Coordenação na elaboração/aprovação de material de embalagem.
• Suporte na implementação de novos processos.
• Interação com outras áreas da empresa para registro.

Conhecimentos

Organização

Proatividade

Precisão

Eficiência

Flexibilidade

Comunicação

Trabalho em equipe

Análise de problemas

Formação académica

Ensino superior completo

Graduação em Medicina Veterinária

Ferramentas

Microsoft Office

Descrição da oferta de emprego

Job Description

Responsável por dar suporte aos países da América Latina nos processos de registro, auxiliar na implementação de processos regionais visando otimização de recursos e redução de tempo de lançamento de novos produtos, bem como manutenção dos registros existentes. É responsável por realizar a conexão dos representantes regulatórios dos países entre si e com o time Global de Assuntos Regulatórios.

Ainda, será responsável por fornecer aos demais países documentos de suporte ao registro dos produtos fabricados no Brasil e por atuar como interface entre a empresa no Brasil e os demais representantes regulatórios dos outros países.

Responsabilidades:

1. Coordenação e participação na elaboração/aprovação de material de embalagem dos produtos, realizando a coordenação dos processos regionais;
2. Suporte aos países na implementação de novos processos visando otimização de recursos;
3. Suporte aos países com documentação de registro e manutenção de registro de produtos fabricados no Brasil;
4. Elaboração, adequação e atualização de Relatórios Técnicos e respostas às exigências dos órgãos regulatórios;
5. Interação com outras áreas da empresa (produção, qualidade, supply) e com colegas de outros países para intercâmbio de informações para registro;
6. Participação na avaliação e aprovação de mudanças necessárias dentro do sistema global;
7. Comunicação e coordenação de alterações nos produtos fabricados no Brasil;
8. Revisão e tradução de materiais técnicos;
9. Realizar outras atividades, conforme solicitado pelo Gerente de Assuntos Regulatórios.

Pré-requisitos:

• Ensino superior completo. Graduação em Medicina Veterinária é um diferencial;
• Experiência em Assuntos Regulatórios na área de saúde animal;
• Conhecimento ou experiência na área de produtos biológicos e/ou farmacêuticos;
• Conhecimento da regulamentação de produtos veterinários do MAPA;
• Conhecimento da regulamentação de produtos veterinários nos países da América Latina;
• Inglês e Espanhol intermediário.

Competências para a função:

Organização, proatividade, precisão, eficiência, flexibilidade, perfil voltado para o serviço, conformidade e capacidade de trabalhar sob pressão (de tempo);

Boa habilidade de comunicação textual e verbal, capacidade de interpretar e explicar informações complexas de forma sintética;

Boa habilidade para trabalhar em equipe;

Capacidade de equilibrar atenção aos detalhes e visão geral;

Capacidade de identificar problemas complexos, analisá-los e oferecer soluções;

Informática: Conhecimento intermediário de Microsoft Office (Word, Outlook, Excel, PowerPoint).