Sobre o contratante:
A Universidade de Uberaba (UNIUBE) é uma instituição de ensino superior com mais de 78 anos de história, reconhecida por sua atuação nas áreas de ensino, pesquisa, inovação e extensão. Com origem em Uberaba/MG e presença nacional, a Universidade reúne mais de 50 mil alunos e possui sólida atuação na formação de profissionais da área da saúde, além de infraestrutura composta por laboratórios, clínicas, hospitais universitários e institutos de pesquisa. Ao longo de sua trajetória, consolidou-se como uma das principais instituições de ensino superior de Minas Gerais, mantendo forte compromisso com o desenvolvimento científico, tecnológico e social.
Principais responsabilidades:
- Coordenar técnica e administrativamente o Centro de Pesquisa Clínica (CPC), garantindo qualidade, eficiência operacional e conformidade dos processos;
- Participar da estruturação e desenvolvimento do Centro, incluindo fluxos, processos, POPs, indicadores, infraestrutura e recursos;
- Gerenciar os estudos clínicos desde a avaliação de viabilidade até o encerramento e arquivamento, acompanhando cronogramas, prioridades, indicadores e metas;
- Coordenar os processos relacionados ao recrutamento, triagem, inclusão, acompanhamento e retenção dos participantes;
- Atuar no relacionamento e interface com patrocinadores, CROs, pesquisadores, monitores, parceiros institucionais, CEP e órgãos reguladores, fortalecendo parcerias e apoiando o desenvolvimento do CPC;
- Acompanhar as demandas e tratativas relacionadas aos estudos junto aos patrocinadores e CROs, incluindo avaliações de viabilidade, pendências, monitorias e demais necessidades operacionais;
- Garantir aderência aos protocolos, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos éticos, regulatórios e institucionais;
- Acompanhar desvios, não conformidades, riscos e planos de ação, assegurando qualidade e rastreabilidade dos processos;
- Preparar e acompanhar visitas de pré-estudo, iniciação, monitorias, auditorias e inspeções;
- Coordenar e desenvolver a equipe do CPC, promovendo cultura de qualidade, ética, segurança e foco no participante;
- Contribuir para o planejamento estratégico e desenvolvimento institucional do Centro de Pesquisa Clínica.
Requisitos:
- Graduação completa na área da Saúde, preferencialmente Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia ou áreas correlatas;
- Pós-graduação ou formação especializada em Pesquisa Clínica, Gestão de Pesquisa Clínica, Gestão em Saúde, Gestão de Projetos, Assuntos Regulatórios, Qualidade ou áreas relacionadas;
- Conhecimento em protocolos de pesquisa clínica, GCP, gestão de estudos, qualidade e conformidade regulatória;
- Capacidade de planejamento e gestão de múltiplos estudos, indicadores, riscos e prioridades;
- Inglês para leitura e comunicação envolvendo documentos técnicos, protocolos e estudos internacionais;
Sobre a vaga:
Contratação: CLT
Horário de trabalho: segunda a sexta 8h às 17h30
Local de trabalho: UNIUBE - Campus Aeroporto | Uberaba/MG
R$ + Benefícios:
- convênio médico e odontológico
- bolsa de estudos
- seguro de vida
- parcerias institucionais
- VT
- ajuda de custo para mudança - quando aplicável
Inglês - Nível Intermediário
Outros requisitos
- Vivência em Gestão da Qualidade, melhoria contínua, certificações/acreditações e interface com CCIH;
- Gestão de indicadores, relatórios gerenciais, riscos, não conformidades e planos de ação;
- Conhecimento de normas, requisitos regulatórios e processos relacionados ao MEC;
- Vivência em Institutos/Centros de Pesquisa e desenvolvimento de parcerias com pesquisadores, patrocinadores e demais stakeholders;
- Vivência com gestão de riscos, tratamento de não conformidades e elaboração/acompanhamento de planos de ação;
- Perfil analítico, organizado e orientado para resultados, com capacidade de priorização e senso de urgência;
- Resiliência, flexibilidade e habilidade para atuar sob pressão e em ambientes de alta complexidade.