Coordenador

Confidencial; Campinas; Presencial; BRL 112 000 - 246 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Confidencial está buscando um profissional para coordenar a condução operacional de estudos clínicos, assegurando conformidade com ICH-GCP e normas brasileiras. Planejará todas as etapas, incluindo recrutamento, triagem e desligamento de participantes, com foco em qualidade de dados em EDC/eCRF.

O candidato ideal possui 2+ anos de experiência em pesquisa clínica, conhecimento sólido de CAPA, auditorias e inspeções regulatórias, além de habilidades de liderança técnica e comunicação clara.

Qualificações

• Experiência mínima de 2 anos em pesquisa clínica.
• Conhecimento de ICH-GCP e ética em pesquisa no Brasil.
• Gestão de registros, CAPA e auditorias regulatórias.
• Capacidade de liderança técnica e comunicação clara.

Responsabilidades

• Coordenar condução operacional de estudos clínicos.
• Planejar e acompanhar recrutamento, triagem, inclusão e desligamento de participantes.
• Gerenciar e validar registros em sistemas EDC/eCRF.
• Responder queries técnicas e assegurar integridade dos dados.
• Preparar auditorias, inspeções regulatórias e relatórios.

Conhecimentos

Liderança técnica

Gestão de equipes

Gestão de tempo

Comunicação clara

Conformidade regulatória

Formação académica

Graduação na área da saúde

Ferramentas

EDC/eCRF

Descrição da oferta de emprego

Coordenar a condução operacional de estudos clínicos, assegurando conformidade com protocolos e boas práticas clínicas. Planejar e acompanhar todas as etapas do estudo, incluindo recrutamento, triagem, inclusão, acompanhamento e desligamento de participantes. Realizar, revisar e validar registros em sistemas eletrônicos de captura de dados (eCRF/EDC), responder queries técnicas e garantir integridade e qualidade dos dados coletados. Gerenciar documentação regulatória, manter atualizados os arquivos de CEP/CONEP, relatar eventos adversos, investigar desvios e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA). Preparar e apoiar monitorias internas e externas, auditorias de qualidade e inspeções regulatórias, além de elaborar relatórios técnicos e de conformidade..

Graduação completa em área da saúde, como Medicina, Enfermagem, Farmácia ou Biomedicina. Experiência comprovada de no mínimo 2 anos em pesquisa clínica, preferencialmente em estudos patrocinados, multicêntricos ou com alta complexidade regulatória. Conhecimento sólido em ICH-GCP, legislação brasileira de ética em pesquisa (Resolução CNS 466/2012 e atualizações), sistemas EDC/eCRF, gestão de riscos, CAPA, auditoria e inspeções regulatórias. Perfil analítico, organizado, com capacidade de liderança técnica, comunicação clara e habilidades avançadas de gestão de tempo e equipes multidisciplinares..

Idiomas: Português. Carga Horária: 40 Horas/Sem. Dias: Segunda a Sexta. Experiência exigida: Com Experiência