Coordenador(a) Garantia da Qualidade - Validação (435783)

Vaxxinova Brasil; Vargem Grande Paulista; Presencial; BRL 30.000 - 70.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora está em busca de um profissional para desenvolver e estabelecer rotinas de validação em processos biológicos e farmacêuticos. Nesta função, você terá a oportunidade de trabalhar na validação de vacinas e medicamentos veterinários, além de participar de auditorias regulatórias e projetos de novas áreas produtivas. Se você é apaixonado por qualidade e tem experiência em validação de processos, esta é a sua chance de contribuir para um setor vital e dinâmico. Venha fazer parte de uma equipe que valoriza a excelência e a inovação na indústria de saúde animal.

Qualificações

• Experiência em validação de processos biológicos e farmacêuticos.
• Conhecimento em auditorias regulatórias e qualificação de equipamentos.

Responsabilidades

• Desenvolver rotinas de validação para produção de vacinas e medicamentos veterinários.
• Acompanhar auditorias regulatórias e participar de projetos produtivos.

Conhecimentos

Validação de processos

Produção de vacinas

Validação de limpeza

Simulação de processos assépticos

Qualificação de equipamentos

Calibração de instrumentos

Gestão de auditorias

Formação académica

Graduação em Farmácia, Biologia ou áreas afins

Descrição da oferta de emprego

Desenvolver e estabelecer rotinas (plano mestre de validação, cronogramas, revisão/aprovação de protocolos e relatórios) nas atividades de:

• Validação de processos em processos biológicos – produção de vacinas;
• Validação de processos em medicamentos veterinários;
• Validação de limpeza;
• Estudos de simulação de processos assépticos (media fill);
• Validação de transporte (cadeia fria);
• Atividades de qualificação de equipamentos e utilidades;
• Calibração de instrumentos;
• Administrar junto à equipe e empresas terceirizadas as atividades de qualificações térmicas e certificações de áreas, bem como revisar/aprovar as documentações geradas;
• Desenvolver e acompanhar métricas de desempenho e indicadores das atividades da área junto à equipe;
• Acompanhar e dar suporte em auditorias regulatórias nacionais (MAPA) e internacionais;
• Participação em projetos de novas áreas produtivas.