Pessoa Coordenadora Pesquisa Clínica

Vagas De Liderança Hospital Alemão Oswaldo Cruz; São Paulo; Presencial; BRL 180 000 - 260 000; Tempo integral

Resumo da oferta

O Hospital Alemão Oswaldo Cruz, referência em serviços de alta complexidade em São Paulo, busca uma Coordenadora de Pesquisa Clínica para liderar estudos oncológicos e onco-hematológicos.

Você coordenará equipes, assegurará conformidade com GCP/ICH, CNS 466/2012 e ANVISA, além de manter padrões de qualidade, prazos e comunicação com patrocinadores e comitês de ética.

Qualificações

• Ensino Superior completo na área da Saúde (Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas).
• Pós-graduação ou especialização concluída em Pesquisa Clínica, Oncologia ou Hematologia.
• Experiência prévia consolidada na coordenação de estudos clínicos com foco em Oncologia e/ou Onco-Hematologia.
• Certificação atualizada e domínio das diretrizes GCP/ICH e da Resolução CNS 466/2012.
• Domínio de sistemas de gerenciamento de estudos clínicos (CTMS, EDC, eCRF).
• Inglês avançado para leitura, escrita e interface com patrocinadores internacionais.
• Mestrado ou Doutorado na área das Ciências da Saúde ou Pesquisa Clínica.
• Certificação internacional em Pesquisa Clínica (SOCRA ou ACRP).
• Vivência em centros de pesquisa hospitalares oncológicos de grande porte.

Responsabilidades

• Coordenar o time de data entry, assegurando a integridade e a consistência das informações clínicas.
• Coordenar a execução dos estudos clínicos oncológicos e onco-hematológicos com aderência a protocolos.
• Assegurar conformidade com GCP/ICH, CNS 466/2012, ANVISA e normas regulatórias.
• Liderar, capacitar e integrar a equipe multiprofissional de pesquisa.
• Atuar como interface entre investigadores, patrocinadores, CROs e comitês de ética, com foco em prazos.

Conhecimentos

Liderança de equipe

Gestão de projetos

Conformidade GCP/ICH

CTMS/EDC/eCRF

Inglês avançado

Comunicação com stakeholders

Formação académica

Pós-graduação em Pesquisa Clínica

Mestrado ou Doutorado em Ciências da Saúde

Certificação internacional em Pesquisa Clínica (SOCRA/ACRP)

Ferramentas

CTMS

EDC

eCRF

Descrição da oferta de emprego

No Hospital Alemão Oswaldo Cruz servimos à vida! Somos referência em serviços de alta complexidade e oferecemos um cuidado integral à saúde com diversas especialidades médicas, atestado pela certificação da Joint Commission International (JCI), principal acreditação mundial em saúde. Reforçamos nosso compromisso social, contribuindo com sistema público e organizações sociais, compartilhando nossa expertise de mais de 126 anos.

Aqui cuidamos bem de quem cuida! Nossa equipe é formada por mais de 3.000 colaboradores e quase 5 mil médicos, comprometidos em assegurar que as políticas internas estejam alinhadas aos princípios de diversidade, equidade e inclusão para que haja um ambiente acolhedor e respeitoso a todos. Prezamos por profissionais que buscam evolução de carreira constante e proativa.

Junte-se a nós para fazer a diferença na saúde e no bem-estar das pessoas, contribuindo com nossa tradição de excelência e cuidado integral à saúde.

Imprescindíveis:

• Ensino Superior completo na área da Saúde (Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas).
• Pós-graduação ou especialização concluída em Pesquisa Clínica, Oncologia ou Hematologia.
• Experiência prévia consolidada na coordenação de estudos clínicos, obrigatoriamente com foco em Oncologia e/ou Onco-Hematologia.
• Certificação atualizada e domínio das diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH) e da Resolução CNS 466/2012.
• Domínio de sistemas de gerenciamento de estudos clínicos (CTMS, EDC, eCRF).
• Inglês avançado a fluido (leitura, escrita e conversação para interface com patrocinadores internacionais).
• Mestrado ou Doutorado na área das Ciências da Saúde ou Pesquisa Clínica.
• Certificação internacional em Pesquisa Clínica (ex.: SOCRA ou ACRP).
• Vivência prévia em centros de pesquisa hospitalares oncológicos de grande porte ou alta complexidade.
• Conhecimento em metodologias de gestão de projetos (Agile, PMBOK) e ferramentas de análise de dados.
• Coordenar o time de data entry, assegurando o acompanhamento contínuo da integridade e consistência das informações clínicas, com foco no cumprimento estrito dos prazos regulatórios e institucionais para o reporte de Eventos Adversos (EAs) e Eventos Adversos Sérios (EASs), em total alinhamento com a Resolução CNS 466/2012, Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH) e normas complementares da ANVISA
• Gestão e Monitoramento de Projetos: Coordenar a execução dos estudos clínicos oncológicos e onco-hematológicos, garantindo o rigor metodológico, a adesão estrita aos protocolos e o cumprimento dos cronogramas e prazos.
• Conformidade Regulatória e Ética: Assegurar a condução dos estudos segundo as normas nacionais (Resolução CNS 466/2012, 510/2016 e complementares), regulamentações da ANVISA e as diretrizes internacionais de Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH).
• Liderança e Gestão de Pessoas: Liderar, capacitar e integrar a equipe multiprofissional de pesquisa, promovendo um ambiente colaborativo, pautado pelo acolhimento e foco em excelência.
• Delegação e Acompanhamento: Mapear processos, delegar funções operacionais e acompanhar a execução das rotinas de pesquisa (inclusão de pacientes, coleta de dados, gerenciamento de eventos adversos).
• Gestão de Indicadores e Qualidade: Monitorar métricas de desempenho e indicadores de qualidade do setor, implementando ações corretivas e de melhoria contínua quando necessário.
• Interface com Stakeholders: Atuar como ponto focal de comunicação entre investigadores principais, patrocinadores, CROs, comitês de ética (CEP/CONEP) e órgãos reguladores.

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PESSOA COORDENADORA PESQUISA CLÍNICA São Paulo, São Paulo, Brasil