ANALISTA VALIDAÇÃO EQUIPAMENTO II

Cifarma Científica Farmacêutica; Goiânia; Presencial; BRL 100 000 - 140 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Plano de Saúde HapVida

Bolsa de estudos (Graduação e Pós-Grad

Seguro de Vida MetLife

Vale Transporte

Refeitório Local

Plano Odontológico SulAmerica

Plano de Carreira

Adiantamento de 50% do 13 salário - mÊ

Ginástica Laboral

Prêmio Permanência

7% Assiduidade

Resumo da oferta

CIFARMA - GO busca engenheiro(a) para atuar na qualificação e validação de equipamentos, utilidades e ambientes, com foco em transporte e calibrações. O profissional liderará estudos de validação/qualificação em processos farmacêuticos, produtos para saúde, alimentos e cosméticos, conforme protocolos e relatórios.

É exigida graduação em Engenharia (Mecânica/Elétrica/Software/Controle e Automação ou Sistemas da Informação) e experiência na função.

Qualificações

• Graduação em Engenharia Mecânica, Elétrica, de Software, Controle e Automação ou Sistema da Informação.
• Experiência na função.

Responsabilidades

• Elaborar/revisar planos de qualificação de equipamentos, utilidades e ambientes.
• Conduzir estudos de validação/qualificação relacionados aos processos farmacêuticos, produtos para saúde, alimentícios e cosméticos, incluindo validação de transporte, qualificação de equipamentos e calibrações.
• Elaborar/revisar protocolos de qualificação (projeto/instalação/operação/desempenho) de equipamentos e utilidades, executar testes e revisar relatórios.
• Elaborar/revisar protocolos de desempenho térmico de ambientes e monitoramento de qualificações já executadas.
• Identificar amostras para laboratórios e analisar laudos analíticos, revisar documentação de terceiros e ministrar treinamentos.

Conhecimentos

Experiência na função

Formação académica

Graduação em Engenharia Mecânica

Graduação em Engenharia Elétrica

Graduação em Engenharia de Software

Graduação em Engenharia de Controle e Automação

Graduação em Sistema da Informação

Descrição da oferta de emprego

• Elaborar/ Revisar planos de qualificação de equipamentos, utilidades e ambientes, bem como planos de validação de transportes.
• Realizar atividades de liderança referentes aos estudos de validação/qualificação relacionados aos processos farmacêuticos, produtos para saúde, alimentícios e cosméticos, no que se refere à validação de transporte, qualificação de equipamentos produtivos/ de laboratório/ utilidades/ ambientes, e calibrações, junto aos seus superiores imediatos, de forma que se garanta a execução de todas as atividades necessárias por parte da equipe de trabalho.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados à qualificação (projeto/ instalação/ operação/ desempenho) de equipamentos produtivos e de laboratório, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados à qualificação (projeto/ instalação/ operação/ desempenho) de utilidades (sistema de ar condicionado – HVAC, sistema de água, ar comprimido, vapor puro, etc.), executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados à qualificação de desempenho térmico de ambientes, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados ao monitoramento das qualificações já executadas de equipamentos, quando aplicável estes monitoramentos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados ao monitoramento das qualificações já executadas de utilidades, quando aplicável estes monitoramentos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados aos estudos de similaridade de equipamentos de equipamentos produtivos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar protocolos de validação de transporte de produtos/ matérias-primas, acompanhar a execução e/ou executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Identificar e encaminhar amostras referentes ao acompanhamento de validação de transporte de produtos para os Laboratórios de análises, e Estabilidade da Cifarma.
• Identificar e encaminhar amostras referentes às execuções das qualificações, cujos testes necessitam de análises laboratoriais, para os Laboratórios da Cifarma.
• Analisar laudos analíticos emitidos pelo Controle de Qualidade/ Estabilidade referente aos testes que necessitarem de análises de laboratório.
• Revisar documentação de empresas terceiras relacionadas às qualificações/ validações vinculadas aos estudos de sua responsabilidade.
• Elaborar/ Revisar procedimentos operacionais e listas relacionados às atividades que desempenha, ou seja, documentos do setor de Validação.
• Editar temporariamente/ Revisar procedimentos operacionais e listas, cujo documento seja originalmente de responsabilidade de outro setor, porém, possua parte dele relacionado às atividades que desempenha no setor de Validação.
• Ministrar treinamento referente às atividades vinculadas aos estudos de sua responsabilidade.
• Investigar falhas e desvios detectados durante a execução das suas atividades, bem como participar de reuniões de RNC (relatório de não conformidade).
• Revisar fórmulas padrão a fim de verificar parâmetros qualificados nestes documentos.
• Executar FAT (teste de aceitação no fabricante)/SAT (teste de aceitação na fábrica/planta), quando necessário, e na ausência do analista III.
• Elaborar/ revisar/ participar de reuniões de análise de risco da empresa, referente ao que possa se relacionar às atividades de sua responsabilidade.
• Solicitar orçamentos necessários referentes aos estudos que precisarem ser terceirizados para execução das atividades de sua responsabilidade.

Requisitos Indispensáveis

• Graduação em Engenharia Mecânica, Engenharia Elétrica, Engenharia de Software, Engenharia de controle e Automação ou Sistema da Informação;
• Experiência na função.

Regime de Contratação

CLT

Benefícios

• Plano de Saúde HapVida
• Bolsa de estudos (Graduação e Pós-Graduação)
• Seguro de Vida MetLife
• Vale Transporte
• Refeitório Local
• Plano Odontológico SulAmerica
• Plano de Carreira
• Adiantamento de 50% do 13 salário - mês do aniversário
• Ginástica Laboral
• Prêmio Permanência
• 7% Assiduidade

Local do Trabalho

CIFARMA - GO

Horário de Trabalho

Administrativo/ Sendo de 07:30 ás 17:30 de seg a Sexta.