Analista de Sistema de Qualidade Sr

SIN Sistema de Implante Nacional Ltda.; São Paulo; On-site; BRL 80,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale Refeição

Vale Alimentação

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Vidalink

TotalPass

Vale Transporte

Seguro de Vida

Day Off no Seu Aniversário

PLR (Participação nos Lucros)

Job summary

A SIN Sistema de Implante Nacional Ltda. procura profissional para atuar no Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando conformidade com normas ISO 13485, RDC 665, MDSAP e MDR 2017/745.

O colaborador mapeará processos, manterá documentação e conduzirá treinamentos nos requisitos da qualidade para dispositivos médicos. Será responsável pela qualificação e monitoramento de fornecedores, realização de auditorias internas e suporte às auditorias externas, contribuindo para a melhoria contínua e

Qualifications

• Experiência em atividades do SGQ e BPF
• Formação superior em Administração/Qualidade, Farmácia ou Engenharia
• Treinamento de auditor Interno das normas ISO 13485:2016, RDC 665 e requisitos MDSAP/MDR 2017/745
• Conhecimento de documentação e gestão de qualidade em dispositivos médicos

Responsibilities

• Manter as Boas Praticas de Fabricação e Distribuição de Dispositivos Médicos de acordo com a RDC 665
• Manter o SGQ de dispositivos médicos baseado na ISO 13485, MDSAP e MDR 2017/745
• Controle de documentos e registros do Sistema de Gestão da Qualidade
• Mapear processos
• Elaborar e revisar manuais da Qualidade, Boas Práticas de Fabricação e Distribuição
• Elaborar e revisar documentos (procedimentos, instruções de trabalho, formulários, etc.)
• Conduzir treinamentos do Sistema de Gestão da Qualidade
• Qualificação e monitoramento de fornecedores e distribuidores
• Realizar auditorias internas
• Atender auditorias externas e internas do SGQ
• Apoiar a melhoria contínua do sistema de qualidade

Skills

Experiência SGQ

Boas práticas de fabricação

Education

Superior completo em Administração/Qualidade Farmácia Engenharia

Tools

Auditoria ISO 13485:2016

Auditoria RDC 665

MDSAP

MDR 2017/745

Job description

Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?

A S.I.N. tem em seu DNA o posicionamento “Human to Human”, desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.

Venha gerar sorrisos com a S.I.N.

#SorrisosQueGeramSorrisos

Responsabilidades e atribuições

• Manter as Boas Praticas de Fabricação e Distribuição de Dispositivos Médicos de acordo com a RDC 665
• Manter o SGQ de dispositivos médicos baseado na ISO 13485, MDSAP e MDR 2017/745
• Controle de documentos e registros do Sistema de Gestão da Qualidade
• Mapeamento de processos
• Elaboração e revisão de manuais da Qualidade, Boas Práticas de Fabricação e Distribuição
• Elaboração e revisão de documentos (procedimentos, instruções de trabalho, formulários, etc.)
• Condução de treinamentos do Sistema de Gestão da Qualidade
• Qualificação e monitoramento de fornecedores e distribuidores
• Realização de auditorias internas
• Atendimento a auditorias externas e internas do Sistema de Gestão da Qualidade

Requisitos e qualificações

• Experiência em atividades do SGQ e BPF
• Superior completo em Administração de Empresas, Gestão da Qualidade , Farmácia e/ou Engenharia
• Treinamento de auditor Interno da norma ISO 13485:2016
• Treinamento de auditor Interno da RDC 665
• Treinamento de requisitos do MDSAP
• Treinamento de requisitos do MDR 2017/745

Informações adicionais

• Vale Refeição
• Vale Alimentação
• Assistência Médica
• Assistência Odontológica
• Vidalink
• TotalPass
• Vale Transporte
• Seguro de Vida
• Day Off no Seu Aniversário
• PLR (Participação dos lucros e resultados)
• Descontos em Universidades/Idiomas e Atividades de Lazer