Analista de Qualificação e Validação de Sistemas Sr

Vaganet; Barueri; In loco; BRL 45.000 - 76.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

A Vaganet, em Barueri, contrata Analista de Validação para atuação temporária no ciclo de qualificação de utilidades, equipamentos produtivos e validação de sistemas. O profissional atuará no ciclo de vida da qualificação, documentação e suporte técnico, seguindo as Boas Práticas de Fabricação.

Requisitos: graduação em Farmácia com CRF ativo ou disponibilidade; experiência em validação/qualificação, SAP, LIMS e SoftExpert; inglês intermediário; disponibilidade para início imediato.

Competenze

• Graduação em Farmácia com CRF ativo ou disponibilidade para obter
• Mandatório vivência em validação e qualificação, principalmente em equipamentos, utilidades e validação de sistemas
• Inglês intermediário (leitura, escrita e comunicação)
• Conhecimento de SAP, LIMS e SoftExpert
• Vivência em validação de processos e limpeza é diferencial

Mansioni

• Atuar no ciclo de vida da qualificação de utilidades, equipamentos produtivos e áreas.
• Realizar a validação de sistemas computadorizados, desde a elaboração da documentação até a execução dos testes.
• Investigar e solucionar desvios e falhas relacionados a equipamentos produtivos, processos ou utilidades, vinculados às atividades de validação e qualificação.
• Elaborar e registrar desvios, CAPAs e controles de mudança relacionados às atividades de validação.
• Realizar avaliações de risco para definir o escopo e a estratégia dos estudos.
• Acompanhar processos produtivos in loco, quando necessário, para fornecer suporte técnico.
• Elaborar e revisar POPs, manuais técnicos, URS, especificações técnicas e demais documentos para conformidade com BPF.
• Zelar pela exatidão, integridade e rastreabilidade dos registros, conforme as BPF.
• Contribuir com dados para a elaboração e revisão de documentos do ciclo de vida dos estudos

Conoscenze

Validação de processos

Qualificação de equipamentos

Qualificação de utilidades

Inglês intermediário

Conformidade com BPF

Formazione

Farmácia com CRF ativo

Strumenti

SAP

LIMS

SoftExpert

Descrizione del lavoro

Candidate-se rapidamente pelo email: [e-mail]
Nível: Analista
Cursos de: Farmácia ou áreas correlatas com CRF ativo ou disponibilidade
Escolaridade: Graduação – Farmácia ou áreas correlatas com CRF ativo ou disponibilidade – Completo
Tipo de contrato: Temporário
Jornada de trabalho: Horário Comercial

Responsabilidades da posição:

• Atuar no ciclo de vida da qualificação de utilidades, equipamentos produtivos e áreas;


• Realizar a validação de sistemas computadorizados, desde a elaboração da documentação até a execução dos testes;


• Investigar e solucionar desvios e falhas relacionados a equipamentos produtivos, processos ou utilidades, vinculados às atividades de validação e qualificação;


• Elaborar e registrar desvios, CAPAs e controles de mudança relacionados às atividades de validação;


• Realizar avaliações de risco para definir o escopo e a estratégia dos estudos;


• Acompanhar processos produtivos in loco, quando necessário, para fornecer suporte técnico;


• Elaborar e revisar POPs, manuais técnicos, URS, especificações técnicas e demais documentos necessários para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF);


• Zelar pela exatidão, integridade e rastreabilidade dos registros, conforme as BPF;


• Contribuir com dados e informações para a elaboração e revisão dos documentos relacionados ao ciclo de vida dos estudos.

Requisitos obrigatórios para a posição:

• Superior completo em Farmácia ou áreas relacionadas com CRF ativo ou disponibilidade imediata em obtê-lo


• Mandatório vivência em Validação e qualificação, principalmente no escopo de qualificação de equipamentos, utilidades e validação de sistemas


• Inglês intermediário (comunicação verbal e escrita)


• Conhecimento nos sistemas SAP, LIMS, SoftExpert


• Vivência em validação de processos e limpeza será considerado um diferencial