Analista de Validação Sênior (foco em VSC) - OPERAÇÕES IFA (Alca) - Anápolis/GO

Brainfarma; Anápolis; On-site; BRL 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Vale refeição

Vale alimentação

Vale transporte

Programa Nova Vida Tem Valor

Psicoterapia Online

Job summary

Brainfarma, referência na indústria farmacêutica brasileira, busca Analista de Validação para apoiar validações de processo, limpeza e sistemas. Você atuará na documentação de protocolos, revisão de relatórios e monitoramento de KPIs, contribuindo para manter a qualidade conforme RDCs e guias ANVISA.

Buscamos profissional com formação em Farmácia, Química ou Engenharia Química e experiência sólida em validação na indústria farmoquímica.

Qualifications

• Mínimo 6 meses na função (para candidatos internos).
• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
• Experiência sólida em validação em indústria farmoquímica/farmacêutica.
• Experiência em elaboração, revisão e aprovação de protocolos e relatórios.
• Validação de processos, limpeza e sistemas computadorizados.
• Gestão de riscos da qualidade, investigação de desvios e CAPAs.
• Suporte a auditorias regulatórias nacionais e atuação como referência técnica.

Responsibilities

• Executar estudos de validação de processo, limpeza, holding time e transporte, conforme protocolos.
• Elaborar protocolos e relatórios de validação com base nos requisitos aplicáveis.
• Analisar resultados e documentar conclusões técnicas dos estudos.
• Revisar documentos de validação de sistemas computadorizados.
• Executar cópias de segurança dos sistemas analíticos do laboratório de Controle de Qualidade.
• Monitorar atividades de Validação, prazos e pendências.
• Definir e analisar KPIs da área, incluindo cronogramas e backlog de validações.

Skills

Validação de processos

Validação de limpeza

Validação de sistemas

Análise de resultados

Gestão de riscos da qualidade

Investigação de desvios

Acompanhamento de KPIs

Education

Farmácia, Química ou Engenharia Química

Job description

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Responsabilidades e atribuições

• Executar estudos de validação de processo, limpeza, tempo de espera de processo (holding time) e transporte na unidade Brainfarma IFA, conforme protocolos e orientações da área, para registrar as evidências necessárias à avaliação dos processos;
• Elaborar protocolos e relatório de validação de processo, limpeza, tempo de espera (holding time) e transporte da unidade Brainfarma IFA, com base nas informações dos processos e nos requisitos aplicáveis, para estabelecer as etapas e os critérios dos estudos;
• Analisar resultados e elaborar relatórios dos estudos de validação da unidade Brainfarma IFA, mediante confronto entre registros e critérios definidos nos protocolos, para documentar as conclusões técnicas;
• Revisar documentos de validação de sistemas computadorizados relacionados à unidade, com ou sem conferência inicial pelo analista júnior, para verificar a consistência dos registros e dos resultados apresentados;
• Executar cópias de segurança dos sistemas analíticos do laboratório de Controle de Qualidade, conforme a periodicidade e os procedimentos aplicáveis, para apoiar a preservação dos dados, cadastrar e atualizar métodos analíticos, cadastrar, alterar e inativar usuários e auxiliar na manutenção das contas administrativas dos sistemas do laboratório de Controle de Qualidade, conforme solicitações e procedimentos aplicáveis, para manter as condições de operação e acesso aos sistemas;
• Monitorar as atividades de Validação da unidade, mediante acompanhamento de etapas, prazos e pendências, para manter a visibilidade sobre a execução dos trabalhos;
• Avaliar desvios relacionados às atividades de Validação na unidade, mediante análise das informações disponíveis, para identificar possíveis impactos sobre o estado validado;
• Definir, acompanhar, consolidar e analisar indicadores de desempenho (KPIs) da área de Validação, incluindo atendimento de cronogramas, backlog de validações, recorrência de desvios, cumprimento do Plano Mestre de Validação (PMV) e efetividade das ações corretivas e preventivas. Elaborar apresentações gerenciais e reportes periódicos sobre o status das atividades e desempenho da área para a liderança;

Requisitos e qualificações

• Mínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos);
• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
• Experiência sólida em atividades de Validação em indústria farmoquímica, farmacêutica ou áreas correlatas;
• Sólida experiência na elaboração, revisão, aprovação e execução de protocolos e relatórios de validação.
• Experiência em validação de processos, limpeza, sistemas computadorizados.
• Vivência em gerenciamento de riscos da qualidade, investigação de desvios, controles de mudanças e CAPAs.
• Experiência em suporte a auditorias e inspeções regulatórias nacionais;
• Atuação como referência técnica e multiplicador de conhecimento para a equipe;
• Conhecimento em: Boas Práticas de Fabricação (RDC 654/2022, 658/2022 e guias aplicáveis), guia de Validação de Processo da ANVISA, Qualificação de equipamentos, utilidades e sistemas, Validação de processos, limpeza e sistemas computadorizados, Gerenciamento de Riscos da Qualidade (ICH Q9), gerenciamento de Mudanças, Integridade de Dados (ALCOA+).

Informações adicionais

Principais Benefícios

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
• Wellhub;
• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna. Para candidatos internos, estejam cientes de que, em caso de aprovação no processo seletivo interno UP! para uma localidade diferente da atual, estarão sujeitos(as) às convenções e aos acordos coletivos vigentes na localidade de destino.

Vaga publicada em: 09/10

Período de inscrições internas: até 16/10

Analista responsável: XXXXX