Analista de P&d Analitico Sr (Estabilidade)

União Química Farmacêutica Nacional; Guarulhos; On-site; BRL 67,000 - 112,000; Full time

Job summary

A União Química Farmacêutica Nacional busca profissional para atuar na área de estabilidade, assegurando qualidade e conformidade com as normas vigentes, incluindo RDCs aplicáveis aos medicamentos. O candidato irá realizar análises de estudos de estabilidade, elaborar protocolos e relatórios técnicos, além de conferir documentos e apoiar o treinamento da equipe.

Será responsável pela conferência de documentação analítica, pela verificação de equipamentos e pelo atendimento às rotinas BPL, com

Qualifications

• Realizar análise de estudos de estabilidade, avaliando tendência e criticidade dos resultados.
• Desenvolver e executar protocolos e relatórios de estabilidade conforme legislações e POPs.
• Emitir e revisar relatórios e justificativas técnicas.

Responsibilities

• Realizar análise de estudos de estabilidade, avaliando tendência e avaliação crítica.
• Elaborar e executar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade conforme legislações e POPs.
• Emitir e revisar relatórios e justificativas técnicas.
• Contribuir com treinamento técnico da equipe de estabilidade.
• Atender rotinas laboratoriais referentes a BPLs (POP’s, verificação de equipamentos, organização).
• Cumprir regras de conduta e políticas da companhia.

Skills

Análise de estabilidade

Documentação técnica

Conferência de documentação

Cromatografia

UV/Vis

Dissolução

Empower

RDC 318/2029

Education

Farmácia

Química

Engenharia Química

Tools

Empower

Job description

• Realizar análise dos estudos de estabilidade, verificando a avaliação de tendência e avaliação crítica dos resultados;
• Elaborar e executar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade conforme legislações e POPs pertinentes;
• Emitir e conferir documentos como relatórios e justificativas técnicas pertinentes às atividades.
• Contribuir com o treinamento técnico da equipe de estabilidade;
• Atender as rotinas laboratoriais referentes a BPLs (atendimento aos POP’s, verificação de equipamentos, organização, entre outras atividades);
• Cumprir regras de conduta e demais políticas estabelecidas pela companhia;

Descrição

• Realizar análise dos estudos de estabilidade, verificando a avaliação de tendência e avaliação crítica dos resultados;
• Elaborar e executar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade conforme legislações e POPs pertinentes;
• Emitir e conferir documentos como relatórios e justificativas técnicas pertinentes às atividades.
• Contribuir com o treinamento técnico da equipe de estabilidade;
• Atender as rotinas laboratoriais referentes a BPLs (atendimento aos POP’s, verificação de equipamentos, organização, entre outras atividades);
• Cumprir regras de conduta e demais políticas estabelecidas pela companhia;

Outros Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
• Experiência em documentação técnica de estabilidade de medicamentos: delineamento de estudos, elaboração e revisão de protocolos e relatórios;
• Experiência em conferência de documentação analítica: estudos de estabilidade, desenvolvimento e validação de método analítico;
• Conhecimento nas técnicas analíticas de cromatografia, espectrofotometria UV/Vis, dissolução;
• Desejável conhecimento no software Empower;
• Conhecimento nas legislações RDC 318/2029, RDC 658/2022;
• Desejável conhecimento das legislações RDC 1662017, RDC 964/2025, RDC 73/2016.
• Disponibilidade de atuação em turnos.