Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno - Estabilidade

Myralis; Valinhos; Hybrid; BRL 78,000 - 134,000; Full time

Benefits offered by this job

Auxílio Creche

Assistência Odontológica

Assistência Médica

Auxílio Alimentação

Empréstimo Consignado

Wellhub

Kit Bebê

Licença Maternidade de 180 dias

Participação nos Lucros e Resultados (

Refeitório no Local

Seguro de Vida

Vale-Transporte

Job summary

A Myralis está buscando Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno - Estabilidade para integrar a célula de Desenvolvimento Analítico com foco em Estudos de Estabilidade. O profissional conduzirá estudos, validará e transferirá métodos analíticos, assegurando qualidade e conformidade regulatória.

Você trabalhará junto a equipes multidisciplinares para suportar desenvolvimento, registro e pós-registro de produtos, com foco na geração de dados confiáveis e tomada de decisões técnicas.

Qualifications

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
• Experiência em Desenvolvimento Analítico na indústria farmacêutica.
• Vivência com estudos de estabilidade de medicamentos.
• Conhecimento em desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos.
• Experiência com técnicas cromatográficas, especialmente HPLC.
• Conhecimento das diretrizes ANVISA, RDC 318, RDC 53 e guias ICH.
• Vivência em Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Capacidade de interpretação de dados analíticos e avaliação crítica de tendências.
• Elaboração de protocolos e relatórios técnicos.
• Boa comunicação e atuação em equipes multidisciplinares.

Responsibilities

• Planejar, executar e acompanhar estudos de estabilidade conforme legislações vigentes.
• Desenvolver, validar, verificar e transferir métodos analíticos de estabilidade.
• Conduzir estudos de degradação forçada para avaliação de estresse.
• Elaborar protocolos, relatórios técnicos e documentações relacionadas.
• Executar análises com técnicas instrumentais como HPLC, CG, ICP-MS, UV-Vis.
• Avaliar tendências de resultados e propor ações técnicas.
• Investigar OOS, OOT e desvios analíticos.
• Participar de avaliações de impacto de alterações pós-registro.

Skills

Capacidade analítica

Perfil investigativo

Organização

Proatividade

Senso de urgência

Comunicação

Trabalho em equipe

Resultados

Education

Ensino Superior em Farmácia/Química

Tools

Empower

Job description

Sobre a oportunidade

Buscamos uma pessoa para atuar como Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno - Estabilidade, integrando a equipe de Pesquisa & Desenvolvimento da Myralis.

Esta posição será dedicada à célula de Desenvolvimento Analítico com foco em Estudos de Estabilidade, sendo responsável por conduzir atividades relacionadas ao desenvolvimento, validação e acompanhamento de métodos analíticos utilizados na avaliação da estabilidade de medicamentos ao longo de seu ciclo de vida.

O profissional atuará de forma estratégica no suporte aos projetos de desenvolvimento farmacêutico, registro e pós-registro de produtos, garantindo a geração de dados analíticos confiáveis para tomadas de decisão, cumprimento das exigências regulatórias e manutenção da qualidade dos produtos da companhia.

Procuramos alguém com sólida capacidade analítica, senso crítico e interesse por investigação científica, que tenha facilidade para interpretar tendências de resultados, conduzir estudos técnicos e atuar em parceria com áreas como Desenvolvimento Farmacotécnico, Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade.

Responsabilidades e Atribuições

• Planejar, executar e acompanhar estudos de estabilidade de medicamentos conforme legislações vigentes e guias regulatórios;
• Desenvolver, validar, verificar e transferir métodos analíticos indicativos de estabilidade para produtos acabados, matérias-primas e excipientes;
• Conduzir estudos de degradação forçada para avaliação do comportamento dos produtos frente a diferentes condições de estresse;
• Elaborar protocolos, relatórios técnicos e demais documentações relacionadas aos estudos de estabilidade e validações analíticas;
• Executar análises utilizando técnicas instrumentais como HPLC, CG, ICP-MS, UV-Vis e demais metodologias aplicáveis;
• Avaliar tendências dos resultados de estabilidade, identificando potenciais riscos à qualidade e propondo ações técnicas quando necessário;
• Investigar resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT) e desvios analíticos relacionados aos estudos conduzidos;
• Participar das avaliações de impacto para alterações pós-registro e mudanças relacionadas ao ciclo de vida dos produtos;
• Apoiar o desenvolvimento e a definição de especificações analíticas para novos produtos farmacêuticos;
• Realizar interpretação estatística e científica dos resultados gerados durante os estudos;
• Garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais, incluindo ANVISA, ICH e Farmacopeias aplicáveis;
• Atuar em projetos de melhoria contínua voltados à eficiência analítica, robustez metodológica e otimização de processos;
• Fornecer suporte técnico para áreas internas, contribuindo na tomada de decisões relacionadas à estabilidade e qualidade dos produtos.

Requisitos e Qualificações

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
• Experiência em Desenvolvimento Analítico na indústria farmacêutica;
• Vivência com estudos de estabilidade de medicamentos;
• Conhecimento em desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos;
• Experiência com técnicas cromatográficas e instrumentais, especialmente HPLC;
• Conhecimento das diretrizes ANVISA, RDC 318, RDC 53 e guias ICH relacionados à estabilidade e validação analítica;
• Vivência em Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Capacidade de interpretação de dados analíticos e avaliação crítica de tendências;
• Domínio da elaboração de protocolos e relatórios técnicos;
• Boa comunicação e habilidade para atuação em equipes multidisciplinares.

Desejável

• Conhecimento em software Empower;
• Vivência com estudos de fotoestabilidade, estabilidade acelerada e estabilidade de longa duração;
• Conhecimento em ferramentas estatísticas aplicadas à avaliação de tendências;
• Inglês técnico para leitura de guias regulatórios e documentações científicas;
• Pós-graduação na área farmacêutica, qualidade ou desenvolvimento de produtos.

Competências que Buscamos

• Capacidade analítica: habilidade para interpretar resultados complexos e identificar tendências relevantes;
• Perfil investigativo: curiosidade técnica e interesse em aprofundar análises e causas raiz;
• Organização: gestão eficiente de cronogramas e múltiplos estudos simultâneos;
• Proatividade: antecipação de riscos e busca constante por melhorias;
• Senso de urgência e responsabilidade: foco na qualidade e cumprimento de prazos regulatórios;
• Comunicação: facilidade para interação com áreas técnicas e não técnicas;
• Trabalho em equipe: colaboração com diferentes áreas do negócio;
• Orientação para resultados: foco na geração de valor e suporte aos projetos estratégicos da companhia.

Nossos Benefícios

• Auxílio Creche
• Assistência Odontológica
• Assistência Médica
• Auxílio Alimentação
• Empréstimo Consignado
• Wellhub
• Kit Bebê
• Licença Maternidade de 180 dias
• Participação nos Lucros e Resultados (PLR)
• Refeitório no Local
• Seguro de Vida
• Vale-Transporte

Informações Adicionais

Local de trabalho: Valinhos/SP
Modelo de trabalho: Presencial
Área: Pesquisa & Desenvolvimento | Desenvolvimento Analítico - Estabilidade
Jornada de trabalho: Segunda a sexta-feira
Horário: 2º turno - 16h00 às 01h00 (segunda a quinta-feira) / | 11h30 às 17h30 (sexta-feira)