Analista de Documentação Técnica – Jr

Vaganet; Porto Alegre; Vor Ort; BRL 30.000 - 42.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Day Off

PPR (Participação nos Lucros e Resulta

Restaurante na Empresa

Auxílio Educação

Plano Odontológico

Plano de Saúde

Seguro de Vida

Vale Transporte

Auxílio Creche

Café da Manhã

Prêmio Assiduidade

Zusammenfassung

Vaganet busca Analista de Documentação Técnica Júnior para atuar no setor de Pesquisa & Desenvolvimento, apoiando a revisão de dossiês e a conformidade com a ANVISA.

Você irá apoiar a organização e revisão de documentos de desenvolvimento farmacotécnico, além de auxiliar em respostas a exigências regulatórias e no alinhamento entre P&D e Assuntos Regulatórios, com foco em prazos e qualidade.

Qualifikationen

• Ensino superior completo em Farmácia.
• Experiência ou estágio em P&D ou áreas correlatas desejável.
• Conhecimento de normas ANVISA e de registro de produtos farmacêuticos.

Aufgaben

• Apoiar a elaboração e revisão de documentos técnicos de dossiês de desenvolvimento, assegurando rastreabilidade e conformidade técnica.
• Auxiliar na avaliação técnica e regulatória de documentos de registro, conforme legislações nacionais (ANVISA).
• Apoiar respostas a exigências técnicas da ANVISA, com foco em processos de registro.
• Intermediar entre P&D e Assuntos Regulatórios, contribuindo para a qualidade da documentação técnica.
• Acompanhar cronogramas de projetos, contribuindo para o cumprimento de prazos e qualidade das entregas.
• Organizar e controlar versões da documentação técnica gerada pela equipe de P&D.
• Participar de iniciativas de melhoria contínua da documentação técnica de P&D, considerando atualizações regulatórias.

Kenntnisse

Documentação técnica

Apoio regulatório

QbD (Quality by Design)

Ausbildung

Graduação em Farmácia

Jobbeschreibung

Estamos em busca de um(a) Analista de Documentação Técnica Júnior para atuar no setor de Pesquisa & Desenvolvimento, sendo responsável por apoiar a revisão de documentos técnicos ao longo de todo o ciclo de vida do produto, com foco especial na etapa de envio de dossiês para a Anvisa. Esse(a) profissional terá como principal atribuição o suporte à documentação técnica de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando aderência às normas vigentes e às diretrizes internas de P&D.

Atividades:

• Apoiar a elaboração e revisão de documentos técnicos que compõem dossiês de desenvolvimento, assegurando rastreabilidade e conformidade técnica.
• Auxiliar na avaliação técnica e regulatória de documentos de registro nas diferentes categorias de produtos, sob supervisão, garantindo conformidade com legislações nacionais (ANVISA).
• Apoiar respostas a exigências técnicas da ANVISA, com foco em processos de registro.
• Apoiar a interface entre P&D e Assuntos Regulatórios, contribuindo para a qualidade e consistência da documentação técnica.
• Acompanhar cronogramas de projetos, contribuindo para o cumprimento de prazos e qualidade das entregas.
• Apoiar a organização e controle de versões da documentação técnica gerada pela equipe de P&D.
• Participar de iniciativas de melhoria contínua da documentação técnica de P&D, considerando atualizações regulatórias.

Requisitos:

Ensino superior completo em Farmácia.

Diferenciais:

Desejável vivência (estágio ou experiência inicial) em rotinas de P&D ou áreas correlatas.

Mestrado em andamento em áreas relacionadas (Ciências Farmacêuticas ou correlatas).

Conhecimento prévio em Quality by Design (QbD).

Ambiente:

Acreditamos que:

Pessoas são o centro de tudo.

A inovação pulsa em nós.

A excelência é vital.

Resultados geram saúde.

Se você deseja crescer junto com a gente, o seu lugar é aqui!

Benefícios:

• Day Off
• PPR (Participação nos Lucros e Resultados)
• Restaurante na Empresa
• Auxílio Educação
• Plano Odontológico
• Plano de Saúde
• Seguro de Vida
• Vale Transporte
• Auxílio Creche
• Café da Manhã
• Prêmio Assiduidade

Requisitos:

Ensino superior – Farmácia