Sobre a vagas
Atuar como auditor externo na indústria farmacêutica, realizando auditorias in loco em empresas fornecedoras e contribuindo para a manutenção da conformidade com requisitos regulatórios e critérios de qualidade. Você será responsável por executar auditorias presenciais, avaliar evidências e apoiar a elaboração e consolidação de registros e relatórios de auditoria, garantindo rastreabilidade e qualidade das conclusões.
Responsabilidade e atribuições
Principais Atividades
- Elaborar, revisar, consolidar e gerenciar relatórios técnicos de qualificação, requalificação e auditoria de fornecedores, assegurando rastreabilidade, consistência e aderência regulatória;
- Elaborar, revisar e manter o Programa de Qualificação e Auditoria de Fornecedores, alinhado às exigências da ANVISA, BPF e políticas corporativas;
- Planejar, executar e liderar auditorias nacionais e internacionais, presenciais e remotas, incluindo definição de escopo, critérios, agenda e avaliação de riscos;
- Analisar criticamente documentações técnicas e regulatórias, tais como licenças sanitárias, certificados, protocolos, relatórios, procedimentos operacionais e registros de controle;
- Manter atualizados sistemas, planilhas e indicadores de status, desempenho e conformidade dos fornecedores;
- Conduzir e monitorar o tratamento de não conformidades, incluindo análise de causa raiz, avaliação de CAPA e verificação da efetividade das ações;
- Executar e supervisionar atividades de qualificação e monitoramento de transportadoras de medicamentos, conforme requisitos de BPF e GDP;
- Avaliar e monitorar distribuidoras de medicamentos, assegurando atendimento às exigências sanitárias aplicáveis;
- Atuar como SME (Subject Matter Expert) em processos e atividades de sua área de atuação, fornecendo suporte técnico especializado, participando de avaliações de risco, investigações, auditorias, inspeções e projetos de melhoria contínua, contribuindo para a conformidade regulatória e a excelência operacional.
Requisitos e qualificações
- Experiência prévia com auditoria presencial, com atuação em campo e/ou rotinas de auditoria e condução de atividades de verificação de evidências;
- Boa capacidade de análise crítica para avaliar conformidade e sustentar concluções com base em critérios e evidências;
- Inglês intermediário a avançado para conversação, devido a atuação com empresas internacionais;
- Disponibilidade para viagens internacionais.
Informações adicionais
Benefícios
- Seguro de Vida
- Vale Alimentação
- Vale Transporte
- Plano de Saúde
- Restaurante
- Bônus mensal por atingimento de metas
- Uniprati - Universidade Corporativa
- Participação nos lucros
- Convênio Serprati (adesão opcional)
- Plano Odontológico (adesão opcional)