Analista de Assuntos Regulatórios Sr - IM - São Paulo-SP

Johnson & Johnson; São Paulo; Híbrido; BRL 180.000 - 250.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

A Johnson & Johnson Brasil, líder em saúde, busca Analista de Assuntos Regulatórios Sênior em São Paulo para atuar em linha híbrida, apoiando nossa inovação regulatória.

O objetivo é preparar dossiês, submissões e estratégias para o pipeline, colaborar com equipes regionais e garantir conformidade com regulações, além de acompanhar publicações legais relevantes.

Formación

• Superior completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins.
• Experiência robusta na área regulatória, preferencialmente com registro e pipeline.
• Domínio de legislações da Indústria Farmacêutica.
• Pacote Office.
• Inglês avançado (Espanhol desejável).

Responsabilidades

• Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória.
• Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações).
• Garantir robustez na resposta das exigências.
• Avaliação Regulatória de Oportunidades de Novos Negócios em Trabalho de Equipe com Novos Negócios.
• Interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e MKT.
• Participação na equipe de lançamento de produtos.
• Acompanhamento de submissões/aprovações regulatórias da empresa.
• Avaliação de material promocional da área terapêutica.
• Responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica.
• Participar de reuniões de Entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos.
• Interagir com a Autoridade Sanitária em reuniões ou através de e-mail.
• Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações.
• Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora.

Conocimientos

Analytical reasoning

Business Writing

Communication

Regulatory Affairs Management

Teamwork

Legal Support

Medicines and Device Development and

Educación

Graduation in Pharmacy/Biology/Biochemistry or related field

Herramientas

Pacote Office

Descripción del empleo

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com .

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function

Regulatory Affairs Group

Job Sub Function

Regulatory Affairs

Job Category

Professional

All Job Posting Locations

São Paulo, Brazil

Job Description:

Nossa experiência em Medicina inovadora é informada e inspirada por pacientes, cujos insights impulsionam nossos avanços científicos. Visionários como você trabalham em equipes que salvam vidas, desenvolvendo os medicamentos de amanhã.

Junte-se a nós no desenvolvimento de tratamentos, buscando curas e no pioneirismo desde o laboratório para a vida, enquanto apoia os pacientes ao longo de cada etapa do caminho.

Saiba mais em https://www.jnj.com/innovative-medicine

Buscamos o melhor talento para a posição Analista de Assuntos Regulatórios Sr - IM - São Paulo-SP

Responsabilidades Principais

• Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória;
• Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações);
• Garantir robustez na resposta das exigências;
• Avaliação Regulatória de Oportunidades de Novos Negócios em Trabalho de Equipe com Novos Negócios;
• Interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e MKT;
• Participação na equipe de lançamento de produtos;
• Acompanhamento de submissões/aprovações regulatórias da empresa;
• Avaliação de material promocional da área terapêutica;
• Responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica;
• Participar de reuniões de Entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos;
• Interagir com a Autoridade Sanitária em reuniões ou através de e-mail;
• Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações;
• Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;

Qualificações / Requisitos

• Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
• Experiência profissional robusta na área regulatória, preferencialmente com registro e pipeline;
• Domínio e experiência em legislações da Indústria Farmacêutica.
• Pacote office;
• Habilidade de resolução de problemas;
• Inglês avançado (Espanhol desejável);
• Disponibilidade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041)

Preferred Skills

• Analytical Reasoning, Business Behavior, Business Writing, Communication, Confidentiality, Data Reporting, Detail-Oriented, Legal Support, Medicines and Device Development and Regulation, Problem Solving, Product Licensing, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Development, Regulatory Environment, Risk Assessments, Teamwork