Analista De Assuntos Regulatórios Sr - Im - São Paulo-Sp

Johnson And Johnson; São Paulo; Híbrido; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Johnson & Johnson, líder em saúde, procura Analista de Assuntos Regulatórios Sr para atender SP, com atuação em ambiente híbrido.

Você trabalhará com equipes regulatórias, médica e mercado para submissões de dossiês, conformidade regulatória e monitoramento de legislações. Exigimos formação relevante, experiência na área e inglês avançado; disponibilidade para trabalhar 3 dias/semana no escritório.

Qualificações

• Superior completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins.
• Experiência robusta na área regulatória, preferencialmente com registro e pipeline.
• Domínio de legislações da Indústria Farmacêutica.
• Pacote Office; capacidade de resolução de problemas.
• Inglês avançado (Espanhol desejável); disponibilidade para modelo híbrido.

Responsabilidades

• Desenvolver análises estratégicas com informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória.
• Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações).
• Garantir robustez na resposta às exigências regulatórias.
• Avaliação regulatória de oportunidades em trabalho com Novos Negócios.
• Interações contínuas com membros da equipe regulatória regional, área médica, acesso e MKT.
• Participar na equipe de lançamento de produtos e acompanhar submissões.
• Avaliar material promocional da área terapêutica e monitorar legislações.
• Contribuir com inteligência regulatória e reuniões internas com diversos departamentos.

Conhecimentos

Raciocínio analítico

Comportamento empresarial

Redação de negócios

Comunicação

Confidencialidade

Relatórios de dados

Detalhado

Apoio jurídico

Licenciamento de produtos

Gestão regulatória

Conformidade regulatória

Desenvolvimento regulatório

Ambiente regulatório

Avaliações de risco

Trabalho em equipe

Formação académica

Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou afins

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com . As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world.

We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual.

At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function: Regulatory Affairs Group

Job Sub Function: Regulatory Affairs

Job Category: Professional

All Job Posting Locations: São Paulo, Brazil

Job Description:

Nossa experiência em Medicina inovadora é informada e inspirada por pacientes, cujos insights impulsionam nossos avanços científicos. Visionários como você trabalham em equipes que salvam vidas, desenvolvendo os medicamentos de amanhã. Junte-se a nós no desenvolvimento de tratamentos, buscando curas e no pioneirismo desde o laboratório para a vida, enquanto apoia os pacientes ao longo de cada etapa do caminho. Saiba mais em https://www.jnj.com/innovative-medicine

Buscamos o melhor talento para a posição Analista de Assuntos Regulatórios Sr - IM - São Paulo-SP

Responsabilidades Principais:

• Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória;
• Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações);
• Garantir robustez na resposta das exigências;
• Avaliação Regulatória de Oportunidades de Novos Negócios em Trabalho de Equipe com Novos Negócios;
• Interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e MKT;
• Participação na equipe de lançamento de produtos;
• Acompanhamento de submissões/aprovações regulatórias da empresa;
• Avaliação de material promocional da área terapêutica;
• Responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica;
• Participar de reuniões de Entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos;
• Interagir com a Autoridade Sanitária em reuniões ou através de e-mail;
• Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações;
• Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;

Qualificações / Requisitos:

• Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
• Experiência profissional robusta na área regulatória, preferencialmente com registro e pipeline;
• Domínio e experiência em legislações da Indústria Farmacêutica.
• Pacote office;
• Habilidade de resolução de problemas;
• Inglês avançado (Espanhol desejável);
• Disponibilidade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041)

Required Skills:

Analytical Reasoning, Business Behavior, Business Writing, Communication, Confidentiality, Data Reporting, Detail-Oriented, Legal Support, Medicines and Device Development and Regulation, Problem Solving, Product Licensing, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Development, Regulatory Environment, Risk Assessments, Teamwork

Preferred Skills:

Analytical Reasoning, Business Behavior, Business Writing, Communication, Confidentiality, Data Reporting, Detail-Oriented, Legal Support, Medicines and Device Development and Regulation, Problem Solving, Product Licensing, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Development, Regulatory Environment, Risk Assessments, Teamwork