Analista de Assuntos Regulatórios Sênior – RT - Diversos benefícios - (ARGOS RH)

Caderno Nacional

Cotia

On-site

BRL 67,000 - 134,000

Full time

5 days ago

Be an early applicant

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Vale-refeição

Vale-transporte

Plano odontológico

Plano de saúde

WellHub

Job summary

A empresa Caderno Nacional busca analista regulatório para atuar com dossiês e submissões em diversos mercados. Requer formação superior em Ciências Farmacêuticas ou Engenharia, e domínio de normas regulatórias (ANVISA, FDA, ICH e EMA).

Responsabilidades incluem manter dossiês, apoiar auditorias, monitorar legislações, atualizar procedimentos e treinar equipes em boas práticas de documentação.

Qualifications

Nível analista, formação superior em Ciências Farmacêuticas, Engenharia ou áreas afins.
Conhecimento aprofundado em normas regulatórias (ANVISA, FDA, ICH e EMA).
Experiência comprovada na preparação de dossiês e submissões regulatórias.
Habilidade em gerenciamento de documentos e sistemas de controle de qualidade.
Excelência em comunicação escrita e verbal.

Responsibilities

Elaborar e manter dossiês regulatórios para aprovação de produtos em diferentes mercados.
Gerenciar auditorias internas e externas.
Monitorar legislações e normas vigentes e avaliar impactos nos processos de desenvolvimento.
Desenvolver e atualizar procedimentos operacionais e fluxos de trabalho alinhados às melhores práticas de compliance.
Treinar equipes multidisciplinares sobre requisitos regulatórios e boas práticas de documentação.

Skills

Dossiês regulatórios

Submissões regulatórias

Normas ANVISA FDA ICH EMA

Gerenciamento de documentos

Qualidade documental

Education

Bacharelado em Farmácia / Engenharia

Job description

Segmento

Não Informado

Atividades

Nível analista. Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Engenharia ou áreas afins. Conhecimento aprofundado em normas regulatórias (ANVISA, FDA, ICH e EMA). Experiência comprovada na preparação de dossiês e submissões regulatórias. Habilidade em gerenciamento de documentos e sistemas de controle de qualidade. Excelência em comunicação escrita e verbal.

Atividades: elaborar e manter dossiês regulatórios para aprovação de produtos em diferentes mercados; gerenciar auditorias internas e externas; monitorar legislações e normas vigentes e avaliar impactos nos processos de desenvolvimento; desenvolver e atualizar procedimentos operacionais e fluxos de trabalho alinhados às melhores práticas de compliance; treinar equipes multidisciplinares sobre requisitos regulatórios e boas práticas de documentação.

Benefícios