Analista de Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade

LFCONSULTORIA; Campinas; On-site; BRL 89,000 - 156,000; Full time

Job summary

LFCONSULTORIA está buscando profissional para atuar na área de Assuntos Regulatórios. O papel envolve elaboração e atualização de documentos regulatórios, além do atendimento a requisitos de clientes e órgãos reguladores.

O candidato ideal terá experiência na função, conhecimento de gestão da qualidade e habilidades para acompanhar mudanças legislativas aplicáveis aos produtos da empresa.

Qualifications

• Experiência comprovada na função de Assuntos Regulatórios ou área correlata.
• Conhecimento de documentos regulatórios e certificados.
• Capacidade de interpretar requisitos legais e normativos.

Responsibilities

• Elaborar, revisar, emitir e manter atualizados documentos técnicos e regulatórios (FISPQ/FDS, fichas de especificação, alérgenos, declarações).
• Analisar e responder questionários e requisitos regulatórios de clientes e órgãos reguladores.
• Realizar enquadramento/regulamentação de matérias-primas e produtos, assegurando conformidade com a legislação e exigências de clientes.
• Atualizar cadastros de matérias-primas e produtos nos sistemas e órgãos competentes.
• Orientar equipes internas com suporte técnico.
• Fornecer, revisar e controlar documentação para clientes, fornecedores, auditorias e órgãos reguladores.
• Controlar validade/renovação de certificados, certidões, licenças e documentos legais.
• Acompanhar alterações regulatórias e propor adequações.

Education

Técnico concluído em Química, Alimentos, Bioquímica, Farmácia, ou áreas correlatas; ou Superior Cursando.

Job description

Assuntos Regulatórios

• Elaborar, revisar, emitir e manter atualizados documentos técnicos e regulatórios, como FISPQ/FDS, fichas de especificação, fichas de alérgenos, declarações e demais documentos aplicáveis.
• Analisar e responder questionários, solicitações técnicas e requisitos regulatórios de clientes, órgãos fiscalizadores e demais partes interessadas.
• Realizar o enquadramento e a classificação regulatória de matérias-primas e produtos acabados, assegurando atendimento à legislação vigente e às exigências específicas dos clientes.
• Efetuar e manter atualizados os cadastros de matérias-primas e produtos junto aos sistemas e órgãos.
• Orientar e prestar suporte técnico às áreas internas.
• Fornecer, revisar e controlar a documentação necessária para clientes, fornecedores, auditorias e órgãos reguladores.
• Controlar a validade e a renovação de certificados, certidões, licenças e demais documentos legais, garantindo a regularidade das operações.
• Acompanhar alterações legislativas e normativas aplicáveis aos produtos e atividades da empresa, avaliando impactos e propondo adequações quando necessário.

Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)

• Administrar e monitorar a documentação do SGQ, incluindo manuais, procedimentos, instruções de trabalho, formulários, políticas, mapas de processo e demais documentos controlados.
• Conduzir o fluxo de revisão, aprovação, distribuição, controle de versões, arquivamento e atualização da documentação do sistema.
• Analisar, registrar, acompanhar e dar suporte ao tratamento de não conformidades, ações corretivas, reclamações de clientes, riscos, oportunidades e mudanças, monitorando prazos, evidências e eficácia das ações implementadas.
• Apoiar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a conformidade dos processos e requisitos normativos.
• Planejar, solicitar, acompanhar e prestar suporte às auditorias internas, externas, inspeções e processos de certificação, consolidando evidências, relatórios e planos de ação.
• Apoiar gestores e responsáveis de processos na manutenção dos requisitos do SGQ, acompanhando indicadores, metas e ações de melhoria.
• Elaborar, revisar e padronizar documentos, registros e metodologias relacionadas à gestão da qualidade.
• Organizar, ministrar ou apoiar treinamentos relacionados aos processos internos e ao Sistema de Gestão da Qualidade, mantendo registros e acompanhando sua eficácia.
• Controlar e monitorar planos de ação, assegurando o cumprimento dos prazos e a implementação das ações definidas.
• Consolidar indicadores, pesquisas de satisfação, resultados do SGQ e informações para reuniões de análise crítica da direção.
• Assessorar as áreas da empresa na aplicação dos procedimentos, normas e requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a melhoria contínua dos processos.

Requisitos

Experiência na função

Técnico concluído em Química, Alimentos, Bioquímica, Farmácia, ou áreas correlatas; ou Superior Cursando.