Analista de Assuntos Regulatórios

Institut Straumann AG; Curitiba; Presencial; BRL 60.000 - 90.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Neodent, líder em implantes dentários, busca um profissional para atuar em Assuntos Regulatórios. A posição envolve o desenvolvimento de dossiês, análise de documentos e a comunicação com equipes internacionais. Se você tem formação em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química, e deseja crescer em um ambiente que valoriza a diversidade, esta vaga é para você.

Serviços

Plano de saúde com cobertura nacional

Plano Odontológico

Gympass

Vale-alimentação

Vale-refeição

Vale-transporte

Previdência Privada

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química.
• Experiência em Assuntos Regulatórios, Qualidade de Produtos Médicos ou indústrias relacionadas.
• Conhecimento em Inglês e Pacote Office (principalmente Excel).

Responsabilidades

• Elaboração de dossiês para registro de produtos médicos conforme legislação.
• Controle de prazos e acompanhamento de registros e alterações.
• Análise e revisão de documentos técnicos.

Conhecimentos

Inglês intermediário

Pacote Office intermediário

Vivência em Assuntos Regulatórios

Formação académica

Graduação em Farmácia

Biotecnologia

Engenharia Química

Ferramentas

Power BI

Descrição da oferta de emprego

Somos a Neodent, marcabrasileira líder em implantes dentários no paíse há mais de 30 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.

Nosso propósito écriar novos sorrisos todos os diase fazemos isso guiados por uma jornada cultural e mentalidade de Protagonista & Aprendiz, que tornam os nossos colaboradores umtime de alta performance.

O que você vai fazer por aqui?

• Elaboração de dossiês para registro de produtos médicos conforme legislação europeia (MDR);
• Controle de prazos e acompanhamento de registros, alterações e renovações;
• Respostas a exigências técnicas de agências reguladoras;
• Contato com times internacionais para alinhamento de prazos e acompanhamento de projetos;
• Análise e revisão de documentos técnicos (IFU, testes, relatórios técnicos, entre outros);
• Apoio no planejamento regulatório e construção de cronogramas com outras áreas;
• Acompanhamento de legislações e indicadores da área;
• Suporte a rotinas administrativas do departamento (pagamentos, serviços, KPIs, etc.).

O que você precisa ter para essa vaga?

• Graduação completa em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química;
• Inglês intermediário;
• Pacote Office intermediário (principalmente Excel e PowerPoint);
• Vivência em Assuntos Regulatórios, Qualidade de Produtos Médicos ou indústrias relacionadas;
• Desejável conhecimento em Espanhol;
• Desejável conhecimento em Power BI;
• Disponibilidade para atuar conosco de forma presencial no CIC.

O que você vai encontrar aqui?

• Plano de saúde comcoberturanacional extensivo aos dependentes;
• Plano Odontológico;
• Gympass;
• Vale-alimentação;
• Vale-refeição, ou refeitório nas Fábricas
• Vale-transporte, fretado ou subsídio estacionamento;
• Previdência Privada.

A Neodent acredita na diversidade, por isso as nossas vagas estão disponíveis para todas as pessoas, independente de sexo, raça, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.

Vem com a gente fazer o mundo sorrir!

Saiba mais sobre a Neodent:

Website:https://neodent.com.br/

Instagram:https://www.instagram.com/neodent_brasil/

LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/neodent/

Glassdoor:https://www.glassdoor.com.br/Vis%C3%A3o-geral/Trabalhar-na-Neodent-EI_IE2003546.13,20.htm