Single-Use Systems Data Engineer for Pharma Manufacturing

Capgemini Engineering

Diegem

Sur place

EUR 45 000 - 65 000

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Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un consultant pour soutenir les opérations de fabrication pharmaceutique. Vous développerez, maintiendrez et optimiserez une base de données couvrant l'ensemble des SUS utilisés en production, afin d'améliorer la traçabilité et la conformité.

En collaboration avec les équipes Validation, Qualité et Engineering, vous assurerez la fiabilité des données, soutiendrez les activités de changement et de validation, et contribuerez à la standardisation à travers les sites.

Qualifications

Diplôme d'ingénieur, Sciences ou équivalent; expérience dans un environnement pharmaceutique réglementé.
Solides compétences en gestion de données et documentation.
Connaissance des environnements GMP/GxP souhaitée et expérience en validation.
Excellentes compétences de communication et gestion des parties prenantes.
Capacité à lire des spécifications techniques et de l'ingénierie.

Responsabilités

Identifier et cartographier les SUS et composants utilisés en production.
Collecter et consolider la documentation technique des assemblages et matériaux SUS.
Construire et maintenir une base de données structurée avec spécifications, fournisseurs, BOM, CoC et données de validation.
Assurer l'intégrité et la cohérence des enregistrements.
Travailler avec Validation, QA, Manufacturing, Engineering et Process pour valider les informations.
Soutenir les contrôles de changement, l'évaluation des risques et la conformité réglementaire.
Contribuer à des initiatives de standardisation sur les sites et procédés.
Générer des rapports et tableaux de bord pour les décisions opérationnelles et qualité.
Participer à des projets d'amélioration continue liés à la gestion du cycle SUS.