Single Use Systems Engineer | Life Science

Capgemini Engineering; Diegem; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un consultant pour soutenir les opérations de fabrication pharmaceutique. Vous développerez, maintiendrez et optimiserez une base de données couvrant l'ensemble des SUS utilisés en production, afin d'améliorer la traçabilité et la conformité.

En collaboration avec les équipes Validation, Qualité et Engineering, vous assurerez la fiabilité des données, soutiendrez les activités de changement et de validation, et contribuerez à la standardisation à travers les sites.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur, Sciences ou équivalent; expérience dans un environnement pharmaceutique réglementé.
• Solides compétences en gestion de données et documentation.
• Connaissance des environnements GMP/GxP souhaitée et expérience en validation.
• Excellentes compétences de communication et gestion des parties prenantes.
• Capacité à lire des spécifications techniques et de l'ingénierie.

Responsabilités

• Identifier et cartographier les SUS et composants utilisés en production.
• Collecter et consolider la documentation technique des assemblages et matériaux SUS.
• Construire et maintenir une base de données structurée avec spécifications, fournisseurs, BOM, CoC et données de validation.
• Assurer l'intégrité et la cohérence des enregistrements.
• Travailler avec Validation, QA, Manufacturing, Engineering et Process pour valider les informations.
• Soutenir les contrôles de changement, l'évaluation des risques et la conformité réglementaire.
• Contribuer à des initiatives de standardisation sur les sites et procédés.
• Générer des rapports et tableaux de bord pour les décisions opérationnelles et qualité.
• Participer à des projets d'amélioration continue liés à la gestion du cycle SUS.

Connaissances

Data management

GxP/GMP knowledge

Documentation

Stakeholder management

ERP systems

Regulatory compliance

Communication skills

Formation

Bachelor's degree or higher in Engineering/ Sciences

Outils

ERP systems

Document management platforms

Quality Management Systems

Description du poste

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Your Role

As part of the MPU Validation Platform supporting vaccine manufacturing operations, the consultant will be responsible for developing, maintaining, and optimizing a comprehensive database covering all Single Use Systems (SUS) utilized across manufacturing processes. This role will support traceability, compliance, standardization, and continuous improvement initiatives within a highly regulated pharmaceutical environment.

Key Responsibilities

• Identify and map Single Use Systems (SUS) and components used across manufacturing units.
• Collect, verify, and consolidate technical documentation related to SUS assemblies and materials.
• Build and maintain a structured and reliable database containing:
  • Component specifications
  • Supplier information
  • Bills of Materials (BOM)
  • Certificates of Compliance (CoC)
  • Material and validation data
• Ensure data integrity, accuracy, and consistency across all records.
• Collaborate with Validation, Quality Assurance, Manufacturing, Engineering, and Process teams to gather and validate information.
• Support change control, risk assessment, and regulatory compliance activities through accurate data management.
• Contribute to standardization initiatives across manufacturing sites and processes.
• Generate reports and dashboards to support operational and quality decision-making.
• Participate in continuous improvement projects related to SUS lifecycle management.

Your Profile

• Bachelor's degree or higher in Engineering, Biotechnology, Life Sciences, Pharmaceutical Sciences, Industrial Operations, or related field.
• Experience in a pharmaceutical, biotechnology, medical device, or other regulated manufacturing environment.
• Strong data management and documentation skills.
• Ability to analyze technical information and maintain structured databases.
• Knowledge of GMP/GxP environments is highly desirable.
• Familiarity with validation processes, quality systems, or manufacturing operations is a plus.
• Excellent communication and stakeholder management skills.
• Ability to work with technical specifications and engineering documentation.
• Experience with ERP, MES, Quality Management Systems, or document management platforms is an advantage.
• Comprehensive SUS inventory and database. Accurate and up-to-date technical documentation repository. Improved traceability of single-use components. Support for compliance, audit readiness, and validation activities. Standardized data management practices across manufacturing operations.
• French: Fluent
• English: Professional working proficiency.