Senior Project Engineer - Validation & Qualification (GMP)

Arcadis; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

Arcadis zoekt een Senior Project Engineer Validation & Qualification die validatie- en kwalificatieactiviteiten coördineert binnen technische investerings- en verbeterprojecten. Je werkt samen met Engineering, QA en operationele teams om GMP-naleving en kwaliteitsstandaarden te waarborgen.

Je combineert technische expertise met projectmanagementskills en speelt een sleutelrol bij introductie van installaties, processen en producten, inclusief opstellen van protocollen en rapportages.

Qualifications

• Vereisten omvatten GMP-omgeving ervaring.
• Sterke organisatorische vaardigheden.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement.

Responsabilités

• Coördineren en opvolgen van validatie-, verificatie- en kwalificatieactiviteiten binnen engineeringprojecten.
• Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie, protocollen en rapporten.
• Uitwerken en beheren van projectplanningen en validatiestrategieën.
• Aanspreekpunt zijn voor Engineering en Quality Assurance omtrent validatie- en change control-vraagstukken.
• Faciliteren van Quality Risk Assessments en risicoanalyses.
• Ondersteunen van wijzigingen aan bestaande processen, systemen en apparatuur.
• Begeleiden van de implementatie van nieuwe producten, installaties en processen.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en het formuleren van duurzame oplossingen voor complexe kwaliteitsissues.
• Toezien op GMP-richtlijnen, ISO/ICH-normen en kwaliteitsstandaarden.
• Meewerken aan ontwikkeling en validatie van computergecontroleerde systemen en laboratoriumtoepassingen.

Connaissances

Projectmanagement

Validatie & Qualificatie

GMP compliance

Stakeholdermanagement

Technische documentatie

Formation

Masterdiploma in bio-ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig

Description du poste

Arcadis zoekt een Senior Project Engineer Validation & Qualification die validatie- en kwalificatieactiviteiten coördineert binnen technische investerings- en verbeterprojecten. Je werkt samen met Engineering, QA en operationele teams om GMP-naleving en kwaliteitsstandaarden te waarborgen.

Je combineert technische expertise met projectmanagementskills en speelt een sleutelrol bij introductie van installaties, processen en producten, inclusief opstellen van protocollen en rapportages.