GMP Validation & Qualification Consultant - Remote

Agidens; Beerse; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen met tankkaart

Maaltijdcheques

Ecocheques

Flex inkomen

Job summary

AGIDENS zoekt een C&Q consultant die een cruciale rol speelt bij het valideren en kwalificeren van technische installaties binnen een GMP-omgeving. Je bereidt, coördineert en voert commissioning en qualification uit voor systemen zoals monitoring, HVAC, cleanrooms en clean utilities.

Je werkt samen met engineering-, QA- en validatieteams, bewaakt planningen en begeleidt overdracht naar eindgebruikers. Een proactieve hands-on mentaliteit en sterke communicatieve vaardigheden in NL/EN zijn vereist.

Qualifications

• Minstens één jaar ervaring met validatie in een GMP-omgeving
• Ervaring in commissioning & qualification
• Sterke communicatieve vaardigheden in NL en EN

Responsibilities

• Opstellen en reviewen van C&Q documentatie
• Verifiëren van installaties en systemen op basis van P&ID en tekeningen
• Opvolgen van planningen en uitvoeringen
• Deelname aan planningsmeetings
• Opvolgen van afwijkingen, risicoanalyses en change controls
• Coördineren met engineering-, QA- en validatieteams
• Begeleiden van overdrachtsproces van installaties naar eindgebruikers
• Onderhouden van relaties met interne en externe stakeholders

Skills

GMP-kwalificatie ervaring

Commissioning & Qualification ervaring

Technische opleiding

Nederlands & Engels

Klantgerichte mindset

Proactieve hands-on mentaliteit

Education

Diploma in een technische richting

Job description

Verbeteren, daar draait het om bij Agidens. Daarom luidt ons motto dan ook ‘progress never stops’. Onze consultants geven elke dag het beste van zichzelf om klanten te helpen bij het verbeteren van hun processen en procedures. Onze teams van experts streven voortdurend naar de volledige naleving van de geldende GMP-voorschriften in de farmaceutische en medische sector.

Wil jij impact maken in projecten waar detail, betrouwbaarheid en kwaliteit centraal staan? Dan is deze functie bij Agidens waarin je zowel technisch als inhoudelijk het verschil kunt maken misschien iets voor jou!

Wat zal je doen?

Als C&Q Consultant speel je een belangrijke rol in het valideren en kwalificeren van technische installaties binnen een GMP-omgeving. Je bent verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning & qualification voor systemen als monitoring systems, HVAC-installaties, cleanrooms, clean utilities (gasses, water systems), etc.

In deze rol zal je onder andere verantwoordelijk zijn voor:

• Opstellen en reviewen van C&Q documentatie
• Verifiëren van installaties en systemen op basis van technische tekeningen en specificaties (P&ID)
• Opvolgen van planning in functie van uitvoeringen
• Actieve deelname aan planningsmeetings
• Opvolgen van afwijkingen, risicoanalyses en change controls
• Coördineren met engineering-, QA- en validatieteams
• Begeleiden van overdrachtsproces van installaties naar eindgebruikers
• Onderhouden van professionele relaties met interne en externe stakeholders
  
  

Wie ben jij?

• Een diploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens één jaar ervaring met validatie in een GMP omgeving.
• Ervaring in commissioning & qualification
• Sterke communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als Engels
• Klantgerichte mindset met oog voor detail
• Je bent proactief, oplossingsgericht en hebt een hands-on mentaliteit.
  
  

Wat bieden wij jou?

• Je komt terecht in een hecht, gedreven team
• Een gevarieerde functie met ruimte voor persoonlijke en professionele ontwikkeling
• Een competitief salarispakket met extralegale voordelen zoals een bedrijfswagen met tankkaart, maaltijdcheques, ecocheques, flex income plan, enz.
• Glijdende uren en mogelijkheid tot thuiswerken
• Een open en collegiale werksfeer waarin teamwork centraal staat.
  
  

Let’s get together!

Ben jij de Consultant die wij zoeken? Solliciteer dan snel via onderstaande knop of contacteer bij vragen Blima van Daele via