Senior Analytical Method Validation Lead

Eurofins PSS Insourcing Solutions

Brussel Hoofdstad

Sur place

EUR 65 000 - 90 000

Plein temps

Il y a 3 heures

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Formation et développement

Résumé du poste

Eurofins PSS Insourcing Solutions recherche un spécialiste expérimenté en validation des méthodes d’analyse pour soutenir les opérations de contrôle qualité dans une entreprise pharmaceutique de premier plan. Le candidat coordonnera et mettra en place les activités de validation, veillera au respect des GMP et soutiendra les initiatives d’amélioration continue.

Vous collaborerez étroitement avec les laboratoires, les statisticiens et les responsables qualité, en veillant à une documentation

Qualifications

Master en chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou domaine apparenté.
Au moins 1,5 an’expérience en CQ pharmaceutique, développement analytique, validation ou QA.
Solide expérience en validation de méthodes analytiques sous GMP.
Rédaction de documentation technique et de validation.
Gestion des écarts, des CC et CAPA.
Maîtrise parfaite du français et de l’anglais.

Responsabilités

Rédiger et tenir à jour la documentation de validation (protocoles, rapports, etc.).
Coordonner les activités de validation impliquant plusieurs parties prenantes.
Soutenir les systèmes qualité (déviations, CC, CAPA) et les enquêtes.
Suivre les études de validation et reporting des résultats.
Contribuer à l’amélioration continue et à l’excellence opérationnelle du service CQ.