Quality Operations Specialist – GMP Pharma

Maandag; Puurs; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Leaseauto

Hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques

ECO-cheques

20 dagen vakantie + 12 ADV dagen

Job summary

Maandag is op zoek naar een Quality Specialist Operations binnen de farmaceutische sector. Je voert zelfstandig chemische analyses uit, rapporteert bevindingen volgens cGMP en GLP en draagt bij aan documentatie en naleving van kwaliteits- en regelgevingsvereisten.

Je werkt samen met QA, QC, Productie en Regulatory Affairs, analyseert afwijkingen en ondersteunt continue verbeterprojecten, met focus op nauwkeurigheid en betrouwbaarheid.

Qualifications

• Master in wetenschappelijke richting.
• Eerste relevante werkervaring binnen Quality.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.
• Ervaring met GMP-omgeving is een pluspunt.
• Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.
• Ervaring met MS Office.

Responsibilities

• Kwaliteitsafwijkingen beoordelen en afhandelen incl. CAPA’s.
• Eerst aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde onderwerpen binnen de toegewezen productie- of QC-afdeling.
• Adviseren en ondersteunen van operationele teams om kwaliteitsnormen en compliance te waarborgen.
• Afronden van afwijkingsonderzoeken ter ondersteuning van batchvrijgave en marktlevering.
• Samenwerken met QA, QC, Productie, Supply Chain, Regulatory Affairs en andere stakeholders.
• Uitvoeren van trendanalyses op kwaliteitsafwijkingen en het identificeren van verbeteropportuniteiten.
• Initiëren en ondersteunen van continue verbeteringsprojecten binnen kwaliteitsprocessen.
• Bijdragen aan interne en externe audits door het voorbereiden en toelichten van kwaliteitsdocumentatie en afwijkingsonderzoeken.
• Tijdig escaleren van kwaliteitsrisico's naar managementniveau wanneer nodig.

Skills

Master

Quality ervaring

Nederlands en Engels

MS Office

GMP-omgeving

Analytische vaardigheden

Nauwkeurig en betrouwbaar

Education

Wetenschappelijke Master

Tools

MS Office

Job description

Maandag is op zoek naar een Quality Specialist Operations binnen de farmaceutische sector. Je voert zelfstandig chemische analyses uit, rapporteert bevindingen volgens cGMP en GLP en draagt bij aan documentatie en naleving van kwaliteits- en regelgevingsvereisten.

Je werkt samen met QA, QC, Productie en Regulatory Affairs, analyseert afwijkingen en ondersteunt continue verbeterprojecten, met focus op nauwkeurigheid en betrouwbaarheid.