Quality Control Supervisor

HEEL BELGIUM; Drongen; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

HEEL BELGIUM zoekt een QC Supervisor die de spil van het QC-labo wordt. Je plant en coördineert analytische activiteiten, bewaakt GMP/GLP en SOP's, en ziet toe op data-integriteit. Je coacht twee QC-medewerkers en bereidt batchdossiers voor de QP voor vrijgave.

Je rapporteert aan de Head of QA/QC/RA en werkt nauw samen met QA, RA, Productie, en Supply Chain. Je krijgt ruimte voor initiatiefrijke verbeterprojecten en bijdrage aan S/4HANA-implementatie.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in chemie, farmacie, biochemie of een aanverwante richting.
• Minimaal 3–5 jaar ervaring in QC-lab binnen GMP- of gereguleerde omgeving.
• Sterke kennis van GMP/GLP, data-integrity en batch- and CoA-review.

Responsabilités

• Plannen en coördineren van QC-activiteiten en testen.
• Reviewen van testresultaten, batch records en CoA's voor QP-vrijegeving.
• Zorgen voor naleving van GMP/GLP en SOP's en data-integriteit.
• Labomangement: beheer van chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen.
• Leiding en coaching van twee QC-medewerkers; werk verdelen en opleidingsbewaking.
• Projecten en verbeteringen zoals stabiliteitsstudies, OOS/OOT en CAPA beheren; SAP QM key user.

Connaissances

Leidinggevende vaardigheden

Kwaliteitscontrole

GMP/GLP-kennis

Batch records review

Data-integrity

Coaching

SAP QM

QMS/LIMS kennis

SAP QM/QA

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in chemie/farmacie/biochemie of verwante richting

Outils

SAP QM

QMS/LIMS

Description du poste

Functieomschrijving

Als QC Supervisor ben je de spil van ons QC-labo. Je plant en coördineert de analytische activiteiten, bewaakt de naleving van GMP/GLP en SOP's en waakt over data-integrity. Je coacht twee QC-medewerkers en zorgt met jouw review van testresultaten en batchdocumentatie voor een tijdige, onderbouwde vrijgave door de QP. Als QC supervisor rapporteer je aan de Head of QA/QC/RA.

• Planning & coördinatie: je stemt QC-activiteiten af op de productieplanning en coördineert interne en externe testen.
• Review & vrijgaveondersteuning: je reviewt testresultaten en batch records, maakt CoA's op en bereidt batchdossiers voor de QP voor.
• Kwaliteit & compliance: je bewaakt GMP/GLP, SOP's, data-integrity en veiligheid en draagt bij aan audits en inspecties.
• Labomanagement: je beheert chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen en volgt kwalificatie, kalibratie, onderhoud en leverancierscontracten op.
• People management: je stuurt twee QC-medewerkers aan, verdeelt het werk, coacht hen en bewaakt hun opleiding.
• Projecten & verbetering: je volgt stabiliteitsstudies op, ondersteunt OOS/OOT en CAPA, coördineert QC-projecten en bent key user voor SAP QM.

• Opleiding: een bachelor- of masterdiploma in chemie, farmacie, biochemie of een aanverwante richting.
• Ervaring: 3 tot 5 jaar in een QC-labo binnen een GMP- of vergelijkbare gereguleerde omgeving.
• Expertise: kennis van GMP/GLP en data-integrity en sterk in de review van batch records, CoA's en labodata.
• Quality events: ervaring met stabiliteitsprogramma's, OOS-onderzoeken en CAPA.
• Leiderschap: ervaring met het aansturen of coachen van een klein team is een plus.
• Systemen & talen: SAP QM of QMS/LIMS is een plus; je spreekt vlot Nederlands en goed Engels.

Je neemt een sleutelrol op waarin je de werking en verdere ontwikkeling van het QC-labo mee vormgeeft. Dankzij de korte communicatielijnen werk je nauw samen met QA, RA, Productie, Supply Chain en de QP. Je krijgt volop ruimte om initiatief te nemen, verbeterprojecten uit te werken en een actieve bijdrage te leveren aan de implementatie van S/4HANA. Daarbij kan je rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, afgestemd op jouw ervaring en de verantwoordelijkheden van de functie.