Quality Control Supervisor

Heel Belgium; Oost-Vlaanderen; Sur place; EUR 65 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Heel Belgium zoekt een QC Supervisor die als spil fungeert in ons QC-labo. Je plant en coördineert analytische activiteiten, bewaakt GMP/GLP en SOPs en zorgt voor data-integriteit. Je coacht twee QC-medewerkers en bevestigt vrijgave door de QP.

Je rapporteert aan de Head of QA/QC/RA en werkt nauw samen met QA, RA, Productie, en Supply Chain. Een competitief loonpakket past bij ervaring en verantwoordelijkheid.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in chemie of farmacie of verwante richting.
• 3–5 jaar ervaring in QC-labo binnen GMP/GLP-omgeving.
• Kennis van GMP/GLP, data-integrity en review van batch records.

Responsabilités

• Planning en coördinatie van QC-activiteiten op productieplanning.
• Review en vrijgaveondersteuning van testresultaten en batch records (CoA's) voor QP.
• Bewaken van GMP/GLP, SOP's, data-integrity en veiligheid; bijdragen aan audits.
• Labomanagement: beheer van chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen; kalibratie en onderhoud.
• People management: aansturen en coachen van twee QC-medewerkers.
• Projecten & verbetering: volgen van stabiliteitsstudies, OOS/OOT en CAPA; SAP QM als key user.

Connaissances

Leiderschap

Kwaliteitsbewaking

Batch record review

Data-integrity

Coaching

Formation

Bachelor/Master in chemie/farmacie of verwante richting

Outils

SAP QM

QMS/LIMS

Description du poste

Als QC Supervisor ben je de spil van ons QC-labo. Je plant en coördineert de analytische activiteiten, bewaakt de naleving van GMP/GLP en SOP's en waakt over data-integrity. Je coacht twee QC-medewerkers en zorgt met jouw review van testresultaten en batchdocumentatie voor een tijdige, onderbouwde vrijgave door de QP. Als QC supervisor rapporteer je aan de Head of QA/QC/RA.

Jouw verantwoordelijkheden

• Planning & coördinatie: je stemt QC-activiteiten af op de productieplanning en coördineert interne en externe testen.
• Review & vrijgaveondersteuning: je reviewt testresultaten en batch records, maakt CoA's op en bereidt batchdossiers voor de QP voor.
• Kwaliteit & compliance: je bewaakt GMP/GLP, SOP's, data-integrity en veiligheid en draagt bij aan audits en inspecties.
• Labomanagement: je beheert chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen en volgt kwalificatie, kalibratie, onderhoud en leverancierscontracten op.
• People management: je stuurt twee QC-medewerkers aan, verdeelt het werk, coacht hen en bewaakt hun opleiding.
• Projecten & verbetering: je volgt stabiliteitsstudies op, ondersteunt OOS/OOT en CAPA, coördineert QC-projecten en bent key user voor SAP QM.

Jouw profiel

• Opleiding: een bachelor- of masterdiploma in chemie, farmacie, biochemie of een aanverwante richting.
• Ervaring: 3 tot 5 jaar in een QC-labo binnen een GMP- of vergelijkbare gereguleerde omgeving.
• Expertise: kennis van GMP/GLP en data-integrity en sterk in de review van batch records, CoA's en labodata.
• Quality events: ervaring met stabiliteitsprogramma's, OOS-onderzoeken en CAPA.
• Leiderschap: ervaring met het aansturen of coachen van een klein team is een plus.
• Systemen & talen: SAP QM of QMS/LIMS is een plus; je spreekt vlot Nederlands en goed Engels.

Wat wij bieden

Je neemt een sleutelrol op waarin je de werking en verdere ontwikkeling van het QC-labo mee vormgeeft. Dankzij de korte communicatielijnen werk je nauw samen met QA, RA, Productie, Supply Chain en de QP. Je krijgt volop ruimte om initiatief te nemen, verbeterprojecten uit te werken en een actieve bijdrage te leveren aan de implementatie van S/4HANA. Daarbij kan je rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, afgestemd op jouw ervaring en de verantwoordelijkheden van de functie.