Quality Assurance Head - QP

AIMS International Italia S.r.l.; Belgique; On-site; EUR 63,000 - 77,000; Full time

Job summary

Ourjobs cerca una figura di Quality Assurance Manager da inserire presso il sito di Veneto, con riporto diretto al Quality Unit Director. La risorsa guiderà e formerà un team di QA, garantirà il funzionamento del Sistema Qualità e la conformità GMP e ISO 9001, collaborando con le funzioni operative, Corporate e le autorità regolatorie.

La posizione prevede responsabilità su deviazioni, CAPA, audit interni, gestione change control e QA lifecycle, con focus su documentazione, training e KPI

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche.
• Qualifica di QP o requisiti per ottenerla.
• Esperienza QA di sito in contesti farmaceutici.
• Ottima conoscenza GMP, ISO 9001 e Data Integrity.
• Buona conoscenza dell'inglese.

Responsibilities

• Coordinare attività di gestione delle deviazioni, indagini e CAPA.
• Garantire conformità alle norme GMP/ISO 9001 e monitorare KPI qualità.
• Guidare progetti QA con SME e interfacciarsi con regolatori.
• Gestire audit interni, ispezioni e documentazione regolatoria.
• Gestire training, change control e gestione delle risorse QA.

Skills

Leadership

Quality Assurance

GMP knowledge

ISO 9001

Audit management

English proficiency

Education

Laurea in discipline scientifiche

Job description

Importante azienda farmaceutica operante a livello internazionale, attiva nello sviluppo e nella produzione per il mercato globale e caratterizzata da elevati standard qualitativi e regolatori, è alla ricerca di una figura di:

La risorsa, con riporto diretto al Quality Unit Director, avrà la responsabilità di guidare e coordinare un team di professionisti Quality Assurance di sito, assicurando il corretto funzionamento del Sistema Qualità, la conformità alle normative GMP e ISO 9001 e la collaborazione con le funzioni operative, con il Corporate e con le autorità regolatorie. Agirà come QP in collaborazione o in assenza della QP principale.

Principali attività:

• Coordinare e supportare le attività di gestione delle deviazioni, indagini, root cause analysis, definizione e monitoraggio delle CAPA, inclusi OOS e anomalie di processo.
• Assicurare la definizione delle responsabilità del Sistema Qualità, il monitoraggio delle performance di sistema, processi e KPI qualità.
• Coordinare la partecipazione degli SME QA nei progetti cliente per l’introduzione di nuovi prodotti, dal kick-off iniziale alla convalida di processo e al mantenimento del lifecycle.
• Supportare il ciclo S&OP, garantendo il contributo della funzione QA alle attività di pianificazione e allineamento operativo.
• Coordinare la preparazione, revisione e approvazione di SOP, protocolli e report di qualifica e convalida, nonché la documentazione destinata alle autorità sanitarie nazionali e internazionali.
• Promuovere e garantire attività formative e piani di training su GMP, ISO 9001, Data Integrity e aggiornamenti normativi.
• Coordinare e supportare audit interni e ispezioni regolatorie, assicurando audit readiness, housekeeping e conformità normativa.
• Gestire il change control, valutando l’impatto su documentazione, processi e sistemi convalidati e supportando i piani di implementazione.
• Monitorare, analizzare e comunicare i KPI qualità, inclusa la dashboard e il Quality Management Review (QMR).
• Collaborare con le funzioni corporate e interfunzionali per garantire coerenza, standardizzazione e miglioramento continuo.
• Gestire e sviluppare il team QA, assicurando crescita professionale, allocazione efficace delle risorse e clima collaborativo.
• Collaborare alla definizione e gestione del budget di sito (risorse, OPEX).
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini);
• Esperienza consolidata in Quality Assurance di sito in contesti farmaceutici strutturati;
• Qualifica di QP ai sensi della normativa vigente oppure possesso dei requisiti per l’ottenimento della qualifica, con esperienza o esposizione diretta alle attività di rilascio lotti;
• Solida conoscenza delle normative GMP, ISO 9001, Data Integrity e processi di qualità;
• Esperienza nella gestione di audit e interazioni con clienti e autorità regolatorie;
• Conoscenza dei processi di convalida, change management e rilascio lotti;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Competenze manageriali e soft skills:

• Leadership orientata allo sviluppo delle persone, con capacità di motivare, delegare e costruire team autonomi e responsabili;
• Approccio pragmatico al problem solving e al miglioramento continuo;
• Capacità di pianificazione, gestione delle priorità e comunicazione efficace in contesti complessi;
• Attitudine alla collaborazione interfunzionale e con il Corporate, insieme al pensiero sistemico.

Veneto – La posizione richiede una presenza regolare in sito.

L’azienda offre l’opportunità di entrare a far parte di un Gruppo internazionale e strutturato, protagonista di un’importante fase di crescita ed espansione, sostenuta da significativi investimenti industriali e da un percorso di sviluppo anche attraverso acquisizioni. La posizione riveste un ruolo strategico per lo stabilimento, con un impatto diretto sull’evoluzione dei processi di Qualità e sullo sviluppo della pipeline produttiva. Il contesto offre inoltre l’opportunità di contribuire attivamente al miglioramento dell’organizzazione, portando nuove competenze, idee e approcci in una realtà aperta al cambiamento e all’innovazione.

Per la posizione è prevista una retribuzione annua lorda a partire da €70.000, da definire in funzione dell’esperienza e delle competenze del/della candidato/a selezionato/a, oltre a una componente variabile legata al raggiungimento degli obiettivi.