Direttore di Studio BPL

Ourjobs; Belgique; On-site; EUR 80,000 - 120,000; Full time

Job summary

Ourjobs ricerca un Direttore di Studio BPL per un centro di eccellenza nelle scienze della vita in Belgio. Il ruolo guida la gestione degli studi, garantendo conformità a SOP, GLP e ISO, con responsabilità su pianificazione, realizzazione e rendicontazione.

Richiesta laurea in Biologia/Biotecnologia/CTF e PhD, esperienza con tecniche in vitro e fluente inglese. Competenza nella gestione di team e orientamento agli obiettivi richiesti.

Qualifications

• Esperienza comprovata nell'uso di tecniche in vitro.
• Competenze di gestione e coordinamento di studi preclinici.
• Conoscenza di standard GLP e ISO e gestione non conformità.

Responsibilities

• Gestione degli studi, garantendo conformità e integrità.
• Pianificazione, realizzazione e rendicontazione degli studi in accordo con SOP e linee guida.
• Progettazione sperimentale di studi preclinici di efficacia e sicurezza (inclusi ISO).
• Coordinazione con QA e altre funzioni aziendali.

Skills

In vitro techniques

Gestione studi/progetti

Quality GLP/ISO

Lavoro di squadra

Inglese fluente

Education

Laurea in Biologia/Biotecnologia/CTF

PhD

Job description

Per il nostro cliente, importante centro di eccellenza nella sperimentazione pre-clinica per le scienze della vita, siamo alla ricerca di un/una:

Direttore di Studio BPL

La persona, in possesso di una comprovata esperienza nell'utilizzo delle tecniche in vitro, a diretto riporto del Direttore del Centro di Saggio, sarà responsabile della gestione degli studi, assicurando il rispetto delle linee guida interne.

Principali responsabilità:

• Gestione degli Studi: avrà la responsabilità della gestione, della compliance e dell'integrità degli studi, assicurando il rispetto delle procedure e delle linee guida interne.
• Pianificazione e Realizzazione: coordinerà le diverse fasi del processo di pianificazione, realizzazione e rendicontazione degli studi in conformità con le linee guida di riferimento, le SOP interne e le richieste dello Sponsor. Sarà responsabile delle caratteristiche specifiche e/o formulative del test item e della loro classe di appartenenza.
• Disegno Sperimentale: elaborerà il disegno sperimentale di studi preclinici di efficacia e sicurezza, inclusi quelli in ambito ISO, basandosi sulla Proposta di Studio preparata dal Responsabile Commerciale e sulla documentazione ricevuta dallo Sponsor. (È richiesta esperienza nell'uso dei tessuti 3D per ricerca e tossicologia in vitro).
• Qualità GLP e ISO: deve avere competenze e capacità per operare in conformità con gli standard di qualità GLP e ISO. Sarà coinvolto nella gestione delle non conformità in collaborazione con il dipartimento di Quality Assurance (QA) e le funzioni coinvolte.
• Coordinazione Interna: collaborerà attivamente con il Responsabile di Laboratorio e le altre funzioni aziendali in accordo alle procedure interne.
• Laurea in Biologia, Biotecnologia, CTF, con conseguimento di PhD.
• Esperienza documentata nell'utilizzo delle tecniche in vitro (specifiche tecniche devono essere elencate e saranno esaminate durante i colloqui).
• Formazione documentata in ambito GLP e ISO; familiarità con metodi alternativi e Linee Guida specifiche dei metodi convalidati.
• Fluente conoscenza della lingua inglese.
• Buone doti relazioni e comunicative.
• Proattività e senso di responsabilità.
• Propensione a lavorare in team e per obiettivi.